국내 줄기세포치료제 연구, 임상단계만 18품목

임상2상 진행 10건으로 최다…대형병원 대거 개발에 참여

현재 줄기세포치료제 관련 임상시험 단계에 들어간 품목이 총 18개인 것으로 나타났다.

생명공학정책연구센터가 발간한 ‘줄기세포 연구 시장’ 관련 보고서에 따르면 메디포스트가 임상시험 신청에 들어간 1개 품목을 제외, 전임상부터 임상3상 단계에 있는 줄기세포치료제가 국내만 18개다.

국외까지 합하면 임상신청 단계까지 총 487개 품목으로 국내 품목이 차지하는 비중은 4% 수준이다.

전임상 단계에 들어간 품목은 알앤엘바이오 3개, 메디포스트 2개로 총 5개다. 국외까지 포함하면 총 42개 품목이 전임상을 진행 중이다.

임상1상 단계에 있는 품목도 역시 메디포스트가 포함돼 있다. 메디포스트 품목 1개와 ACT/차바이오앤디오스텍 1개품목이 진행 중인 상황이다.

현재 준비중인 줄기세포치료제가 가장 많이 포함돼 있는 단계는 임상2상이다. 특히 임상2상에 포함된 품목은 대형병원에서 개발 중인 품목들이 많이 속해 있다.

구체적으로 살펴보면, ▲안트로젠 1개 ▲서울아산병원 4개 ▲연세대학교 1개 ▲서울대학교병원 1개 ▲삼성의료원 1개 ▲메디포스트 1개 ▲한국다발성골수종연구회 1개다.

전세계적으로 64개 품목이 진행중인 임상3상 단계에 있는 국내 품목은 메디포스트 1개 밖에 없다. 결국, 메디포스트는 임상신청 단계부터 임상3상단계까지 한 품목씩 전부 보유하고 있는 셈이다.

한편, 우리나라를 비롯한 미국, 영국, 중국, 싱가폴, 스웨덴, 이스라엘, 호주 등에서 줄기세포관련 정부의 지원이 활발한 것으로 나타났다.

대부분 유럽국가에서는 체세포 핵 치환에 대한 연구를 법적으로 금지하고 있는 상황이다.

이 보고서는 “현재 임상3상 시험중이 SWNFRLTPVHCLFY제는 머지 않아 시장에 출시될 것으로 전망된다”며 “환자수는 적으나 완치가 어려운 치루, 크론병 치료를 위한 줄기세포치료제는 3년 안에 시장에 출시될 것으로 보인다”고 말했다.

한편, 환자 수가 많은 울혈성심부전증, 심근경색증, 알츠하이며, 퇴행성관절염 등과 같은 질병을 치료할 수 있는 줄기세포치료제도 향후 9년 내 시장 출시가 가능할 것이라는 분석이다.