안전평가원, 줄기세포치료제 연구사업단 추진

3개 중과제 10개 세부과제 ‘13년까지 55억 투자

줄기세포치료제의 허가기준을 설정해 개발기간을 앞당기는 등 정부 지원이 활발히 전개된다.

식품의약품안전평가원은 국내 개발중인 줄기세포치료제의 제품화를 지원하기 위해 과학적 심사평가체계 구축사업기반의 일환으로 ‘줄기세포치료제 심사평가기반 연구사업단’을 추진한다고 6일 밝혔다.

이 사업단에는 오는 2013년까지 4년 동안 총 55억원의 연구비가 투자된다. 줄기세포치료제 분야는 현재 연간 400억 달러 시장으로 차세대 고부가가치 시장으로 급부상하고 있으며 미래산업 성장 동력의 한 분야로 국내외에서 활발히 개발 중에 있다.

사업단장은 가톨릭대 의대 오일환 교수가 맡았으며, 서울대학교와 경희대학교 등이 컨소시엄으로 구성됐고 줄기세포학, 생명공학, 면역학, 임상병리학 등 다양한 전공의 전문가 60여명이 연구원으로 참가한다.

주요과제는 3개 중과제와 10개 세부과제로 구성됐다. 3개 중과제는 △줄기세포치료제의 품질평가기반구축 △비임상 안전성 평가기반구축 △임상시험을 위한 평가기반 구축을 위한 시험 및 조사연구 등이며, 10개의 세부과제는 △줄기세포치료제 심사평가 체계 구축 중장기 전략수립 △종양원성 평가 기반연구 △임상 평가기반구축 등이다.

안전평가원 첨단바이오제품과 관계자는 “이번 연구사업단의 연구 결과를 바탕으로 현재 임상중인 골수줄기세포치료제 등 12개 제품의 개발을 앞당겨 차세대 고부가가치 바이오산업을 활성화하는데 크게 일조할 것”으로 기대했다.