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제약/바이오

두번째 줄기세포치료제, 이달 중순 탄생 예고

연골재생 카티스템 및 크론성 치루제 큐피스템 허가 준비

이달 내 '하티셀그램-AMI'에 이은 두번째 줄기세포치료제가 국내서 탄생할 전망이다. 작년 7월 첫 품목허가 이후 6개월만이다.

관련업계에 따르면 식약청은 현재 연골재생 치료제 '카티스템'과 크론성 치루치료제 '큐피스템' 등 2품목에 대한 공식 허가를 준비 중이다.

이들 품목은 줄기세포치료제로, 작년 9월 품목허가 신청을 마치고 이달 중순 출시를 앞두고 있는 것으로 알려졌다.

메디포스트의 카티스템은 다른 사람의 제대혈(탯줄 혈액)에서 뽑은 줄기세포를 원료로 퇴행성 관절염이나 손상된 무릎 연골 치료제다.

또 안트로젠의 큐피스템은 자신의 지방조직에서 추출한 줄기세포로 항문 주변피부 구멍을 치료하는 의약품이다.

한편, 줄기세포치료제 제약사들은 품목허가가 나면 올 상반기 중에 의약품을 출시할 계획이다.


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