8월 허가 의약품, 전문의약품 74% 이상 차지

전문의약품 94개, 일반의약품 33개 허가

2023년 8월 전문의약품 허가 비중이 74% 이상으로 나타났다.

식품의약품안전처의 의약품안전나라를 통해 2023년 8월 허가 의약품이 총 127개로 확인됐다.

이 중 전문의약품은 94개 품목이었으며, 세부적으로는 자료제출의약품이 50개, 신약이 3개, 기타 품목이 41개였다.

대표적으로 레오파마의 ‘아트랄자프리필드시린지150mg(이하 아트랄자, 성분명 트랄로키누맙)’이 허가됐다. 

레오파마는 국소치료제로 치료가 힘든 중등도나 중증의 아토피 피부염에 대한 치료제로, 12세 이상부터 사용이 가능하다. IL-13과 결합해 염증 반응을 일으키는 인터루킨 수용체 하위 신호전달을 억제한다.

한국베링거인겔하임의 ‘스페비고주(성분명 스페솔리맙)’도 8월 허가됐다. 

스페비고주는 전신 농포성 건선 성인 환자의 상태가 급격하게 악화될 경우 사용하는 치료제다. IL-36R에 결합하며, 아트랄자와 마찬가지로 염증 반응을 일으키는 인터루킨 수용체 하위 신호전달을 억제한다.

한국BMS제약의 ‘소틱투정6mg(성분명 듀크라바시티닙)’도 이 달 허가됐다. 

소틱투정 역시 건선 치료제지만 스페비고와는 조금 다르다. 소틱투정은 경구 투여하는 판상 건선 치료제로 티로신 키나아제 2 수용체를 선택 저해해 치료하는 기전이다.

이 밖에도 당뇨약 허가 현황도 흔하게 찾아볼 수 있었다. 

보령의 ‘트루버디정’, 마더스제약 ‘스타디온정’, 메디카코리아 ‘피오글시타정’, 한국휴텍스제약 ‘피오비아정’, 삼익제약 ‘피오시타정’, 신풍제약 ‘신풍엠파글리플로진플러스정’, 안국약품 ‘에이디앙듀오정’, 대웅바이오 ‘빌다브스엠정’과 ‘포시다파엠’, 동국제약 ‘다플진메트’ 등이 허가됐다.

8월 허가된 일반의약품 33개 품목에서는 표준제조기준이 15개, 기타 품목이 18개로 확인됐다.

일반의약품 중에서는 점안제 허가가 많았다. 풍림무약의 ‘풍림리프레쉬점안액0.5%’, 씨엠지제약 ‘씨엠지룩스플러스점안액1.0%’, 하나제약 ‘원프레쉬점안액1%’, 신신제약 ‘아이엠씨점안액1%’, 한미약품 ‘눈앤큐점안액’ 등이 허가됐다.