“송명근 교수 부작용관련 별도보고 안 받아!”

식약청, 송교수 심장수술 부작용관련 질의 많아 해명

식약청은 최근 건대 송명근 교수의 심장수술관련 부작용만 별도로 특별보고 받지 않는다는 입장을 분명히 밝혔다.

식약청은 지난 25일 배포한 “09년 의료기기 자발적 회수는 늘고, 부작용 발생사례는 줄었다!”는 보도자료 내용 중 “건국대 송명근 교수의 심장수술 부작용 보고”에 대해 많은 질의가 있어 식약청의 부작용관련 보고상황을 설명했다.

식약청은 “현재 식약청에 접수하는 부작용 보고는 직접적인 인과관계에 관계없이 해당 의료기기 사용시 발생하는 부정적 사례를 모두 보고하도록 되어 있다”고 보고체제를 밝혔다.

식약청은 송명근 교수의 심장수술과 관련된 부작용 보고는 2009년 3월 25일 개최된 의료기기위원회 심의결과에서 의료기기에 의한 부작용이 아니라고 결론 내린 바 있다”고 분명한 입장을 거듭 천명했다.

또한 식약청은 지난 25일 보도자료는 ‘2009년 의료기기 부작용 및 안전성 정보’ 사례집을 발간하여 올바른 의료기기 사용을 홍보하기 위한 취지로 배포된 것에 불과하다고 해명했다.