식약청, 세계 6번째 바이오의약품 WHO협력센터 지정

15일 현판식 예정, 국제가이드라인 제·개정 활동 등 업무

식약청이 세계 6번째로 바이오의약품 분야 WHO 협력센터로 지정됐다.

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 오는 15일 충북 청원군 소재 식약청 행정동 2층에서 바이오의약품 분야 WHO 협력센터 현판식을 갖는다.

WHO 협력센터는 세계보건기구의 국제보건사업 수행을 위해 각 분야별 전문기관을 선정해 조직한 국제협력 네트워크로, 바이오의약품 분야의 경우 2010년 12월 현재 미국 FDA등 5개 기관이 지정돼 있다.

바이오의약품은 사람이나 다른 생물체에서 유래된 것을 원료로 하여 제조한 의약품이며, 백신, 혈액제제, 유전자재조합의약품, 세포치료제, 유전자치료제 등이 포함된다.

식약청은 이번 지정으로 △임상시험 등의 국제가이드라인 제·개정 활동 △국제 공동연구 수행 △개발도상국 규제당국자 대상 실험실 훈련 및 GMP(제조품질관리) 교육 △WHO 서태평양지역으로의 국제기준 확산 등의 업무를 수행하게 된다.

식약청 관계자는 “국내 바이오의약품 수출 향상 및 바이오의약품 분야의 국제 표준화에 도움이 될 것”이라고 기대했다.

한편, 이번 WHO 협력센터지정 현판식 행사에는 식약청장과 식품의약품안전평가원장 등이 참석하게 되며 특히 WHO 서태평양지역사무처(WPRO)장의 축사가 예정돼 있다.