식약청,글락소"GW685698X흡입제 등 임상계획" 승인

식품의약품안전청은 지난 주(’08.4.28~‘08.5.2) 글락소스미스클라인의 “GW685698X흡입제“등 7건(의약품 5건, 의료기기 2건)에 대한 임상시험 계획을 승인했다고 밝혔다.

이중 삼양사의 “제넥솔PM주(파클리탁셀)”는 재발성 및 전이성 유방암 환자에 대한 제넥솔피엠주와 크레모포어-이엘을 포함하는 기존 파클리탁셀 제제(Conventional Paclitaxel with Cremorphor EL)의 유효성 및 안전성 비교 평가하기 위한 의약품 임상시험이다.

또한, (주)아이리의 “봉합사 및 결찰사 (GP-04522)”는 눈가주름(Crow feet)의 개선을 목적으로 사용되는 GP-04522의 안전성 및 유효성을 평가하기 위하여 중앙대학교병원 등에서 실시하는 의료기기 임상시험이며, 플래닛82(주)의 체지방측정기(PFA-100)는 건강한 한국인을 대상으로 체지방율과 피하지방두께를 구하는 검량식 산출을 위하여 삼성서울병원에서 실시하는 의료기기 임상시험이라고 밝혔다.

참고로, 의약품 임상시험 승인 현황은 식의약품종합정보서비스(http://kifda.kfda.go.kr/의약품/정보마당/임상정보방)에서 그 내용을 확인할 수 있다.