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제약/바이오

식약청, 인제조직안전관리 선진화 민관협의체 구성

15일 회의서 우수인체조직가이드라인 수정 보완 논의

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 우수인체조직가이드라인의 개선을 위해 인체조직 안전관리 선진화 추진 민·관 실무협의체를 구성, 오는 15일 첫 회의를 개최한다.

우수인체조직가이드라인(안)(GTP, Good Tissue Practice)은 식약청이 지난 2009년 12월 국내 현실에 부합하도록 발간한 것으로 올해 조직은행을 대상으로 시범운영 중에 있다.

현재 이 가이드라인에는 인체조직과 관련된 다양한 용어의 정의를 비롯해 조직은행의 시설, 장비, 인력 및 품질관리체계에 대한 세부적인 사항, 정도관리 업무 등의 내용이 포함돼 있다.

협의체는 의료기관 조직은행 관련자, 가공처리업자, 수입업자 및 식약청 업무담당자들로 구성되며, 정도관리 전문기관 지정 등 인체조직관련 주요 현안에 대한 관련 업계의 의견을 수렴하게 된다.

식약청은 이번 회의를 통해 인체조직별 세부적인 내용을 보완하고 용어를 명확히 정의하는 등 주로 우수인체조직가이드라인(안)의 보완 및 수정 사항에 대해 논의할 예정인 것으로 전해졌다.

그간 심장판막, 혈관, 피부 등 상이한 조직별로 보다 구체화된 가이드라인이 필요하고 조직은행마다 용어가 다르게 사용되고 있다는 여러 조직은행의 의견이 있어왔다.


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