엔데버 약물방출스텐트, ‘성능 우수’ 재입증

메드트로닉, 8300명 환자 E-Five 임상연구 결과 발표

의료기기 전문기업 메드트로닉은 최근 유럽에서 개최된 유럽 심장학회(EuroPCR)에서 안전성과 성능에 대한 광범위한 보고서를 발표했다.

보고서에 따르면 메드트로닉 엔데버 약물방출스텐트가 다양한 환자군을 대상으로 한 일반적인 임상연구들이 ENDEAVOR 임상연구 시리즈로부터 얻은 결과와 일치하는 것으로 나타났다.

영국 런던 체스트 병원 마틴 로스만 교수는 “일반적으로 등록한 환자들은 무작위 임상연구보다 어려운 ‘실세계(real-world)’ 환자들”이라며 “메드트로닉 E-Five 임상연구에 등록한 약 8300명 환자 중 약 70%가 복합적인 심장혈관 질환, 즉 당뇨, 소 혈관 혹은 긴 병변 등을 가지고 있으며, 그 중 상당수가 급성 관상동맥 증후군이나 급성 심근경색을 겪고 있음에도 불구하고 2개월 후 결과는 요심장관련부작용 발생률 7.5%로 감소하는 등 우수한 결과를 얻었다”고 설명했다.

시술 1년 후 측정된 주요심장관련부작용 발생률(MACE)은 E-Five 임상연구의 1차 연구 종점으로, 사망, 심장사망, 심근경색 그리고 목표병변재시술을 포함한다.

E-Five 임상연구에는 유럽, 남아메리카, 아시아 태평양지역, 호주, 뉴질랜드 그리고 이스라엘의 200곳 임상센터에서 8314명 환자가 등록했다.

이들 중, 당뇨환자는 33%, reference 혈관 직경이 2.75mm나 더 작은 환자가 39%, 그리고 병변이 20mm이상인 환자가 39%였다.

로스만 교수는 “엔데버 약물방출스텐트는 병변 복합성에도 불구하고 E-Five 임상연구에서 지속적으로 낮은 목표병변재시술(TLR)을 보여줬다”며 “복합적인 환자와 병변군에서 심장사망, 심근경색 그리고 스텐트 혈전증의 비율은 매우 낮았으며, 전반적인 ENDEAVOR 임상연구 프로그램으로부터 얻어진 안전성과 일치한다.”라고 말했다.