엔데버 약물방출스텐트, 일반 금속 스텐트보다 ‘안전’

메드트로닉 “심장마비-혈전증-사망 발생률 낮아”

의료기기 전문기업인 메드트로닉은 엔데버(Endeavor) 약물방출스텐트가 메드트로닉 일반 스텐트인 드라이버(Driver) 스텐트와 비교해 더 큰 안전성을 가지고 있음이 확인됐다고 밝혔다.

최근 발표된 엔데버 약물방출스텐트 관련 임상연구에 의하면 엔데버 약물방출스텐트(n=2,132)를 드라이버(n=596)와 비교했을 때 엔데버의 경우 시술 3년 후 시점에서 심장마비 2.7%, 스텐트 혈전증 0.7%, 사망 3.2%, 심장관련 사망(cardiac death) 1.0%를 기록했으며, 드라이버 스텐트는 심장마비 4.2%, 스텐트 혈전증 1.5%, 사망 4.5%, 심장관련사망 2.4%인 것으로 나타났다(아래 차트 참조).

메드트로닉측은 “이번 연구결과는 일반 스텐트와 비교하여 엔데버 약물방출스텐트의 안전성을 나타낼 뿐만 아니라 또한 엔데버 약물방출스텐트의 안전성이 더 어려운 환자 그룹에서도 변함없이 유지된다는 것을 의미한다”고 설명했다.

이어 “당뇨나 복합 병변이 있는 환자들, 즉 안전성이 더 요구되는 환자들에게 엔데버 약물방출스텐트는 모든 안전성 측정법을 통틀어 적어도 일반 스텐트의 기능을 충분히 해내는 것이 증명된 것”이라고 덧붙였다.

이번 연구결과를 정리한 하버드 임상연구소(Harvard Clinical Research Institute)의 책임자이자 하버드 의과대학 부속 브리검 여성병원의 중재시술전문가인 로라 모리 박사는 “약물방출스텐트의 안전성은 일반스텐트와 비교되는데, 이는 일반 스텐트가 장기적 안전성에 있어 기준이 되기 때문”이라며 “따라서 우리는 성능과 안전성에 있어 훌륭한 일반 스텐트로 알려진 드라이버 스텐트와 비교해 차세대 약물방출스텐트인 엔데버가 부작용(adverse event)에 있어 수적으로 훨씬 적은 발생률을 보인 결과에 고무됐다”고 말했다.

메드트로닉코리아(대표이사 허준)의 심장혈관사업부 성종현 이사는 “이번 연구 결과에서도 드러난 바와 같이 엔데버 약물방출스텐트는 약물방출스텐트에서 기대되는 임상적 효능에 일반 금속 스텐트의 안전성이 더해진 우수한 제품”이라고 밝히고 “역시 우수한 성능이 입증된 ‘드라이버’ 일반 금속 스텐트와 ‘엔데버’ 약물방출스텐트를 관상동맥질환으로 고통을 겪는 많은 환자들에게 안전하고 효과적인 선택권을 제공하기 위해 지속적으로 노력할 것”이라고 언급했다.