메드트로닉, 복부대동맥류 치료 ‘아뉴렉스’ 효과적

수술 5년 후 96% 동맥류 사망 없어…‘Endovascular Today’ 게재

메드트로닉이 자사의 복부대동맥류 치료제품인 ‘아뉴렉스 스텐트 그래프트(AneuRx Stent Graft)’의 우수한 효과를 입증하는 연구결과를 공개했다.

메드트로닉은 최근 제4차 ‘아뉴렉스 임상 업데이트(AneuRx Clinical Update)’ 결과를 발표했다.

이번 업데이트 결과는 1996년부터 사용된 제품 7만개와 1000명의 환자를 대상으로 얻어졌으며, 이는 상용화된 혈관이식편 제품(endograft) 관련 임상데이터 중 가장 큰 규모다.

메드트록닉이 공개한 업데이트 내용은 ‘AneuRx IDE’ 임상연구의 장기 추적관찰 데이터의 최신 자료를 기반으로 하고 있다.

‘AneuRx IDE’ 임상연구는 AneuRx 초기 모델로 치료받은 1193명의 환자를 대상으로 이뤄졌으며, 환자 600명을 수술 5년 후 추적 관찰한 결과, 96%에서 동맥류(aneurysm)관련 사망이 발생하지 않았다.

좀더 포괄적인 FDA 정의를 사용하여 동맥류 관련 사망을 분석한 결과, 수술 5년 후 94.6%에서 동맥류 관련 사망이 발생하지 않은 것으로 나타났다.

4년에서 5년 사이 추적 관찰 사이에 동맥류 관련 사망 증가가 관찰되었으나, 후기 동맥류관련 사망이 발생한 것은 추적관찰 미비, 치료 거부 그리고 고령의 환자군 등인 것으로 밝혀졌다.

또한 메드트로닉은 개정된 IDE 임상연구 결과뿐만 아니라 아뉴렉스 스텐트 그래프트(AneuRx Stent Graft)에 대한 현재 실세계(real-world) 사용 데이터를 제공하는 ‘AneuRx Post-Market Surveillance Registry’와 ‘the Lifeline Registry of Endovascular Aneurysm Repair’에 대해서도 보고했다.

‘Post-Market Surveillance Registry’에 의하면 수술 3년 후 환자 99%에서 동맥류 파열이 일어나지 않았고, 96%에서 수술로 전환(surgical conversion)되지 않았다.

이들 두 데이터에서 제품 이식 부위로부터 위치 이동은 334명의 환자군에서 단 한 건이었으며, 이도 수술 3년 후 0.3%의 위치이동인 것으로 조사됐다.

이번 자료는 학술지인 ‘Endovascular Today’ 2007년 9월호에 실렸으며, 전세계 1만8000명의 의사들에게 배포, 인터넷www.medtronic.com/physician/AneuRx에서도 열람이 가능하다.

한편 메드트로닉은 차세대 제품에는 더 사용하기 편리하고 환자에 적용하기 쉬우며, 스텐트 그래프트 전달(delivery)이 더 정확하게 할 수 있는 테크놀로지를 적용할 계획이다.

메드트로닉 말초혈관사업부 부사장인 케이티 시먼(Katie Szyman)은 “앞으로 혈관이식편(endograft) 제품의 성능을 지속적으로 연구조사하고 최신의 임상 데이터와 정보를 의사에게 제공해 환자 치료를 극대화할 수 있도록 노력할 것”라고 말했다.