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2026.01.18 (일)

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지씨씨엘, OPIS와 글로벌 임상시험 역량 강화 위해 전략적 업무협약

지씨씨엘(GCCL, 대표이사 조관구)이 지난 14일 미국 샌프란시스코에서 열리는 ‘2026 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스(JPMHC) 기간 중 글로벌 임상시험수탁기관(CRO) OPIS Research CRO와 글로벌 임상시험 사업 협력을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 15일 밝혔다. 최근 글로벌 신약개발 시장에서 다국가 임상시험 비중이 증가하고 있으며, 각국 신약개발사들은 규제, 임상 수행 환경, 데이터 요구 사항이 상이하여 맞춤형 CRO 서비스에 대한 수요가 크게 증가하고 있다. 이번 협약 은 이러한 시장 요구를 반영해, 양사가 보유한 글로벌 임상시험 수행 경험과 전문성을 결합해 특히 유럽 및 아시아태평양(APAC) 지역 신약개발사를 대상으로 맞춤형 임상시험 수탁 컨설팅 및 검체분석 서비스를 제공하기 위한 것이다. 양사가 모두 참가한 2026 Biotech Showcase 전시장에서 진행된 이날 협약식에서는 OPIS Global의 지오반니 트롤레세(Giovanni Trolese)부사장과 지씨씨엘 조관구 대표이사 등 양사 주요 관계자들이 참석했으며, ▲글로벌 임상시험 서비스 협력, ▲공동 마케팅 및 프로젝트 지원, ▲사업 기회 창출 등 다양한
2026-01-15 10:04
“통합돌봄·만성질환 관리의 핵심은 디지털 헬스케어”

정부가 추진 중인 통합돌봄 정책과 일차의료기관 중심 만성질환 관리 사업의 성공적 안착을 위해, 디지털 헬스케어 제도 보완이 필요하다는 목소리가 국회에서 제기됐다. 조기 진단과 지속 관리가 가능한 디지털 헬스케어는 단기적으로는 예산 투입이 필요하지만, 중장기적으로는 중증 질환과 합병증 발생을 줄여 건강보험 재정 부담을 완화하고 국민 건강 수준을 높일 수 있다는 점이 강조됐다. 개혁신당 이주영 의원(국회 보건복지위원회) 주최로 12일 국회의원회관 제2소회의실에서 열린 ‘대한민국 미래 바이오헬스 포럼’에서는 ‘규제로 가로막힌 디지털 헬스케어 강국’을 주제로, 디지털 헬스케어가 국가 보건의료 정책에서 어떤 역할을 수행해야 하는 지에 대한 논의가 이뤄졌다. 이날 포럼에서는 통합돌봄과 일차의료 기반 만성질환 관리가 현장에서 실효성을 갖기 위해서는, 병원 안팎에서 환자 상태를 연속적으로 관리할 수 있는 디지털 헬스케어 인프라와 이를 뒷받침할 제도적 기반이 필수적이라는 의견이 나왔다. 조병하 대웅제약 디지털헬스케어사업부장은 “환자 모니터링의 가치는 발생 빈도가 아니라 위험 신호를 얼마나 빨리 감지하고 대응하느냐에 있다”며 “디지털 헬스케어 기반 연속 모니터링은 입원기간 동
2026-01-15 09:18
슈파스–코아스템켐온, 디지털 병리 기반 AI 신약개발 지원 협력 업무협약 체결

㈜슈파스는 글로벌 비임상 CRO 전문 기업 코아스템켐온㈜과 디지털 병리 기반 비임상 병리 판독 실증 지원 시스템 구축 및 AI 기반 신약개발 지원 서비스 고도화를 위한 업무협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다. 전임상 독성 병리 판독은 오랜 기간 숙련된 병리학자의 육안 판단에 크게 의존해 왔으며, 이로 인해 분석 속도 저하, 판독 결과의 편차, 반복 분석에 따른 비용·시간 부담 등 구조적인 한계가 존재해 왔다. 이번 협약은 이러한 전임상 연구 현장의 병목 지점을 디지털 병리 기반 AI 분석 서비스를 통해 해소하고, 비임상 시험 전반의 비용과 기간을 효율화하기 위해 추진됐다. 이번 협약을 통해 양사는 디지털 병리 기술과 AI를 접목한 비임상 연구 지원 환경을 공동으로 구축하고, 병리 판독 과정의 효율성과 데이터 활용도를 높이기 위한 실증 및 기술 고도화를 단계적으로 추진할 예정이다. 이를 통해 전임상 독성 병리 분석 과정에서 발생하는 반복적·시간 소요 업무를 줄이고, 연구 전반의 의사결정 속도와 신뢰도를 동시에 높이는 것이 목표다. 슈파스는 AI 기반 형태계측 솔루션 이니스뷰(InnisVue)와 디지털 병리 기반 서비스형 모델(DaaS, Digital Pathol
2026-01-15 08:14
지노믹트리, 전립선암 진단제품 임상 연구결과 美 비뇨기과학회 발표 채택

지노믹트리(대표이사 안성환)는 자사가 개발 중인 전립선암 체외 분자진단 검사법인 ‘얼리텍-PC(EarlyTect-Prostate Cancer)’의 임상연구 성능 결과가 미국 비뇨기과학회(AUA, American Urological Association) 2026년 연례학술대회 포스터 발표 초록으로 채택됐다고 14일 밝혔다. 이번 발표는 지노믹트리가 중개연구를 통해 발굴하고 반복적으로 검증해 온 전립선암 DNA 메틸화 바이오마커들 가운데 임상 적용 가능성이 높은 후보를 선별한 뒤, 이를 실제 환자 검체를 대상으로 한 임상연구를 통해 성능을 체계적으로 평가한 결과를 정리한 것이다. 해당 임상연구는 충남대학교병원 비뇨의학과(연구책임자 이충렬 교수)와 공동으로 수행했다. ‘얼리텍-PC’는 소변 검체에서 전립선암 조직의 암세포에서 유래한 DNA 메틸화 바이오마커를 LTE-qMSP 기법으로 정밀 분석하여 암 존재 여부를 판단한다. 임상연구의 목적은 PSA(전립선 특이항원) 수치가 상승한 환자들을 대상으로 직장수지검사(Digital Rectal Examination) 없이 시행한 소변 검사를 통해, 임상적으로 진단 및 치료가 필요한 병기의 전립선암(글리슨 점수 7 이상)
2026-01-14 10:16
녹십자의료재단, 다발골수종 혈액검사 M-inSight Global Reference Center 지정

GC녹십자의료재단(대표원장 이상곤)은 글로벌 다발골수종 진단 전문기업 세비아(Sebia, 대표 장 마르크 셰르메뜨, Jean-Marc CHERMETTE) 대표와 협약을 체결하고, 최신 다발골수종(Multiple Myeloma, MM)의 미세잔존질환(Minimal Residual Disease, MRD) 혈액검사 기술인 ‘M-inSight’를 도입해 Global Reference Center로 지정됐다고 12일 밝혔다. M-inSight는 치료 후 환자 체내에 남아 있는 극소량의 암세포를 탐지하는 미세잔존질환(MRD)검사로, 기존 골수검체 기반 검사(Multiparameter Flow Cytometry, Next Generation Sequencing)의 침습성과 제한점을 극복한 비침습적 혈액 검사다. 이번 협력에는 최신 Orbitrap 질량분석기가 핵심장비로 도입됐다. 이를 통해 환자 특이 단백질을 정밀 검출함으로써, 환자의 재발 위험을 조기에 예측하고 치료 반응을 실시간으로 평가하는 세계 최고 수준의 진단 정확도를 확보하게 됐다. 이번 협력을 통해 GC녹십자의료재단은 ▲아시아·중동·유럽 등 전세계 협력업체 네트워크를 활용한 글로벌 허브랩 역할 ▲첨단 질량분
2026-01-12 17:11
리브스메드, 美 플렉스덱스 서지컬 社 특허 및 기술 자산 인수완료

최소침습수술 기구 전문기업 리브스메드(대표 이정주)가 미국 수술기구 전문기업 플렉스덱스 서지컬(FlexDex Surgical)의 특허를 포함한 기술 자산을 인수하며 지식재산권 939개 체제를 완성했다고 12일 밝혔다. 이는 한국 기업이 미국 상용화 기업의 기술 자산을 인수한 이례적 사례로서, 글로벌 시장에서 대한민국 의료 기술의 위상을 상징적으로 보여주는 성과로 평가받는다. 리브스메드는 다관절·다자유도 수술기구 분야에서 독보적인 원천 기술을 바탕으로 글로벌 최고 수준의 기술 경쟁력을 증명해왔다. 기존의 방대한 특허 포트폴리오에 더해, 최근 미국 플렉스덱스의 특허를 전량 인수하며 지식재산(IP) 측면에서 추격 불가능한 격차를 더욱 공고히 하였다. 이번 인수는 ‘스네이크 관절’ 기반의 구동 기술을 보유한 플렉스덱스의 특허 및 기술 자산을 전격 흡수하여, 다관절·다자유도 플랫폼의 주변부 기술 영역까지 빈틈없이 방어하는 다층적 특허 펜스(patent fencing)가 구축되었음을 의미한다. 이번 인수를 통해 플렉스덱스의 특허 63개, 상표 17개, 디자인 9개 등 총 89개의 지식재산권과 함께 제조설비, 개발 데이터, 유통 채널까지 확보했다. 이를 통해 리브스메드가
2026-01-12 11:12
GE헬스케어, 동탄시티병원 아시아 지역 레퍼런스 사이트 지정

GE헬스케어 코리아(대표이사 김용덕)는 1월 8일, 동탄시티병원(병원장 신재흥) 신관 오픈식과 함께 동탄시티병원을GE헬스케어 AKA 지역(오세아니아, 일본과 중국 제외한 아시아) 고객을 위한 레퍼런스 사이트로 공식 지정하고 현판식을 진행했다고 밝혔다. 이날 행사에는 동탄시티병원 신재흥 병원장, 홍성주 영상원장, 김미영 행정원장, GE헬스케어 이미징 및 서비스 커머셜 AKA총괄 사장 비제이 수브라마니암 (Vijay Subramaniam), GE헬스케어 코리아 김용덕 대표 등 병원 및 GE헬스케어 주요 관계자들이 참석했다. 동탄시티병원은GE헬스케어의 영상의학 장비와 임상 운영 환경을 실제 의료 현장에서 경험할 수 있는 아시아 지역 대표 레퍼런스 사이트로 지정됨에 따라, 국내 의료기관은 물론, 한국·ASEAN·호주·뉴질랜드 등 해외 고객들이 방문해 장비 운영 사례와 임상 환경을 참조할 수 있는 핵심 거점 병원으로서 역할을 수행하게 된다. 양사는 앞서 2024년 1월, 협력병원 지정 및 의료 장비 운영 효율화, 임상 협력 강화를 위한 업무협약(MOU)을 체결한 바 있다. 이번 레퍼런스 사이트 지정은 해당 MOU를 기반으로 한 협력 관계가 실질적인 성과로 확장된 사례
2026-01-12 11:04
시지메드텍, ‘리조멧’ 중국 임상 완료…中 시장 본격 공략

시지메드텍(CG MedTech, 대표이사 유현승)은 자사의 마그네슘 기반 흡수성 정형외과 임플란트 ‘리조멧(Resomet)’의 중국 임상 평가를 완료하고, 중국 NMPA 허가 준비를 본격화 할 예정이라고 12일 밝혔다. 이번 임상 평가는 중국 내 8개 의료기관이 참여한 가운데 진행됐으며, 베이징 ‘지쉐이탄 병원’을 중심으로 전체 임상 과정을 완료했다. 이처럼 시지메드텍은 중국 임상 평가를 마무리함으로써, 중국 의료 환경에서 리조멧의 안전성과 임상적 유효성에 대한 근거를 확보했다는 설명이다. 지쉐이탄 병원은 병상 수 5000개 이상을 보유한 중국 내 대표적인 상급종합병원으로, 외상·관절·스포츠의학 등 정형외과 전 분야에서 중국을 선도하는 의료기관이다. 시지메드텍은 이번 임상을 주도한 '지쉐이탄 병원'을 중심으로 중국 내 협력 네트워크를 확대하며, 리조멧의 중국 시장 공략에 속도를 낼 방침이다. 리조멧은 체내에서 자연 분해되는 마그네슘 소재를 적용한 흡수성 임플란트로, 기존 금속 임플란트 대비 체내 잔존 부담을 줄이면서 골 치유 과정에 기여하도록 설계된 차세대 정형외과용 의료기기다. 시지메드텍은 중국 임상 데이터를 기반으로 리조멧의 기술적 경쟁력과 임상적 우수성
2026-01-12 09:42
지노믹트리, ‘얼리텍’ 대장암, 방광암 검사 제품 유럽 CE-IVDR 인증 동시 획득

지노믹트리(대표이사 안성환)의 암 조기진단 제품인 ‘얼리텍-C(EarlyTect-C, 대장암)’와 ‘얼리텍-B(EarlyTect-B, 방광암)’가 유럽 체외진단 의료기기 규정인 ‘CE-IVDR’ 인증을 동시에 획득했다고 12일 밝혔다. 유럽 시장 진출의 필수 관문인 ‘CE-IVDR’은 기존 지침(IVDD) 대비 임상적 근거와 품질 관리 기준을 대폭 강화한 최신 규정이다. 특히 체외 암 분자 진단법에 대한 법적 구속력이 한층 엄격해진 만큼, 글로벌 수준의 기술력을 갖춘 기업만이 이를 충족할 수 있다. 지노믹트리는 이번 인증을 통해 자사 분자암진단 기술의 글로벌 신뢰성과 진입 장벽을 동시에 입증하며, 유럽 진단 시장 상용화를 위한 기반을 마련했다. 이번에 인증을 획득한 ‘얼리텍-C’는 분변 DNA에서 대장암 보조진단 바이오마커인 신데칸-2(SDC2)의 메틸화 상태를 측정해 대장암을 고감도로 진단하는 제품이다. 또한 ‘얼리텍-B’는 소변 DNA에서 방광암 바이오마커인 PENK 유전자의 메틸화를 측정해 암 여부를 진단하는 혁신적인 암 진단용 액체생검 제품이다. 두 제품 모두 국내 식품의약품안전처로부터 제조허가를 획득해 현재 국내 주요 병원과 검진센터에서 활발하게 진
2026-01-12 08:53
지노믹트리 ‘얼리텍-B’, 첫 상용검체 검사 완료…상업화 개시

지노믹트리(대표이사 안성환)가 방광암 분자진단 검사 ‘얼리텍-B’의 국내 검사 서비스를 본격 개시했다고 9일 밝혔다. 식품의약품안전처 제조허가 획득 직후 첫 상용 검체가 유입됐으며, 검사 수행부터 결과지 발송까지 전 과정이 완료돼 ‘얼리텍-B’가 연구·준비 단계를 넘어 실질적인 상업화 국면에 진입했다고 전했다. 이번 첫 상용검체 검사는 형식적인 서비스 개시가 아닌, 실제 고객 검체 기반의 검사 수행과 매출 발생이 시작됐다는 점에서 사업적으로 의미 있는 전환점으로 평가된다. 회사는 이미 구축된 검사 운영 인프라를 바탕으로, 검진센터 및 의료기관으로부터의 검사 의뢰가 순차적으로 확대될 것으로 기대하고 있다. 현재 방광암 검사는 검진센터 시장에서 대안이 될 만한 검사 옵션이 제한적인 상황이다. 이러한 환경 속에서 ‘얼리텍®-B’ 방광암 검사는 높은 민감도와 특이도를 동시에 확보한 검사로 평가받으며, 검진센터들로부터 우호적인 반응과 함께 빠른 도입 논의가 이어지고 있다는 것이 회사측 설명이다. 지노믹트리는 이미 국내 대형 검진센터 30곳과 공급계약을 완료했으며, 해당 검사들은 2026년 정규 기업검진 프로그램에 포함될 예정이다. 이는 단발성 도입에 그치지 않고, 매
2026-01-09 19:42
젠큐릭스, JPM 헬스케어 2026 참가…글로벌 ‘빅3’와 암 진단 사업 논의

젠큐릭스(대표이사 조상래)가 미국 샌프란시스코에서 열리는 제44회 J.P. 모건 헬스케어 컨퍼런스(JPM 2026)에 참가해 글로벌 시장 확대를 위한 행보에 나선다고 9일 밝혔다. 젠큐릭스는 이번 행사에서 로슈(Roche), 퀴아젠(QIAGEN), 바이오래드(Bio-Rad) 등 글로벌 분자진단 시장을 선도하는 이른바 ‘Big 3’ 기업들과 연쇄 미팅을 진행할 예정이다.이번 미팅에서는 현재 진행 중인 ‘Big 3’ 기업들과의 사업 협력 진전 상황을 점검하고, 디지털 PCR(dPCR) 기반 암 분자진단 제품의 포트폴리오 확대 및 글로벌 시장 확장 전략 등을 주요 안건으로 논의할 계획이다. 협력의 핵심 기술 분야는 디지털 PCR(dPCR) 기반 암 바이오마커 진단으로, 특히 미세잔존질환(MRD, Minimal Residual Disease) 및 액체생검(Liquid Biopsy) 테스트를 포함한 차세대 암 진단 및 치료 모니터링 솔루션이 주요 협력 대상에 포함된다. 이와 함께 젠큐릭스는 이번 JPM 2026을 계기로 미국 시장 진출 전략도 구체화할 방침이다. 특히, 미국 현지 실험실 자체 개발 검사 서비스(LDT. Laboratory Developed Test)
2026-01-09 11:53
지노믹트리 ‘얼리텍-B’, 방광암 체외진단검사 3등급 제조허가 획득

지노믹트리(대표이사 안성환)는 방광암 체외 분자진단 의료기기 ‘얼리텍-B(EarlyTect-B)’의 3등급 제조허가(허가번호: 체외 제허 26-19호)를 식품의약품안전처로부터 공식적으로 획득했다고 8일 밝혔다. ‘얼리텍-B’는 지노믹트리 연구개발팀이 오랜 기간 중개연구를 통해 발굴, 확보한 방광암 바이오마커인 ‘PENK DNA 메틸화’를 자체 개발한 진단제품이다. 고정밀 DNA 메틸화 측정 기술인 LTE-qMSP를 적용해 방광암 진단제로 임상 개발한 비침습적 소변검사법이다. 이번 제조허가는 대규모 전향적 다기관 확증 임상시험을 통해 임상적 유효성이 통계적으로 입증된 객관적 결과라는 점에서 의미가 크다. 확증 임상시험은 서울대병원을 포함해 전국 10개 대학병원이 참여했으며, 방광경 검사를 앞둔 총 1097명의 미세 혈뇨 및 육안적 혈뇨 환자를 대상으로 진행됐다. 이들은 방광경 검사에 이은 조직검사 결과를 표준 참조로 삼아 ‘얼리텍-B’의 검사 성능을 평가했다. 확증 임상시험의 일차목표는 ‘임상적으로 의미가 큰 고등급 또는 침윤성 방광암’ 진단 성능을 평가하는 것이었으며, 최종 분석 결과 ‘얼리텍-B’는 민감도 89.1%, 특이도 87.8%, 음성 예측률 97.
2026-01-08 11:30
스카이랩스, ‘카트 플랫폼’ CE-MDR 획득…글로벌 시장 진출 박차

스카이랩스(대표 이병환)는 반지형 혈압계 ‘카트 플랫폼(CART PLATFORM)’이 최근 유럽연합(EU)의 의료기기 규정인 CE-MDR(Medical Device Regulation) 인증을 획득했다고 8일 밝혔다. 이번 인증은 광용적맥파(photoplethysmography, PPG) 센서가 탑재된 반지형 의료기기를 중심으로, 모바일 앱, 서버, 의료진용 웹 뷰어 등을 포함한 ‘카트 플랫폼’ 전반을 대상으로 이뤄졌다. 카트 플랫폼은 혈압 측정을 주축으로 불규칙 맥파 등 다양한 생체신호 모니터링 기능을 제공한다. 환자가 PPG 센서가 탑재된 반지형 의료기기를 착용하면 생체신호가 측정되며, 수집된 데이터는 모바일 앱을 통해 환자에게 제공되고 의료진은 웹 기반 뷰어를 통해 이를 모니터링할 수 있다. 이를 통해 기존의 커프(cuff) 방식으로 24시간 혈압을 측정했던 불편한 검사 방식을 대체하거나 보완할 수 있어, 환자의 착용 편의성을 높이는 동시에 지속적이고 효율적인 혈압 관리가 가능해질 것으로 기대된다. 이 같은 효과는 이미 국내 의료 현장에서 검증된 바 있다. ‘카트 비피 프로(CART BP pro)’는 2024년 의료행위 수가를 획득한 이후, 현재까지 국
2026-01-08 09:35
웰스바이오–지큐티, 분자진단 및 현장진단 공동 연구개발 MOU 체결

‘웰스바이오㈜’(대표 서석찬)’가 ‘지큐티코리아’(대표 곽승환)와 ‘분자진단 및 현장진단 부문의 공동 연구개발을 골자로 한 업무협약(MOU)’을 체결했다고 7일 밝혔다. 이번 업무협약은 △분자진단 및 현장진단 분야에서의 공동 연구 △국내외 정부 R&D 과제의 공동 기획·참여, △향후 제품 및 서비스 상용화를 위한 제조·유통·판매 협력 논의 등을 포함하고 있다. 지큐티코리아는 SK텔레콤에서 양자기술을 연구하고 스위스 아이디퀀티크(IDQ)의 부사장으로 역임한 곽승환 대표가 2022년 핵심 멤버들과 함께 설립한 스타트업이다. 현재 세계적으로 확산 중인 주요 바이러스 검출용 현장진단 장비는 물론 각종 암의 조기진단과 수술 후 추적관찰이 가능한 양자바이오센서 디바이스 등을 개발 중이다. 향후 ‘양자 유니콘 기업’으로 성장할 잠재력을 보유한 기업으로 평가받고 있다. 웰스바이오㈜는 10년 이상의 체외진단 의료기기 상용화 노하우를 보유한 기업으로 다양한 감염성 질환 진단용 분자진단시약은 물론 세계적으로 수요가 높은 현장진단용 바이오센서를 개발하고 출시해 유럽, 중동, 동남아 등의 지역으로 활발히 유통 중이다. 웰스바이오㈜는 양사가 보유한 핵심 역량인 양자기술 및 체
2026-01-07 13:26
노을, CES 2026서 AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션 선보여

노을 주식회사(대표 임찬양, 이하 ‘노을’)는 1월 6일부터 미국 라스베이거스에서 열린 세계 최대 기술 전시회 CES 2026에 참가해 북미 시장을 대상으로 AI 기반 자궁경부암 진단 솔루션을 선보이며 글로벌 헬스케어 업계의 주목을 받았다. 노을은 CES 2026 메인 전시장인 LVCC에 부스를 차리고 ‘초소형 올인원 진단 검사실’ 콘셉트의 마이랩을 전시하며, AI가 세포를 분석하고 암 단계를 판독하는 자동화 진단 기술을 직접 시연했다. 전시 첫날 다수의 글로벌 헬스케어 및 테크 분야 관계자가 방문했으며, 노을 miLab CER은 현장 진단(Point of Care)이 가능한 자궁경부암 진단 솔루션이라는 점에서 글로벌 여성 건강 증진에 실질적인 기여가 가능한 기술로 평가받았다. 노을 임찬양 대표는 “북미 시장에서 처음으로 miLab CER을 선보이게 됐다”며, “세포 염색 단계의 최소화 및 자동화, AI 판독 전 과정의 완전 자동화를 통해 실험실 워크플로우를 획기적으로 개선하고, 당일 검사 및 원격 진단 서비스까지 가능하도록 설계된 자궁경부암 진단 솔루션”이라고 설명했다. 이어 “이번 CES를 통해 북미 시장에서의 사업적 잠재성을 확인하고, 고객, 파트너,
2026-01-07 10:03
엘렉타, 의정부을지대병원에 ‘버사HD’ 추가 설치…2대 체계 구축

엘렉타코리아(대표이사 권창섭)가 의정부을지대학교병원에 고성능 방사선 암 치료 선형가속기 ‘엘렉타 버사HD(Elekta Versa HD)’를 추가 설치했다고 밝혔다. 의정부을지대병원의 ‘버사HD’ 2대 체계 구축은 방사선치료 일정 운영의 유연성을 높여, 경기 북부 지역 암 환자의 치료 환경을 실질적으로 개선할 것으로 기대된다. ‘엘렉타 버사HD’는 엘렉타의 최첨단 방사선치료 시스템으로, 실시간 4차원 영상 기반 모니터링을 통해 의료진이 치료 과정 전반에서 선량과 조사 범위를 더욱 정밀하게 제어할 수 있도록 설계됐다. 환자의 신체 표면 움직임을 실시간으로 추적해 오차를 줄이고, 고정밀 방사선치료를 구현하는 것이 큰 강점이다. 또한, 일반적인 암 치료 장비보다 4배 이상 높은 분당 2200MU(Monitor Unit)의 고선량 조사가 가능해 치료 시간을 효과적으로 단축할 수 있다. ‘버사HD’는 용적세기조절 회전방사선치료(VMAT)를 비롯해 세기조절 방사선치료(IMRT), 영상유도 방사선치료(IGRT), 체부정위 방사선치료(SBRT) 등 다양한 고정밀 치료 기법을 구현한다. 환자 신체에 별도의 표식을 남기지 않고도 정밀한 위치 설정이 가능한 표면유도 방사선치료(
2026-01-07 10:00
디디에이치, 제이앤피메디와 전략적 파트너십 체결

디디에이치(DDH)는 국내 최고의 미국 FDA 전문가 그룹 제이앤피메디와 전략적 파트너십을 체결하고 미국 AI 치과 진단 시장 진출을 위한 본격적인 준비에 착수했다고 7일 밝혔다. 디디에이치는 파노라마 엑스레이 기반의 구강질환 자동 진단 솔루션 파노(PANO)를 비롯해 교정진단지원 솔루션 셉프로(Ceppro) 등을 독자 기술로 개발한 AI 기반 치과 진단 솔루션 기업이다. 디디에이치는 중소벤처기업진흥공단과 중국 산동성 제남국제의학센터(Jinan Medical Center, JMC)의 지원으로 중국 현지 법인을 설립하고, △ 중국 의료기기 인허가(NMPA) 인허가 패스트트랙 추진 △산동제일의과대학 구강병원 구매의향서 확보 △전문영업망 구축 등 중국 시장 진출의 요건들을 견조하게 다져가고 있다. 치과 진단 AI 분야의 아시아 퍼스트 무버인 디디에이치는 중국 시장 진출을 위한 인프라 구축과 중국 진출 절차가 막바지 단계로 진입함에 따라 글로벌 최대 시장인 미국 진출을 위해 제이앤피메디를 선정, 본격적인 FDA 인허가 준비에 착수했다. 제이앤피메디는 글로벌 CRO 네트워크와 FDA 승인 경험을 보유한 전문 인력 풀, AI 기반 임상 데이터 플랫폼을 바탕으로 임상 전
2026-01-07 09:57
바디텍메드, 제4차 혁신형 의료기기기업 ‘선도형’ 신규 인증

바디텍메드(대표이사 최의열)는 보건복지부 고시에 따라 ‘제 4차 혁신형 의료기기기업(선도형)’으로 신규 인증을 받았다고 밝혔다. 혁신형 의료기기기업 인증 제도는 보건복지부가 의료기기산업 육성 및 혁신의료기기 지원법에 근거해 연구개발 역량과 사업성을 갖춘 의료기기 기업을 선정·육성하는 국가 주도 제도다. 혁신선도형은 이 중에서도 기술 경쟁력과 시장 확장성을 종합적으로 인정받은 기업에 부여되는 상위 인증이다. 그간 혁신형 의료기기기업으로 인증된 기업들은 인증 이후 매출과 연구개발 투자가 확대되는 등 제도 전반의 성장 효과가 확인된 바 있으며, 이를 통해 정부 정책과 연계된 연구개발 및 시장진출 지원이 기업 성장에 실질적인 기여를 해온 것으로 평가되고 있다. 이번 인증을 통해 바디텍메드는 정부 및 공공기관이 주관하는 의료기기 연구개발 사업과 시장진출 지원 사업 참여 시 평가 가점을 받게 되며, 혁신형 기업 전용 또는 우대 트랙을 활용한 정책 지원 프로그램에도 참여할 수 있게 된다. 또한 해외 의료기관 및 글로벌 기업과의 공동연구, 해외 임상 및 판로 개척 프로그램 등에서도 우대 지원이 가능해져 글로벌 현장진단 시장 확대에 유리한 기반을 확보하게 됐다. 바디텍메드는
2026-01-07 09:42
올림푸스-아이넥스, AI 기반 내시경 S/W ‘에나드’ 국내사업 확장 위해 맞손

올림푸스한국(대표 타마이 타케시)은 지난 6일 의료 AI 설루션 개발 기업 아이넥스코퍼레이션(대표 이항재, 이하 아이넥스)과 인공지능(AI) 기반 내시경 영상 분석 소프트웨어 ‘에나드(ENAD)’의 국내 사업 확장을 위한 업무 협약(MOU)을 체결했다고 밝혔다.아이넥스는 위·대장 내시경 분야에서 의료 AI 소프트웨어를 개발해 온 전문 기업으로, 높은 기술력과 경험을 바탕으로 사업을 확장하고 있다. 최근에는 주력 제품인 ‘에나드’가 식품의약품안전처로부터 위와 대장 내시경 전 분야 AI 진단 보조 설루션으로서 의료기기 3등급을 획득하며 그 기술력을 입증했다. 또한 지난해 9월 AI 기반 병변 진단 보조 소프트웨어 ‘ENAD CADx(에나드 캐드엑스)’가 식품의약품안전처의 혁신의료기기 통합심사를 통과해, 본격적인 수가 적용을 받을 수 있게 됐다.이번 협약은 아이넥스의 ‘에나드’를 한국 시장에서 보다 효과적으로 공급하기 위한 것으로, 올림푸스한국은 이번 파트너십을 통해 에나드의 국내 판매는 물론 마케팅, 교육 활동 등 다양한 영역에서 협업을 추진한다. 또한 올림푸스한국과 아이넥스는 에나드를 올림푸스의 시스템에 최적화할 수 있도록 지속적으로 협력할 예정이다.양사는 이
2026-01-07 09:22
로슈진단, E-순환거버넌스와 ESG 경영 실천을 위한 업무협약 체결

한국로슈진단(대표이사 킷 탕)은 기후에너지환경부 인가 비영리 공익법인 E-순환거버넌스와 ESG 경영 실천을 위한 업무협약(MOU)를 지난 5일 서울시 강남구 본사에서 체결했다고 밝혔다. 이번 협약은 한국로슈진단 사업장에서 발생하는 폐기 장비의 처리 전 과정을 자원순환 관점으로 전환해 환경 발자국을 줄이고 esg 경영을 한층 강화하기 위해 마련됐다. 지속가능성은 ‘환자가 내일 필요로 하는 것을 오늘 행하라’라는 로슈그룹의 미션을 실현하기 위한 중요한 부분이다. 로슈그룹은 기후 변화 대응과 자원의 효율적 활용을 위해 환경 영향 지표인 에코밸런스(Eco-Balance) 개선과 2045년 넷제로(Net-Zero) 달성을 위한 중장기 목표를 추진하고 있다. 한국로슈진단은 진단업계의 리딩기업으로서 사업장 운영 전 과정에서의 탄소 배출과 폐기물 발생을 줄이기 위한 다양한 방안을 모색해 왔으며, 특히 장비 운용에서 불가피하게 발생하는 폐기 장비의 처리 방식을 개선하기 위해 이번 자원순환 프로그램을 도입했다. E-순환거버넌스는 정부, 공공기관, 기업 및 이해관계자와 협력해 올바른 자원순환 체계를 구축, 운영하는 기후에너지환경부 인가 비영리 공익법인이다. 양 기관은 이번 협약
2026-01-06 10:26

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UPDATE: 2026년 01월 16일 22시 50분