식약청, ‘아반디아ㆍ액토스’ 심부전 위험 경고

치오졸리딘디온계 당뇨병치료제 아반디아와 액토스에 대한 심부전 관련 부작용 경고가 강화된다.

식약청은 17일 의약사들에게 의약품 안전성 서한을 배포하고 아반디아와 액토스의 처방과 투약에 각별한 주의를 당부했다.

식약청은 이번 허가 변경 지시를 통해 이들 약품 복용 후 과도하고 급속한 체중변화, 호흡곤란, 부종을 포함한 심부전 징후 및 증상 발생여부에 대해 환자를 관찰하고 부작용이 발생할 경우 투여를 중지하거나 용량을 줄일 것을 당부했다.

또한 중증의 심부전 환자는 이 약으로 치료를 시작하지 않도록 금기사항을 추가했다.

이번 허가 변경에 해당 품목은 GSK의 아반디아정 4mg, 릴리의 액토스정 15mg, 30mg 등 3개 품목이다.

이와 관련해 식약청 지난 14일 해당 경고문 및 금기항목에 관련된 내용을 제품설명서에 추가토록 지시한 바 있다.

아반디아와 액토스는 지난해 각각 330억원, 98억원의 수입실적을 기록한 바 있다.