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제약/바이오

아반디아 안전성 논란, 이제부터가 시작

부작용 사례들 미국 의약품 당국에 잇따라 보고

심장발작 및 이에 따른 사망을 증가시킨다는 연구결과로 논란이 되고 아반디아가 최근에는 연구결과 논란 이후 부작용 사례들이 지속적으로 미국 의약품 당국에 잇따라 보고되고 있어 다시금 안전성 문제가 논란이 될 전망이다.

최근 AP 통신이 입수한 미FDA 자료에 따르면 ‘뉴 잉글랜드 저널 오브 메디신’에 연구결과가 게재된 지난 5월 21일 이후 35일간 접수된 부작용 사례는 사망 38건을 포함해 모두 357건이라는 것.

연구결과 발표 이전 동기간의 121건(사망 11건 포함)보다 3배 가량 증가한 것이다.

특히 심장발작 부작용 사례가 90건으로 이전 5건보다 14배나 늘었으며, 심장 질환으로 입원한 사례도 11건에서 126건으로 급증했다.

일단 전문가들은 이러한 부작용 사례가 급증에 대해 연구결과가 발표되기 이전만 해도 의사들이 환자들의 심장 질환이 아반디아와 관련있을 수 있다는 것을 몰랐기 때문인 것으로 추정하고 있다.

이와 관련해 반데르빌트대 당뇨병 전문가인 앨빈 파워스 박사는 “이제 환자와 의사 모두 심장 질환이 아반디아와 관련있을지도 모른다는 것을 알고 있으며 아반디아의 안정성 여부를 밝히는 데 도움이 될 것"이라고 말했다.


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