레버미어, OAD 병용요법에서도 체중증가현상 적어

미국 대규모 임상에서 체중관리와 혈당조절에 효과적 증명

노보 노디스크의 하루 한번 사용하는 인슐린 주사제 레버미어(인슐린 디터머, Insulin detemir)가 NPH 인슐린과 비교해 체중증가현상이 적고 혈당 조절에 효과적이라는 임상결과가 발표됐다.

일본 노보 노디스크의 수석연구원(Senior Principal Scientist)인 Per Clauson는 제 20차 대한당뇨병학회의 춘계학술대회에서 당뇨병 환자들을 대상으로 한 PREDICTIVETM 303 임상연구에서 레버미어가 NPH 인슐린과 비교해 체중증가현상적음, 혈당조절 개선, 저혈당증위험감소 등 신진대사 조절에 뚜렷한 효과가 있음을 보여주었다.

당뇨병 환자들을 대상으로 하는 대규모 임상실험 PREDICTIVETM의 일환으로 미국에서 진행된 이번 임상은 추가적인 인슐린 요법이 필요하거나 치료법 변화가 필요한 제 2형 당뇨병 환자 5660명을 대상으로 실시됐다.

임상환자들은 18세 이상, BMI 수치 45kg/m2 이하, HbA1c 12% 이하로 선택되었다. 무작위로 환자들을 두 그룹으로 나눈 후 단순화된 적정 가이드라인에 의해 환자가 자체적으로 용량을 조절한 그룹과 처방된 용량 조절을 받은 그룹 간 비교연구를 했다.

이중 45%는 이전에 경구용 혈당강하제로 인슐린 혼합요법을 시도한 경험이 있는 환자들이었다.

임상결과에 따르면 3개월 동안 두 그룹의 환자 93.7%와 89.6%가 인슐린 디터머로 하루 한번 치료를 받은 후 HbA1c가 두 그룹 각각 0.6%와 0.5%씩 줄어들었고 FPG는 34.2, 21.6 mg/dl이 줄었다.

양 그룹 모두 몸무게가 유의하게 줄어드는 결과를 보였고 임상 전보다 많은 양을 추가하였을 시 12주 후 저혈증 빈도는 증가했다.

따라서 환자가 주도하는 단순화된 인슐린 디터머 적정 알고리듬은 기초 인슐린 용량 조정에서 진료 실습의 기준과 비교하여 안정적이고 효과적인 것으로 나타났다.

또한 임상에 참가한 환자 중 90% 이상이 임상 후에도 하루 한번 주사하는 인슐린 디터머 요법을 선택하였다.

결과적으로, 인슐린 디터머는 제 2형 당뇨병 환자의 체중증가현상을 감소시키면서 혈당조절을 돕고 피하주사의 횟수를 줄이면서도 환자의 혈당조절을 도와주는 것으로 나타났다.

또 경구용 혈당강하제 병용요법에서도 NPH 인슐린이나 인슐린 글라진에 비해 긍정적인 결과를 보여 레버미어가 하루 한번 치료하는 안전하고 효과적인 인슐린임을 증명했다.

한편, 대한당뇨병학회가 조사한 바에 의하면 2003년 20~79세 당뇨병확인 유병 환자는 총 269만 2440명(전국민의 7.75%)이며 당뇨병 환자 중 의료이용 환자는 전국민에 비해 3.11배 사망률이 높은 것으로 나타났다.

당뇨 합병증 예방을 막고 당뇨병으로 인한 사망률을 줄이기 위해서 적절한 치료법과 조기 발견이 시급함을 시사하고 있다.