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제약/바이오

임상재단, 감염병 대비 협력체계 강화 위한 워크숍 개최

코로나19 치료제·백신 개발사, 임상시험센터, 복지부, 식약처 한 자리에

국가임상시험지원재단(이사장 배병준, 이하 KoNECT)은 ‘2022 국가감염병임상시험사업단 성과확산을 위한 워크숍’ 7월 7일(목)부터 8일(금)까지 제주에서 개최한다.

보건복지부가 주최하고 국가임상시험지원재단이 주관하는 이번 워크숍은 코로나19 치료제·백신 개발 관련 경험과 성과를 공유해, 백신 추가접종 및 치료제 포트폴리오 확장 등 지속적인 임상시험 지원방안을 협의하고자 마련됐다.

이번 행사는 코로나19 치료제·백신개발 범정부지원위원회, 보건복지부, 식품의약품안전처 등 정부 관계자뿐만 아니라 임상시험 현장에서 치료제와 백신 개발을 위해 활약한 국가감염병임상시험센터와 임상시험 전담 생활치료센터의 연구자 및 실무자, 국내 코로나19 백신·치료제 개발사 등 약 150여명이 참석해 자리를 빛낼 예정이다.

한편, 국가감염병임상시험사업단은 2020년 7월, 치료제·백신 개발의 가장 큰 난관인 임상시험을 신속하고 체계적으로 수행할 수 있도록 5개 주관기관을 포함한 34개 의료기관으로 구성된 국가감염병 임상시험센터를 출범했으며, 코로나19 경구치료제 임상시험을 위해 전담 생활치료센터 5개소를 개소해 지원한 바 있다.

행사 첫날인 7월 7일(목)에는 ‘국가감염병임상시험사업단 성과 공유’라는 주제로 단일IRB를 활용한 임상시험 사례, 임상시험 실시기관 지정 사례 등 총 5개 컨소시엄별 성공 사례와 생활치료센터의 임상시험 수행 경험도 공유할 예정이다. 

둘째 날인 7월 8일(금)은 ‘감염병 백신·치료제 개발 전략 제언’을 주제로 코로나19 백신·치료제의 해외 개발 사례(KoNECT), 코로나19 치료제·백신개발 범정부지원위원회 성과(지원위원회), 치료제·백신 개발사(SK바이오사이언스, 큐라티스, 신풍제약, 일동제약)의 성과 및 제언, 감염병 임상시험 표준데이터 활용을 통한 신약 개발(전북대)을 발표하는 자리다.

한편, 사무국이 운영하는 기업상담센터 및 참여지원 상담센터 업무 및 성과를 소개하는 전시도 이뤄진다. 코로나19 치료제· 백신 후보물질 소개를 위한 부스가 개발사에게 제공되며, 현장에서 지원 안내와 요청 사항을 접수받는다.

배병준 국가임상시험지원재단 이사장은 “지난 2년간 코로나19 치료제·백신 개발사의 우수한 후보물질과 개발의지, 규제완화 등 정부의 적극적인 지원(R&D), 임상시험 인프라의 우수성 및 국민의 적극적인 임상시험 참여로 세계 3번째 코로나19 치료제 및 백신보유국이 됐다”며 “미래 감염병 발생에 대비하고 임상시험의 활성화를 위한 이번 행사에 많은 관계자분들이 참석해 주시길 바란다”고 밝혔다. 

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