임상재단, 유럽 시장진출 전략 수립을 위한 규제 조화 워크숍 성료

국내 제약·바이오기업 대상 유럽 규제 및 R&D 환경 분석 워크숍 개최

국내 제약·바이오기업 및 임상시험수탁기관(CRO)을 대상으로 ‘유럽 시장진출 전략 수립을 위한 규제 조화 워크숍’이 개최됐다.

 국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 ‘재단’)은 지난 3월 5일 서울시 마포구에 위치한 재단 교육장에서 ‘유럽 시장진출 전략 수립을 위한 규제 조화 워크숍’을 개최했다고 밝혔다.

이번 워크숍은 지난 1월 벨기에 플란더스 투자무역진흥청(Flanders Investment & Trade)과 맺은 업무협약의 일환으로, 글로벌 시장 진출에 어려움을 겪고 있는 국내 제약·바이오기업 및 CRO의 혁신 신약과 임상 개발을 지원하고 유럽의약품청(EMA) 규제와 유럽 시장의 R&D 환경에 대한 정보를 제공하기 위해 처음으로 개최됐다.

벨기에 플란더스 투자무역진흥청과 공동으로 개최한 이번 워크숍에는 국내 제약·바이오 분야 26개 기업의 임상 개발 및 R&D 기획팀 관계자 포함 총 40여명이 참석했으며, 유럽 임상시험 규제 기반 임상시험계획서(IND) 제출 절차 및 의약품 수입 등 다양한 주제를 다루는 세션이 진행됐다.

특히, 벨기에 플란더스 지역은 겐트 대학병원(UZ Gent), 플랑드르 생명공학연구소(VIB) 등 유럽 최고 수준의 연구 네트워크와 인프라를 보유하고 있으며, 유럽 내 임상시험 강국으로 자리매김하고 있다. 워크숍에서는 이러한 플란더스 지역의 강점을 바탕으로 유럽 시장의 R&D 환경을 분석하고 글로벌 시장 진출 전략을 모색하는 시간을 가졌다.

박인석 국가임상시험지원재단 이사장은 “이번 워크숍을 계기로 한국 제약·바이오 산업이 유럽 시장에서 한층 더 도약할 수 있는 중요한 발판이 되기를 희망한다”며 “재단은 앞으로도 국내 기업들이 혁신 신약 및 임상 개발에 몰두하고, 글로벌 시장에 성공적으로 진출할 수 있도록 최선을 다해 지원하겠다”고 전했다.

주한 플란더스 투자무역진흥청 대표 와우터 반헤스 참사관(Wouter Vanhees)은 “이번 워크숍을 통해 재단과 함께 두 나라의 임상시험 분야 발전을 위한 첫 걸음을 내딛게 돼 매우 기쁘게 생각한다”며, “앞으로도 벨기에 플란더스 지역과 한국 간 제약·바이오 분야에서의 지속적인 협력이 이뤄지기를 기대한다”고 전했다.