임상재단, 유관기관 종사자 대상으로 ‘인체적용시험 이해과정’ 운영

인체적용시험 설계 안내서, 인체적용시험 진행단계별 업무 등

국가임상시험지원재단(이사장 박인석, 이하 ‘재단’)은 임상시험 관련한 교육 다양성 확보를 위한 기획 결과물인 인체적용시험의 이해 과정을 유관기관 종사자 대상으로 최초 운영할 계획이다.

재단은 임상시험 최초설립·최대규모·최고품질 교육기관으로서 임상시험 유관기관 종사자에게 다양한 교육을 제공하기 위해 매년 새로운 수요자 맞춤 교육 프로그램을 기획·운영하고 있다.

본 교육과정은 수요자 맞춤 기획의 첫 번째 교육으로 식품의약품안전처에서 9월 13일 배포된 ‘건강기능식품 인체적용시험 설계 가이드라인’ 개정판 내용을 포함한 총 6시간 과정으로 구성된다.

인체적용시험 설계 및 수행에 어려움을 겪고 있는 인체적용시험 수행기관, CRO, 건강기능식품 의뢰사의 의견을 반영해 ▲인체적용시험 설계 안내서(식품의약품안전평가원 영양기능연구과) ▲인체적용시험 진행단계별 업무(전북대학교 기능성식품 임상시험센터) ▲인체적용시험 통계분석 및 고려사항(DreamCIS)을 내용으로 한다.

9월 21일(목) 실시간 비대면 화상 교육 방식으로 진행되며, 신청 방법을 비롯한 상세 문의는 재단 임상교육원 홈페이지 (http://lms.konect.or.kr) 또는 임상교육2팀(02-398-5093)을 통해 답변받을 수 있다.

박인석 국가임상시험지원재단 이사장은 “인체적용시험 수행 건수가 증가하고 있는 상황에 맞춰, 관련 종사자가 겪게 되는 여러 애로사항 해결에 도움이 될 것”이라며 “앞으로 많은 임상시험 종사자 전문성 향상에 필요한 정보·교육을 지속적으로 제공해 나가겠다”고 말했다.