최근 3년간 의약품 위해사범이 2배 이상 증가한 것으로 드러났다.위해사범중앙조사단의 2010년 식의약품 위해사범 수사실적에 따르면 지난해 총 456건(10.12.21. 기준)의 식의약품 위해사범을 수사했으며, 그중 412건 509명을 송치하는 등 상당한 수사성과를 나타냈다.제품별로 식품 사범은 203건 246명, 의약품 164건 209명, 건강기능식품 45건 54명이었다.중앙조사단이 최초 출범한 전년도와 비교해볼때 송치건수가 전체적으로 18%(350건→ 412건)증가했고, 식품 및 건강기능식품 위해사범 적발이 크게 증가하는 반면 의약품은 크게 감소했다.의약품의 경우, 2009년 198건에서 2010년 164건으로 18% 정도 감소했는데, 전년도인 2009년도에 의약품 수사건수가 많은 이유는 부적합 탤크 사건(78개 제조업체 157명 적발)때문인 것으로 분석된다.최근 3년간 식의약품 범죄 동향을 살펴보면 식품사범은 1만1364명에서 1만6239명으로 43% 증가했고 이중 의약품사범은 1533명에서 3639명으로 137% 증가추세 있다. 위해사범중앙조사단 출범(09.4.)이후 현재까지 수사 송치한 사건 762건의 위반 유형에서는 식품분야는 위해식품판매(45%),
식약청은 지난 10~14일까지 한주간 한미티아넵틴나트륨정 등 3개 품목에 대해 생물학적동등성시험계획서를 승인했다.지난 한주간에는 한미티아넵틴나트륨정(한미약품)과 파마티아넵틴나트륨정(한국파마)과 같은 순환계용약인 티아넵틴나트륨 성분 의약품이 2건 포함됐다. 나머지 한건은 한국유나이티드제약(주) 탐스트로서방정(탐스로신염산염)이다. 주간 생동성시험계획서 승인현황은 식약청 식의약품종합정보서비스(http://ezdrug.kfda.go.kr)에서 확인할수 있다.
녹십자가 슈퍼박테리아를 치료할 수 있는 슈퍼항생제 개발에 나선다. 녹십자(대표 이병건)는 21일 본사 목암빌딩에서 일본 아리젠社와 슈퍼항생제 ‘WAP-8294A2’에 대한 국내 임상 및 독점공급에 대한 계약을 체결했다. 올 상반기에 아리젠社 주관으로 미국에서 ‘WAP-8294A2’ 임상1상이 진행될 예정인데, 녹십자는 단독 임상 2상과 이어질 다국가 임상3상에 참여함으로써 슈퍼항생제 개발에 본격적으로 합류하게 된다. ‘WAP-8294A2’는 슈퍼박테리아 MRSA(메타실린 내성 포도상구균)을 비롯 VRSA(반코마이신 내성 황성포도상구균)을 치료할 수 있는 슈퍼항생제다. 비임상 결과 현존하는 최후의 항생제로 일컬어지는 반코마이신보다 약 10~30배의 강력한 효과를 나타내는 것으로 밝혀졌다. 또 기존 항생제와 화학적 구조가 달라 교차 내성이 없으며, 기존 항생제가 12시간에서 24시간 후에 효력을 발휘하는 반면 ‘WAP-8294A2’는 30분 이내에 효력을 발휘하기 때문에 보다 빠르고 효과적으로 슈퍼박테리아 치료가 가능할 전망이다. 이와 함께 14일간 투여해야 하는 기존 항생제와 달리 ‘WAP-8294A2’는 약 1주일 투여만으로도 효과가 나타나 치료효과가 높아지
보령제약이 2011년 경영방침을 ‘M/S(market share)를 배로 키우자’로 설정하고 고혈압신약 ‘카나브’의 공격적인 마케팅에 주력할 방침이다. 20일 열린 2011년 보령제약 기자간담회에서 김광호 대표는 2010년 업계 성장률을 상회하는 10%대 성장에 이어 국산 고혈압신약 ‘카나브’ 의 발매를 계기로 지속 성장을 통해 재도약하겠다는 의지를 밝혔다.보령제약은 목표실행을 위해 ‘제품경쟁력 2배 강화, 업무스피드 2배 상승, 영업경쟁력 2배 강화’의 세가지 세부과제도 세웠다. 특히 국산 최초 고혈압신약 ‘카나브’의 성공적 런칭을 통한 매출 목표달성과 신제품 강화로 제품군도 확대해 나갈 예정이다. 효율적 업무 진행과 신속한 의사결정을 통해 업무스피드를 높여 빠르게 변화하고 있는 시장 상황에 신속하게 대응하고 원가경쟁력을 갖춰나갈 계획이다. 이와함께 영업경쟁력 2배 강화라는 지침아래 새로운 영업시스템을 구축하고, 시장을 선도하기 위해 맞춤형 CRM과 직급별, 직능별 교육프로그램을 시행해 조직과 인력의 전문역량을 강화해 나간다. 보령제약은 지난해 업계 평균 성장률을 상회하는 12% 정도의 매출 성장을 기록했다. ‘이팍살’ 등 독감백신이 200%이상의 성장세를
◇식약청 4급 전보*부산지방청 의료제품안전과장 박정훈*대구지방청 고객지원과장 김유일*대구지방청 의료제품안전과장 장흥선*광주지방청 고객지원과장 임종현*대전지방청 고객지원과장 이운선
지난 20일 서울 명동 로얄호텔에서 제약 80여개사, 도매 67개사, 국회, 언론사 등 200여명이 참석한 가운데 "제약은 도매를, 도매는 제약을 위해!"를 슬로건으로 제약&도매 친교의 밤이 개최됐다.
제약업계와 도매유통업계가 한자리에 모여 상생 화합의 자리를 가졌다. 지난 20일 서울 명동 로얄호텔에서 제약 80여개사, 도매 67개사, 국회, 언론사 등 200여명이 참석한 가운데 "제약은 도매를, 도매는 제약을 위해!"를 슬로건으로 제약&도매 친교의 밤이 개최됐다. 이날 행사를 주최한 이한우 의약품도매협회장은 "오늘은 도매업계가 고마운 마음으로 제약계를 대접하는 자리"라며 "오늘 이 행사가 제약은 도매를, 도매는 제약을 위해 무엇을 해야 하는지 생각하고 상호화합을 위한 행사로 기억됐으면 한다"고 인사말을 전했다. 이경호 제약협회장은 "이번 행사는 도매는 제약을, 제약은 도매를 위해 서로 합심하고 이해하는 상호 신뢰의 초석이 되는 자리다. 제약계 입장에서는 유통은 핏줄이요 정맥 같아서 피가 잘 돌아야 살 수 있다고 생각한다"며 제약과 도매의 상호역할론을 강조했다. 또한 “약업의 발전은 서로의 역할과 입장을 잘 지켜 나아가는 신의, 성실의 원칙만이 선진도매, 선진제약이 보장된다”고 덧붙였다.원희목 국회의원(한나라당)은 축사를 통해 "지난해는 유독 힘든 한 해였다"라고 회고하고 "시장형실거래가제도는 국회에서도 문제가 많다고 공감하고 있다. 도매업계도 이젠 무한
지난해 항혈전제 시장이 9개월 연속 역신장하며 부진을 털어내지 못했다. 유비스트 등 자료를 분석한 결과, 2010년 항혈전제 시장은 전년대비 -3.5%로 역신장한 5769억원을 기록했다. 지난 12월 원외처방조제액도 전년동월대비 10.5% 감소해 9개월 연속 역신장하며 부진이 장기화되고 있다.1위 품목인 사노피 '플라빅스'의 2010년 원외처방 조제액은 936억원으로 전년대비 11% 마이너스 성장했다. 12월 조제액은 전월대비 4.6% 증가했지만 전년같은기간과 비교했을때 17.4% 하락한 82억원을 기록해 전년성적에 미치지 못했다.대형 제네릭인 '플라비톨'(동아제약)의 12월 원외처방액은 41억원으로 전월대비 3.8% 상승, 지난해 7월 이후 조금씩 상승하는 추세다. '프레탈'(오츠카)도 조제액이 회복하고 있는 분위기지만 상반기 성적에는 미치지 못했다. 12월 원외처방액은 전년대비 17.0% 하락한 34억원, 2010년 총 조제액은 전년대비 8% 떨어진 394억원에 그쳤다.양호한 성장을 기록하던 ‘오팔몬’은 약가 인하의 영향으로 12월 기준으로 큰 감소세를 기록했다.동아제약의 블록버스터로 꼽히는 '오팔몬'은 11월, 12월 원외처방액이 주춤했지만 연간 성적은
SK케미칼 ‘덱스엔연질캡슐’이 해열진통소염제로 오인할만한 광고를 시행해 식약청 행정처분을 받는다.20일 식약청에 따르면, 덱스엔연질캡슐(덱시브로펜)은 의약품 포장에 약사법 제31조에 따라 허가를 받거나 신고한 사항이 아닌 ‘두통, 치통, 생리통’의 문구를 사용해 효능 등을 광고했다.덱시프로펜 제제의 허가 효능 사항은 현재 동일한데, 염증통증 및 발열을 수반하는 감염증의 치료보조와 급성 및 만성 다발성 관절염, 류마티스관절염, 염증성 류마티스, 강직성 척추염, 근육류마티즘, 외상후 통증성 부종및 염증 등이다.하지만 ‘덱시엔연질캡슐’이 해열진통소염제로 잘못 사용되고 있다는 민원이 제기됨에 따라 식약청에서 약사감시를 실시한 결과, ‘두통, 치통, 생리통’의 해열진통소염제로 오인할 만한 문구를 사용한 것으로 드러났다. SK케미칼은 관련 제품에 대해 약사법 위반으로 2월 2일부터 5월 1일까지 3개월간 광고업무정지 행정처분이 내려졌다.현재 덱시브로펜제제는 논문 근거상으로 소염진통효과에 대해서 구체적으로 언급한 바는 없지만 일반적으로 오프라벨로 사용되고 있다.또한 국내에서 덱시브로펜제제중에서 소염진통 효능효과로 허가받은 의약품은 없는 것으로 확인됐다.
일동제약(대표 이정치)이 V-리그 배구팀 우리캐피탈 드림식스와 파트너십 계약을 체결, 공동 프로모션을 진행한다.2010~2011 V-리그 기간(2010.12.22~2011.3.13)중 서울 우리캐피탈의 홈경기에 펜스 광고, 전광판 광고 등이 운영되고 홈구장 관중들에게 경품을 지원하는 등 다양한 마케팅 활동을 펼치게 된다.
2010년에 ‘아모잘탄’, ‘세비카’ 등 고혈압 복합제가 전년에 비해 4배 가까이 성장하면서 시장판도를 주도하고 있다. 유비스트 등 자료를 분석한 결과, 지난해 고혈압치료제 시장은 5.5% 성장했으며 ‘코자’ 제네릭과 복합제가 강세를 나타냈다. ‘엑스포지’가 양호한 모습을 보이고 있는 가운데 ‘코자’ 제네릭인 종근당 ‘살로탄’과 동아제약의 ‘코자르탄’도 안정된 성장세를 보여주고 있다.ARB 고혈압치료제는 2010년에 월처방 300억원 이상의 주요 치료제중에서 꾸준히 두자리수(+11.6%) 성장한 가운데 2009년에 이어 연간 조제액 1위를 지켰다.‘코자’ 제네릭의 시장 잠식으로 '올메텍'은 지난해 전년대비 5.1% 감소하면서 부진한 모습을 나타냈다. 지난 11월 출시된 ‘트윈스타’는 12월 11억원의 처방액을 기록하며 대형 품목으로의 성장 가능성에 관심이 모아지고 있다.'올메텍'의 2010년 원외처방 조제액은 907억원으로 전년인 2009년에 비해 6%가량 하락했다. 지난해 12월 원외처방액의 경우 전년같은기간대비 6.9% 하락했지만 전월에 비해서는 8.4% 증가한 78억원을 기록해 하반기에는 상승세로 마무리지었다.'디오반'도 지난해 842억원으로 전년에 비
한국콜마(대표이사 윤동한)는 최근 청호인재개발연수원에서 화장품 및 제약사업부문의 임원, 팀장급 총 100 여명이 참여한 가운데 제21기 4차 중간관리자 워크숍을 개최했다.이번 워크샵은 3월 결산법인인 한국콜마의 지난 사업실적(4~12월)에 대한 총점검과 제 22기 사업계획 및 중점 추진전략을 발표하고 인재경영의 일환인 리더십에 대해 논의하는 시간으로 진행됐다. 또한 21기 경영방침인 고객공헌(C2C)과제의 완료 보고 및 고객만족, 불만족 사례를 집중 조명하는 시간을 마련했다.초청 강연에서는 허영호 대장(산악인)이 ‛도전’을 주제로 열강을 펼쳤다. 허 대장은 “새로운 가치를 창조하고 이를 통해 역사를 만드는 것이 바로 도전”이라고 강조했다. 허영호 대장은 ”나는 지금도 꿈을 꾼다. 지금의 꿈은 초경량 비행기를 타고 세계일주를 하는 것″이라며 열정을 가진 사람은 바로 꿈을 꾸는 사람이라고 강조했다..한국콜마 윤동한 회장은 강평에서 ”리더는 실천이 중요한 덕목이다. 대내외 고객에게 약속을 지키고 최선을 다하여 신뢰를 쌓는 것이 무엇보다 중요하다”라며 “특히 리더는 시간이 지날수록 또 문제를 해결해야 할 때 기본으로 돌아가는 겸손한 마음가짐이 필요하다”고
동화약품(사장 조창수)은 한국노바티스의 일반의약품 사업부 전제품의 국내영업에 대한 공동판촉 계약을 체결했다고 19일 밝혔다. 이번 계약으로 양사는 항진균제 ‘라미실’, 비충혈제거제 ‘오트리빈’, 금연보조제 ‘니코틴엘’, 국소형진통소염제 ‘볼타렌’, 차처럼 마시는 감기약 ‘테라플루’의 국내 영업과 유통을 공동으로 담당하게 됐다. 동화약품은 뛰어난 제품력을 갖춘 노바티스 일반의약품의 영업활동을 통해 비즈니스 영역을 확대할수 있을 것으로 전망된다.한국노바티스의 경우, 동화약품이 일반의약품 시장에서 탁월한 전문성과 탄탄한 기반을 구축하고 있어 상호간 장점을 극대화 할 수 있을 것으로 기대하고 있다.동화약품 관계자는 “이번 제휴를 통해 두 회사가 혁신적인 일반의약품 회사로서 고객과 소비자들에게 다가설 수 있길 바란다”며 “일반의약품 시장에서 강자로 자리매김할 것”이라고 강조했다. 노바티스 측은 “혁신적인 신제품을 지속적으로 출시하여 각 질환 별로 다양하고 강력한 포트폴리오를 구축할 예정이다. 이번 제휴로 조직의 역량을 강화해 미래 성장의 원동력으로 삼을 것”라고 포부를 밝혔다.
국내 의약품 제조허가건수는 감소 추세인 반면 신약개발과 수출부문에서는 호조를 보이고 있는 것으로 나타났다.식품의약품안전청(청장 노연홍)은 2010년 신규 판매허가 신고된 의약품을 분석한 결과, 신약과 개량신약의 판매허가가 2009년에 비해 2배 이상 급증했다고 19일 밝혔다.지난해 의약품 제조 및 수입 판매허가(신고) 건수는 총 4115개 품목으로, 2009년 5188개 품목에 비해 20%가 감소해 2007년 이래 지속적으로 감소하고 있다.하지만 신약의 경우 48개 품목(제조3, 수입45)이 허가돼 2009년 21개 품목에 비해 228% 증가됐으며, 파킨슨병치료제, 최면진정제, 백혈병치료제 등 다양한 효능의 제품이 허가를 받았다. 특히 지난해에는 국내 개발신약인 '카나브정'을 우선 심사대상으로 분류해 신속하게 허가 처리함으로써, 2008년 이후 2년여 만에 국내 개발신약 제15호의 탄생을 적극 지원하기도 했다. 또한 개량신약은 총 8개 품목이 허가(‘09년 4개 허가)됐는데, 환자의 복약 순응도를 높이기 위해 단일제를 복합제로 개량(5건)하거나 약효시간을 늘려 약물 복용횟수를 줄인 서방정으로 개량’(2건)한 사례, 염과 제형을 변경(1건)한 제품이 포함됐다.
2010년 원외처방 성장률이 전년도의 절반에도 미치지 못했으며 국내 상위업체들의 점유율은 하락했다. 18일 유비스트, 신한증권 자료에 따르면, 2010년 원외처방 조제액은 전년대비 5.3% 증가한 9조 4596억원으로 2009년 기록인 13.5% 성장률에 크게 못미치는 것으로 나타났다.반면 12월 원외처방 조제액은 전년동월대비 5.0% 증가한 8910억원을 기록해 하반기 들어 가장 높은 수치를 기록하며 회복세를 이어갔다. 2008년 12월 고점을 찍은 이후 조금씩 낮아지고 있는 국내업체들의 시장 점유율은 올 7월 바닥을 찍은후 꾸준한 회복세를 보이고 있다.작년 하반기 이후 감소세를 보여온 국내 상위 10대 업체의 점유율은 12월에도 전년대비 1.5%p 감소했다. 특히 국내 상위 10대 업체의 12월 평균 성장률은 -4.7%로 +5.2%의 성장률을 기록한 외자 상위 10대 업체들에 비해 여전히 부진한 모습이다.외자업체의 2010년 연간 원외처방 조제액은 전년 대비 7.2% 증가한 2조 3967억원을 기록해 전년대비 4.7% 성장한 국내업체보다 양호한 성적을 나타냈다. 외자업체의 12월 원외처방조제액은 전년동월대비 5.6% 증가한 2235억원을 기록하며 여전히