충남대병원 IRB, WHO 산하 SIDCER-FERCAP서 ‘4번째 인증’ 획득

올해 1월부터 지속적인 준비, 5월 FERCAP 실사단 현장 검증 등 통과 임상 연구의 윤리적·과학적 타당성 심사 시 국제적인 기준 충족 인정

충남대학교병원(원장 조강희) 의학연구윤리심의위원회(Institutional Review Board, 이하 IRB)가 아시아-서태평양 윤리위원회 연합 포럼(Forum for Review Committiees in Asia and the Western Pacific, 이하 FERCAP)의 4번째 인증 획득에 성공했다.

충남대학교병원 IRB는 11월 26일부터 29일까지 말레이시아 쿠알라룸푸르에서 열린 제23회 아시아-태평양 윤리위원회 연합포럼 국제 콘퍼런스 및 총회에 참석해 국제 인증패를 수여받았다.

이번 FERCAP 인증 획득은 지난 2009년 첫 인증 이후 2012년, 2016년에 이어 네 번째 인증으로, 충남대학교병원 IRB가 임상 연구의 윤리적·과학적 타당성 심사 시 국제적인 기준에 따라 수행하고 있음을 공식적으로 인정한다는 의미가 있다.

충남대학교병원 IRB는 이번 인증 획득을 위해 지난 2023년 1월부터 지속적인 준비를 진행해 왔으며, 지난 5월 22일부터 24일까지 2박 3일 동안 본격적으로 국내·외 전문위원으로 구성된 FERCAP 실사단의 현장 방문을 통해 IRB 활동과 규정, IRB 심사과정, 시설 및 인력 시스템 전반에 대한 국제 기준 적격성 여부에 대한 철저한 검증을 받았다. FERCAP 관계자들의 현장 방문 이후 FERCAP의 추가 권장사항을 수정, 보완함으로써 이번 인증을 통과하게 됐다.

조강희 병원장은 “이번 인증 획득까지 IRB 행정 직원들의 열정과 많은 노력이 있었다”면서 “FERCAP 인증 획득은 병원에서 수행하는 임상연구의 질적 수준이 국제적 기준에 부합함을 간접적으로 증명하는 것으로 병원이 연구중심병원을 지향하는 만큼 앞으로도 IRB에 충분한 지원을 제공하겠다”고 말했다.

한편 FERCAP은 세계보건기구(WHO) 산하의 생명의학연구 윤리국제연합 기구로 아시아-서태평양 지역에서 실시하는 임상연구의 윤리성을 보장하기 위해 설립됐다. 임상연구의 윤리적·과학적 타당성 심사를 통해 국제적 기준을 통과하는 기관에게만 FERCAP 국제 인증을 부여한다.