의수협, 일본 등 의약품 등록설명회 개최

94개업체 160여명 참석 관련법 등록 절차 등 설명

한국의약품수출입협회(회장 이윤우)는 지난 9일 kotra와 공동으로 94개 의약품 관련업체에서 160여명이 참석한 가운데 일본, 말레이시아, 인도네시아 의약품 등록 설명회를 개최했다.

이날 오전에는 일본의 PMDA 연사가 일본 약사법에 의한 약사법 규제사항과 의약품 제조판매 승인, 실제심사, 의약품 승인 신청 방법 등에 대한 강의를 진행했다.

이어 인도네시아, 말레이시아의 보건부 연사가 의약품 산업에 대한 현황, 의약품 관련 법 및 등록 절차 등에 대한 설명이 이뤄졌다. 각 국가별 강의 마지막 시간에는 Q&A 시간을 통해 참석자들의 질의응답이 진행됐다.

특히 한국에서 실시한 생동성 시험의 일본내에서 적용 가능 여부와 의약부외품의 제조 판매 절차, ICH의 한국 참가 가능 여부에 대한 질문이 이어지는 등 일본 의약품 시장에 대한 관심이 높았다.

이윤우 의수협 회장은 “일본과 인도네시아의 제네릭 의약품 육성 정책과 말레이시아의 높은 의약품 산업 성장율은 한국 의약품의 추가 진출의 기회로 삼아야 한다”며 “국내 내수 시장의 한계성을 극복하기 위해서는 해외 진출이 필수 과제가 되고 있다”라고 밝혔다.

또한 세계적으로 의약품 품질 기준이 점차 강화되는 추세이므로 제품의 품질 강화의 필요성에 대해 언급하고, 한국 의약품이 세계 의약품 시장에서 입지를 강화해야 한다고 강조했다.

kotra 이한철 부사장은 “미국, 유럽 등 의약품 선진 시장은 정체되어 있지만 아시아는 경제발전 등으로 시장 규모가 연 10% 이상 증가하고 있다. 앞으로 아시아 의약품 시장은 미국이나 유럽시장 못지않게 거대 시장으로 성장할 것으로 기대한다”고 말했다.