부광약품이 항정신병제를 통한 양극성 장애 치료 시 대사 부작용(체중 증가)을 극복할 수 있는 임상적 근거가 국내 연구를 통해 확인했다고 23일 밝혔다.
가톨릭대학교 성빈센트병원 김영찬 교수는 지난 22일 한국과학기술회관에서 개최된 ‘2026 대한정신건강의학과의사회 정기 학술대회’에서 ‘루라시돈’의 유효성과 안전성을 평가한 후향적 관찰연구 결과를 발표했다.
연구 결과에 따르면 양극성 장애 환자 약물 치료 중 ‘라투다(성분 루라시돈)’로 전환하고 16주 간 투여했을 때 체중 감소를 보였다. 루라시돈으로 전환한 환자들은 16주 후 기저치(Baseline) 대비 체중이 평균 2.06kg(약 2.8%) 감소한 것으로 나타났다. 1차 유효성 평가변수인 체중 변화량 외에도, 체질량지수(BMI)는 물론 HAM-D(우울 증상), CGI-S/I(임상적 중증도 및 개선도) 등 전반적인 신체·정신 지표에서 유의미한 개선이 관찰됐다.
1차 유효성 평가 변수인 체중 변화량을 선행 약물군별로 분석했을 경우 ▲아리피프라졸(-1.99kg) ▲올란자핀(-2.4kg) ▲퀘티아핀(-2.4kg) 등 기존 치료제를 복용하던 환자군 모두 16주 후 체중이 유의미하게 감소했다.
김영찬 교수는 “항정신병 치료제로 인한 대사증후군은 환자의 복약 순응도를 낮추고 치료를 중단하게 만드는 주요 원인”이라며 “이번 연구는 라투다가 우울 증상을 효과적으로 조절하는 동시에, 체중 증가를 우려하는 양극성 장애 환자들에게 신뢰할 수 있는 치료 전략이 될 수 있음을 보여줬다”고 강조했다
한편 루라시돈의 대사 중립성(Metabolic Neutrality)은 이미 다수의 글로벌 데이터를 통해 입증된 상태다. 실제 2014년 ‘미국정신의학회지(Am J Psychiatry)’에 발표된 6주 단기 임상 연구에 따르면, 루라시돈은 단독 및 병용 요법 모두에서 위약군과 유의미한 차이가 없는 체중 변화를 나타냈다.
특히 지난 2017년 ‘일반 정신의학 연보(Ann Gen Psychiatry)’에 발표된 실제 임상 근거(RWE) 분석 결과는 매우 주목할 만하다. 루라시돈 투여 환자들은 1년간 평균 0.77kg의 체중 감소를 경험했으며, 체중 증가 위험이 높은 클로자핀이나 올란자핀 등 기존 2세대 치료제에서 루라시돈으로 전환한 경우에는 감량 폭이 평균 1.68kg에 달했다.
부광약품 관계자는 “이번 발표로 대사 부작용으로 인해 치료 지속에 어려움을 겪던 환자들에게 루라시돈이 체중 관리와 증상 조절이라는 대안임을 다시 한번 확인되는 기회였다”고 말했다.