국산 신약 레보비르 성장 “이제부터 가속화!”

B형간염 치료제 보험급여 범위 확대조치 따라

B형 간염치료제 보험급여 범위 확대에 따라 부광약품의 '레보비르'의 성장이 본격화될 전망이다.

이에따라 부광약품이 수혜주로 지목되면서 주가가 이틀째 상승선을 나타내고 있다.

동양종금증권은 23일 보고서를 통해 만성B형간염치료제의 보험급여확대에 따라 부광약품의 레보비르에 긍정적인 영향을 미칠것이라고 예상했다.

보건복지가족부는 지난22일 만성B형간염 치료제의 보험급여 개정에 관한 의견조회에 들어갔다.

기존 Adefovir dipivoxil 경구제(헵세라)의 경우 Lamivudine(제픽스) 고시 기준에 적합한 성인 만성 B 형 간염환자를 대상으로 Lamivudine 사용 후 Lamivudine 내성 변이종 출현시의 구원치료로서 바이러스학적, 생화학적, 혈청학적 반응 혹은 조직학적 검사상 2가지 조건을 모두 충족해야만 요양급여를 인정했다.

첫째는 Lamivudine 사용 후 HBV-DNA(-)화 되었으나, 2회 이상 HBV-DNA(+)이 확인되는 바이러스 돌파현상을 보이는 경우 및 1회의 HBV-DNA(+)와 B 형간염 바이러스 약제내성유발 돌연변이, HBV Drug Resistance Mutation 검사상 mutant 가 발현되는 경우이다.
둘째는 간기능 악화를 보이거나 혹은 비대상성 간기능을 나타내는 경우이다. 그러나 이번 개정안에서 후자 요건이 삭제됨으로써 요양급여 대상환자의 범위가 확대될 것으로 판단된다.

또한 투여방법시 단독요법으로 제픽스와 교체 투여시 3개월이내의 병용투여만 인정했으나 3년으로 병용투여 인정기간을 확대했다. 투약기간도 기존 최대3년만 인정하는 것에서 3년을 초과해 투여하는 경우 3,323원까지 급여를 인정해 환자의 본인부담을 경감하도록 했다.

Entecavir 경구제(바라크루드)는 0.5mg 의 경우 기존의 최대 3년간의 급여인정을 하되, 3년을 초과해 투여하는 경우에는 Adefovir dipivoxil 과 동일하게 3,323원까지 급여를 인정토록 했다. 1.0mg 은 전술한 Adefovir dipivoxil 의 기준 변경과 동일하게 개정했으며, 급여도 3,323원까지 급여를 인정토록 했다.

Clevudine 경구제(레보비르)는 대상 기준은 동일하나 투약기간을 기존 2년에서 3년으로 연장하며, 3년을 초과해 투여하는 경우 3,323원까지 급여를 인정토록 했다.

이와관련 오승규 애널리스트는 “만성B형간염 치료제의 보험급여 범위 확대는 상대적으로 부광약품의 ‘레보비르’에 긍정적인 것으로 판단된다”면서 “특히 투약기간의 연장은 레보비르의 요양기관 정착에 영향을 미칠 것으로 보인다”고 전망했다.

또한 그는 “보험급여 기간의 연장을 통해 경쟁 제품의 기간과 동일하게 됨으로써 환자의 본인부담을 고려할 때 병원 등 요양기관의 선택의 폭을 확대시킬 수 있게 됐기 때문이다”면서 “이에 따라 국내 시장에서의 레보비르의 성장은 이제부터 본격화 될 것으로 판단된다”고 말했다.

아울러 “전반적으로 간기능 등에 대한 기준 문구 삭제 및 투약기간 이후의 3,323원까지의 급여 인정을 가능하게 함으로써 보험급여 대상환자의 범위를 확대시켰으며, 투약기간 이후의 일정금액의 급여 인정을 통해 환자 부담을 경감시켰다”면서 “이에따라 현재 1,000억원대 시장에 불과한 만성B형간염 치료제 시장 규모가 환자 접근의 용이성 등으로 큰 폭의 증가세를 기록할 것으로 전망된다”고 예측했다.