7월 의약품 특허등재 14건…셀트리온제약‧AZ 각 3건

혈압약, 항암제, RSV 예방주사, 빈혈약 등 특허등재

혈압약, 항암제, RSV 예방주사, 빈혈약 등 다양한 적응증들의 의약품들이 지난 해 특허 등재됐다.

식품의약품안전처의 의약품안전나라 사이트를 통해 2024년 7월 총 14건의 특허가 등재된 것이 확인됐다.

가장 먼저 특허가 만료되는 제품은 셀트리온제약의 혈압약 ‘이달비’로, 클로르탈리돈과 아질사르탄메독소밀칼륨 성분의 복합제인 이달비클로정 40/25mg, 40/12.5mg과 아질사르탄메독소밀칼륨 단일제 이달비정 20mg 모두 특허 등재에 성공하며 2027년 3월 26일까지 특허를 보장받게 됐다.

한국아스트라제네카의 진행성 유방암 치료제인 ‘티루캡정(성분명 카피바설팁)’도 160mg과 200mg에 대해 특허를 등재시키면서 2028년 10월 9일까지 특허가 존속되는 것으로 확인됐다.

티루캡정은 지난 4월 29일 국내 허가된 유방암 신약으로 세린/트레오닌 키나아제 AKT 단백질의 활성을 막아 세포 내 신호전달 경로를 차단하고 종양세포의 생존, 증식을 억제한다.

호르몬 수용체(HR) 양성, 인간 표피 성장인자 수용체(HER2) 음성이고, PIK3CA/AKT1/PTEN 유전자 중 한 가지 이상 변이가 있는 국소 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자에서 △내분비 요법 도중이나 완료 후 계속 진행되거나 △보조요법 완료 후 12개월 이내에 재발했을 때 풀베스트란트와 병용해 사용한다.

미쓰비시다나베파마코리아의 ‘바다넴정’도 150mg와 300mgdp eogo 특허를 등재시켰으며 모두 2034년 6월 4일까지 특허가 존속된다. 

바다넴정은 2023년 3월 13일 국내 허가된 제품으로, 혈액 투석을 받고 있는 만성 신질환 성인 환자의 빈혈 치료제다. 저산소증유도인자를 분해하는 프롤린 수산화효소를 억제해 적혈구 생성을 촉진하는 원리다.

한국아스트라제네카의 또다른 제품 중 면역항암제인 ‘임핀지주(성분명 더발루맙)’도 지난 달 특허 등재에 성공하며 2034년 9월 11일까지 특허를 보장받을 전망이다.

사노피-아벤티스 코리아에서는 영유아 대상 RSV 예방 항체주사 ‘베이포투스주(성분명 니르세비맙)’에 대한 특허를 2건 등재시키며 각각 2035년 1월 14일, 2038년 2월 28일 특허가 만료될 것으로 전망된다. 

올해 4월 30일 국내 허가된 베이포투스는 소아 폐렴, 모세기관지염과 같은 RSV로 인한 하기도 질환을 예방할 수 있는 예방 항체주사로, 첫 RSV 계절을 맞은 모든 영유아를 대상으로 투여할 수 있는 RSV 예방 항체주사다.

이전까지 국내에서 사용되던 영유아 대상 RSV 예방 제품은 미숙아와 같은 중증 RSV 질환에 대한 위험이 높을 것으로 예상되는 고위험군 영유아 만이 투여 대상이었던 반면, 베이포투스는 첫 RSV 계절을 맞은 모든 영유아에게 투여할 수 있으며, 중증 RSV 질환에 대한 위험이 높은 생후 24개월 이하 소아의 경우에는 두번째 시즌에도 투여한다.

유한양행에서는 비소세포폐암 치료제인 ‘렉라자정80mg(성분명 레이저티닙)’에 대한 특허를 등재시키며 2035년 10월 13일까지 특허가 유지될 것으로 보인다.

또 제일약품과 자회사 온코닉테라퓨틱스는 자스타프라잔시트르산염을 성분으로 하는 위식도역류질환에 대해서 특허를 등재시켜 2036년 7월 5일 특허 만료를 예고하고 있다. 이번에 특허 등재시킨 제품은 제일약품의 ‘큐제타스정20mg’, 온코닉테라퓨틱스 ‘자큐보정20mg’였다.

끝으로 태준제약은 대장내시경 약인 ‘수프렙미니정(성분명 황산칼륨, 무수황산나트륨, 무수황산 마그네슘)’에 대한 특허를 등재시켜 2041년 12월 30일에 특허가 만료될 예정이다.