11월 의약품 특허등재 10건…외자사 비중↑

코로나19, 염증성장질환, 간세포암 치료제 등 특허등재

의약품안전나라에 따르면 2023년 11월 총 10건의 의약품 특허 등재 현황이 확인됐다. 

제약사별로 구분하면 국내제약사사 대비 다국적제약사가 차지하는 비중이 압도적이었으며, 이 중에서도 한국아스트라제네카가 3건으로 가장 많은 특허 등재를 알렸다.

가장 먼저 특허가 만료되는 제품은 삼오제약의 현성 간성뇌증 재발감소 약인 ‘틱스타(성분명 리팍시민)’으로 2024년 11월 4일 특허가 만료된다.

지난 7월 임핀지와의 병용요법을 통해 간세포암 1차 치료에 허가된 한국아스트라제네카의 ‘이뮤도(성분명 트레멜리무맙)’는 이번 특허 등재로 2026년 3월 2일 존속기간이 만료된다.

HIMALAYA 연구 결과 임핀지+이뮤도군은 대조군 대비 사망 위험 22% 개선 및 전체생존기간 개선을 입증했다. 또 객관적반응률은 임핀지+이뮤도 병용요법군이 대조군의 5.1% 대비 약 4배 높은 20.1%로 나타났으며 완전관해 역시 임핀지+이뮤도 군에서 3.1%로 나타났다. 

한국다케다제약의 염증성장질환 치료제 ‘킨텔레스(성분명 베돌리무맙)’도 프리필드시린지주, 프리필드펜주 두 가지 타입에 대한 특허를 등재시켰으며, 두 건 모두 2032년 5월 2일 존속기간이 만료된다. 지난 6월에는 만성회장낭염에 대한 적응증도 승인받았다.

한국베링거인겔하임이 전신 농포성 건성에 대해 허가받은 ‘스페비고(성분명 스페솔리맙)’ 역시 두 건의 특허를 등재시켰다. 스페비고도 특허 두 건 모두 2032년 11월 14일에 존속기간이 만료된다.

한국BMS제약은 올해 8월 식약처 허가를 받은 ‘소틱투(성분명 듀크라바시티닙)’의 6mg 제형에 대해서 특허를 등재시켰으며, 존속기간은 2033년 11월 7일 만료된다.

한국아스트라제네카의 발작성 야간혈색소뇨증 및 비정형 용혈요독증후군 치료제 ‘울토미리스(성분명 라불리주맙)도 특허 등재돼 2038년 7월 27일 그 기간이 만료된다.

대원제약은 진해거담제인 ‘코대원에스시럽’을 특허 등재시켜 2038년 10월 19일 특허가 만료된다.

한국화이자제약의 코로나19 치료제 ‘팍스로비드(성분명 리토나비르, 니르마트렐비르)’는 이번 특허 등재를 통해 지난 달 특허 등재된 의약품 중 가장 늦은 2041년 8월 6일까지 특허를 보장받는다.