중증 원형탈모증, 국내최초 치료옵션 ‘올루미언트’ 등장

한국릴리 올루미언트 허가 기념 기자간담회 개최

중증 성인 원형 탈모증. 그동안 국내에는 이 환자들을 위한 치료제가 없었다. 그러나 한국릴리의 류마티스관절염 및 아토피피부염 치료제로 사용됐던 ‘올루미언트(성분명 바리시티닙)’이 지난 3월 2일 식품의약품안전처로부터 허가를 받으면서 환자들에게 새 희망을 안겨줬다. 

한국릴리가 12일 더플라자호텔에서 기자간담회를 개최하고, 국내 원형탈모증 현황과 미충족수요 및 올루미언트 임상 연구 결과에 대해 소개했다.

20대 중반~30대에 많이 발생하는 원형탈모증은 최근 10년간 진료받은 환자 수가 증가 점점 증가해 2021년 17만 3791명에 달하는 질병이다. 발생한지 1년 미만이거나 1~2개의 원형탈모반만 있는 경우 자연 회복이 80%로 좋은 편이지만 그만큼 1년 내에 재발하는 경우도 많다.

이 날 기자간담회에서 첫 번째로 발표를 맡은 강동경희대학교병원 피부과 유박린 교수는 원형 탈모증의 국내 현황에 대해 “국내에서 원형 탈모증으로 내원하는 환자는 연간 약 17만명(2021년 기준)이며, 그 중 2040 젊은 환자의 비중이 약 60%로 과반을 차지하고 있다”고 밝혔다.

이어 유 교수는 원형 탈모증의 질병 부담에 대해 “대부분의 원형 탈모증은 자연적으로 회복되거나 치료에 잘 반응하지만 약 40%의 환자가 1년 내 재발을 경험하고 심한 경우 두피의 모든 모발이 빠지거나(전두 탈모) 전신의 털이 빠지는(전신탈모) 등 더 광범위한 탈모로 진행되는 경우도 있다”고 설명했다. 

또한 “원형 탈모증은 만성 자가면역질환이기 때문에 아토피 피부염과 같은 자가면역질환 합병증을 동시에 겪을 위험이 높고, 일생의 정신과적 장애 유병률이 66~74%에 이를 정도로 정신적 문제를 동반할 위험도 높아 환자의 삶의 질에 큰 영향을 미칠 수 있다. 따라서 중증 원형 탈모증 환자에게는 사회적 관심과 지원이 절실한 상황이다”고 강조했다.

두 번째 발표를 맡은 서울대학교병원 피부과 권오상 교수는 올루미언트의 작용 기전과 허가의 기반이 된 BREAVE-AA 1, 2 임상연구를 소개했다. 

권 교수에 따르면 올루미언트는 BREAVE-AA1, 2 임상 연구를 통해 36주차에서 위약 대비 우월한 두피, 눈썹, 속눈썹 모발 재성장 효과를 확인했다. 

원형 탈모증은 치료를 장기간 지속하는 것이 중요하며, 중증 원형 탈모증 환자의 경우 모발 재성장 효과가 나타나기까지 더 오랜 시간이 소요될 수 있기 때문에, BRAVE-AA 1, 2 임상 연구는 52주차 확장 연구를 포함해 향후 최대 200주까지 추적 관찰할 예정이다.

권 교수는 “52주차 확장 연구에서 주목할 점은 올루미언트 4mg 치료를 52주까지 지속했을 때 두피, 눈썹, 속눈썹 모발의 재성장 효과가 계속해서 개선됐다는 사실이다. 이는 중증 원형 탈모증 환자에게 임상적으로 최대한의 효과를 얻으려면 장기 치료가 필요할 수 있음을 보여준다”고 말했다.

이어, “52주 연구에서 확인된 치료 관련 이상반응 대부분이 경증 및 중등증으로 확인됐고, 장기 치료에서 새로운 안전성 징후가 관찰되지 않은 만큼 올루미언트가 성인 중증 원형 탈모증 1차 표준 치료제로서 많은 국내 환자들에게 치료 혜택을 제공하길 바란다”고 전했다.

한편 이 날 간담회에 참여한 한국릴리 스페셜티사업부 권미라 전무는 급여 계획에 대해 “중증 원형탈모증은 의학적으로 미충족수요가 굉장히 높은 적응증이다. 학회나 유관부서, 보건당국과 협조해 환자들의 접근성을 증대시킬 수 있도록 지속적으로 노력해나가겠다.”고 밝혔다. 

또 한국릴리 크리스토퍼 제이 스톡스는 대표는 환영사를 통해 “기존의 원형탈모증의 치료제들은 유효성이 제한적이었고, 환자들의 치료 만족도 또한 높지 않았다. 이런 상황에서 임상연구 결과를 바탕으로 유효성과 안전성 프로파일을 모두 다 확인한 올리미언트를 환자와 의료진 분들께 제공할 수 있게 돼 매우 기쁘다.”고 밝혔다.

이어 “무엇보다도 치료를 포기했었던 중증 원형탈모증 환자들이 올루미언트를 통해 삶의 질을 개선하고 행복하고 즐거운 일상을 되찾게 되실 수 있기를 기대한다.”고 전했다.