메디포뉴스

주메뉴 바로가기
본문 바로가기

2024.11.28 (목)

기상청 제공

'임설화 기자'의 전체기사

식약청, 혈액제제 품질관리 협의체 구성

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 국내 혈액제제의 품질관리를 강화하고 수출을 증대하기 위해 ‘혈액제제 품질관리 협의체’를 구성한다고 22일 밝혔다.혈액제제는 사람혈액을 원료로 제조되는 생물학적 치료제로 적혈구, 백혈구, 혈소판과 같은 혈액성분제제와 혈장 중 단백성분을 정제해 제조한 혈장분획제제로 나뉜다. 이 중 혈장분획제제는 2010년을 기준으로 사람혈청알부민, 면역글로불린제제 및 혈우병치료제를 포함한 76개 제품이 허가돼 유럽, 미국 남미, 동남아, 중동지역 등에 수출되고 있다.특히 알부민제제의 경우, 수출은 '07년 288만달러에서 ‘09년 656만달러로 130% 이상 급증하는 등 매년 증가 추세에 있다.혈액제제 품질관리 협의체는 올해 5월까지 내외부 전문가 세미나를 거쳐 11월말 워크샵 개최시까지 혈액제제 품질관리 전반을 국내외 현황 점검을 통해 문제점을 도출하고 중장기 대책을 마련한다는 계획이다.세부 추진방향으로는 △혈액매개 전염인자 관리 등 원료 및 제조공정 및 완제품 전 과정의 품질관리현황 점검 △국내외 혈장분획제제 품질관리 비교 △기존 품질관리 시험방법 및 기준의 점검 등이다.식약청은 이 협의체를 통해 도출된 개선방안을 내년부터 단계적으로 추진할
- 임설화 기자
- 2011-03-22 10:16
윤동한 회장 일본지진피해 천만원 성금 전달

한국콜마 윤동한 회장이 일본 대지진 피해복구 지원을 위해 구호성금 1000만원을 대한적십자사에 기탁했다. 윤회장을 대신해 직접 대한적십자사를 방문한 한상복 관리본부이사는 "현재 지진피해로 고통을 받고 있는 일본 국민들이 희망을 찾는데 조금이나마 도움이 되기를 진심으로 바란다. 하루빨리 복구가 되었으면 하는 마음에 바로 달려오게 되었다"며 성금을 전달했다.
- 임설화 기자
- 2011-03-22 09:39
식약청, 국가검정센터 오송청사서 본격 업무 시작

식약청은 국가검정센터의 이전을 마무리해 오송 청사에서 본격적으로 국가검정업무를 수행한다고 22일 밝혔다.국가검정센터는 지난해 11월 오송청사에 준공된 각 실험실들을 철저하게 검증하는 동안 국가검정 업무 일부를 나눠서 서울 녹번청사에서 수행해 왔다. 국가검정은 백신과 혈액제제의 안전한 공급을 위해 허가된 제품을 제조업체가 생산할 때마다 제조단위별로 안전성과 품질을 다시 한번 정부가 확인하는 제품출하승인제도(lot release)다. 연간 약 1억 3000만 도즈의 백신과 700 로트의 혈액제제가 국가검정을 거쳐 합격점을 받으면 시장에 유통되고 있다. 이전 완료된 국가검정센터는 무균시험실, 인체위해등급 3등급실험실 등 25개의 실험실을 갖췄으며 온·습도 뿐 아니라 각 실험실별로 차압과 청정도 등에 대한 시설 기준도 엄격히 통제된다. 또한 검체냉장고 등 여러 실험실에 분산 배치돼있는 장비의 온도를 24시간 기록, 저장되는 모니터링시스템을 갖춰 사무실에서도 이상유무를 확인할 수 있게 했으며, 검체냉장고의 온도가 갑자기 변화되는 등 이상이 감지되면 즉시 직원들의 핸드폰에 자동으로 연락되는 경보시스템도 구축했다.한편 식약청은 국가검정센터의 오송 이전과 함께 백신제조사와
- 임설화 기자
- 2011-03-22 09:35
상위 7개 제약사 “1분기 매출성장 날개짓”

지난해 상위제약사는 마케팅 축소 전략을 펼쳤는데, 다국적제약사와 중소형제약사는 시장점유율이 크게 증가하거나 유지되면서 결국 상위사의 실적 부진현상은 두드러졌다.동부증권 제약산업 리포트에 따르면, 업체마다 다소 차이가 있겠지만 상위사의 부진문제는 곧 해소될 것으로 보이며, 지난 10월을 바닥으로 최악의 상황은 지났다는 분석이다.리베이트 쌍벌제가 지난 11월 28일 본격 시행되면서 시장은 적응기 혹은 눈치보기 과정을 거치고 있으며, 그간 승승장구하던 중소형제약사도 운신의 폭이 줄어들면서 상위제약사와 같은 조건하에 경쟁할 것으로 예상된다. 결국 품질이 우수하고 다양한 제품 포트폴리오를 갖춘 상위제약사 중심으로 시장은 재편될 것이라는 의견이 지배적이다.또 최근 공정경쟁규약 세부운용지침이 승인되면서 제약사들의 마케팅활동과 관련한 가이드라인이 최종 확정, 합법적인 범위 내에서 영업을 할 수 있게 됐다. 특히 올해는 아타칸, 아프로벨, 디오반 등 ARB계열 고혈압치료제 3품목과 기능성소화불량치료제 가스모틴, 천식치료제 싱귤레어 등의 특허만료가 예정돼 있다. 올해처럼 대형 제품이 일시에 특허만료될 기회가 거의 없기 때문에 상위제약사는 영업에 적극 나설 수밖에 없을것.동아제
- 임설화 기자
- 2011-03-22 05:21
일동제약, 상반기 영업부문 정기공채 진행

일동제약(대표 이정치)이 상반기 정기공채를 실시한다. 모집부문은 영업부문 신입 및 경력사원이며, 모집규모는 약 70명 수준이다. 전공에 제한은 없으며 남자는 병역을 필했거나 면제자면 지원가능하고, 국가 유공자 및 보훈 대상자는 관계법에 따라 우대한다. 접수기간은 3월 21일부터 28일까지이며, 접수방법은 일동제약 홈페이지(www.ildong.com)내에서 입사지원서를 작성, 인터넷 접수하면 된다. 자세한 사항은 일동제약 홈페이지를 참조하거나 인사총무팀(02-526-3156)으로 문의하면 된다.
- 임설화 기자
- 2011-03-21 14:07
노바티스 콧바람 신바람 캠페인

한국노바티스(대표이사 피터 야거)는 전직원을 대상으로 하는 ‘콧바람 신바람 캠페인’을 진행했다. 이번 캠페인은 황사 등으로 호흡기 질환에 걸리기 쉬운 환절기를 맞아 직원들에게 코 건강관리의 중요성을 알리고 유용한 정보를 제공하기 위해 마련된 것.서울 본사 휴게실을 숲으로 꾸미고 멘톨향이 나는 아로마 오일과 향초를 통해 휴게실을 방문하는 직원들에게 ‘도심 속의 상쾌함’을 느낄 수 있도록 했다. 이와함께 캠페인의 일환으로 ‘코-워크(Co-Work)’ 프로그램을 통해 평소 비염이나 코 막힘 등으로 불편을 겪는 직원들에게 코 건강을 위한 멘톨향 아로마 오일을 증정한다.
- 임설화 기자
- 2011-03-21 14:03
불평등한 FTA, 약사법 개정안 뭐가 급하길래…

최근 입법예고된 약사법 개정안에 대해 국민의 건강권 보호와 국내 제약산업 보호를 위해 철회돼야 한다는 의견들이 쏟아졌다.곽정숙 의원(민주노동당)은 21일 국회의원회관에서 ‘FTA 불평등의 서막, 누구를 위한 약사법 개정인가’ 긴급토론회를 주최했다.2007년 체결된 한미FTA의 협정문 이행이라는 명목으로 정부는 지난 2월 약사법 개정안을 입법예고했다. 이번 개정안에는 한미FTA 체결당시 국내 의약품 시장 피해와 약가불안정 등의 문제가 됐던 의약품에 대한 특허허가연계제도를 국내법으로 도입하는 내용이 포함됐다.특허허가연계제도는 의약품의 품목허가를 받는 경우, 특허권자 등에게 의약품의 품목허가 신청사실을 통지하도록 하는 것이 내용이다. 이러한 내용으로 개정안이 통과되면 제네릭의약품 생산자가 특허권자에게 동의를 받아오거나 특허권자가 권리를 주장하지 않고 묵인하는 경우에만 시판 허가를 받을수 있다.이날 토론회에서는 발제자로 나선 이해영 교수는 ‘FTA 이행의 의약분야 문제 진단’ 발제를 통해 “약사법 개정안을 급하게 추진할 어떤 이유도 없다”라며 “한미FTA중 가장 독소조항중 하나가 허가특허연계조항이다. 매년 1조 가량의 추가 재정부담이 필요한데 이는 의약품소비자가 지
- 임설화 기자
- 2011-03-21 11:55
불평등 FTA, 의약분야 문제점은?

21일 오전 10시 국회의원회관에서 곽정숙 의원(민주노동당) 등이 주최하는 ‘FTA 불평등의 서막, 누구를 위한 약사법 개정인가’ 긴급토론회가 개최됐다.이날 토론회에서는 이해영 교수가 ‘FTA 이행의 의약분야 문제 진단’(한신대학교 국제관계학과)을 주제로 발제에 나섰으며, 안기종 대표(한국백혈병환우회), 홍춘택 위원(보건의료단체연합), 정유택 팀장(보건산업진흥원) 등이 참여한다.
- 임설화 기자
- 2011-03-21 10:26
제약산업 불안, 고령화-글로벌신약으로 떨친다

최근 제약산업 자체의 성장성에 대해 우려하는 의견이 많다. 하지만 이같은 우려는 기우(杞憂)에 불과하며 높은 성장세는 당분간 이어질 것이라는 분석이다. 증권가에 따르면, 고령화가 가속화 되는 등 제약산업의 성장 요인은 여전히 강력하다는 지적이다. 한국보건사회연구원의 분석을 보면 현재 11%인 65세 이상 노인비중이 2050년 기존 통계청 예상수치인 38.2%에서 42.3%로 높아질 것으로 전망된다. 2050년 OECD국가 중 노인비중 1위 국가로 예상되며, 증가세는 미국과 유럽은 물론 일본보다도 빠른 속도다. 노인의료비 비중은 ‘03년 이후 매년 CAGR(연평균성장률) 18.4%로 빠르게 증가해 ’09년 12조원, 의료비내 비중은 30%를 돌파한 상황이다.올해 예상실적에서도 제약업종의 높은 성장성을 확인할 수 있다. 산업별 매출액증가율 중 의료산업이 전년동기대비 17.5% 성장으로 가장 높고, 그 뒤를 에너지와 소재산업이 따르고 있다. EPS(주당순이익)증가율도 33.4%로 예상돼 에너지, 산업재에 이은 세 번째를 기록하고 있다.지난해 상위사의 영업위축으로 원외처방 기준 동아제약은 ‘성장둔화’, 한미약품과 대웅제약은 ‘정체’, 유한양행은 ‘역성장’을 기록해
- 임설화 기자
- 2011-03-21 05:21
“저가 제네릭 많은데, 고가 제네릭 처방이 문제”

"의약품 가격이 높다고 제약산업이 육성되는 것이 아니다" "경쟁력 없는 기업이 M&A로 퇴출된다고 해도 시장수요는 남아있다. 다른 기업이 시장수요를 대체해 글로벌 경쟁력을 갖출수 있다."18일 심평포럼에 참석한 토론자들은 대부분 약가제도 개선과 약가인하의 필요성, 소비자(환자)에게 의약품 선택권을 줘야 한다는데 의견이 모아졌다.권순만 서울대 보건대학원 교수는 “약제비 절감이 끊임없이 화두로 등장했지만 성공하지 못했다”라며 “백약이 무효”라는 말에 빗대어 말했다. 권 교수는 “약가 인하는 필요하다. 경제학적으로 제네릭 부문에서는 분명 초과 이익이 있기때문에 약가인하 여지가 있다. 물론 어느정도의 범위가 돼야 하는지는 고민이 필요하다”라고 덧붙였다.이어 “저가 제네릭도 많은데 고가 제네릭을 처방하는 것이 문제”라고 지적하고 “약가를 낮출수록 산업경쟁력 떨어진다고 하지만 기업수가 많다고 시장이 활성화되는 것이 아니다. 경쟁력있는 기업이 살아 남는것이 제약산업을 위한 길”이라고 강조했다.권용진 서울의대 의료정책실 교수는 “약제비 문제를 해결하기 위해서는 소비자의 역할은 강화하고 공급자, 보험자 중심의 성격은 줄여야 한다”고 주장했다.그는 “지난 10년간 건강보험재정
- 임설화 기자
- 2011-03-19 05:21
JW중외그룹 공식 사명변경 새로운 CI 적용

JW중외제약과 JW중외신약은 18일 주요 주주들이 참석한 가운데 각각 정기주주총회를 열고 회사명 변경안을 통과시켰다. 영문 사명은 JW Pharmaceutical과 JW Shinyak으로 확정됐다. JW생명과학, JW중외메디칼, JW중외산업, JW케미타운, JW크레아젠 등 비상장 자회사들 역시 이달중 주주총회를 개최해 사명을 공식 변경한다는 계획이다. 지주회사인 JW홀딩스에 이어 모든 사업회사의 회사명이 JW를 적용하는 것으로 통일됨에 따라 JW중외그룹의 아이덴티티가 강화될 것으로 기대된다. JW홀딩스 관계자는 "지난 1년간 추진해온 사업회사의 사명변경 작업이 성공적으로 마무리됨에 따라 전그룹사가 ‘JW’를 적용한 일원화된 CI를 구축하게 됐다"며 "새로운 사명이 조기 정착될 수 있도록 다각적인 CI 홍보 활동을 전개할 계획"이라고 설명했다. 사명변경이 확정된 JW중외제약과 JW중외신약은 다음달 21일 변경상장될 예정이다. 한편, JW중외그룹 3개 상장사 주주총회에서는 사명변경 외에 다른 안건들도 모두 원안대로 승인됐다. 지주회사인 JW홀딩스는 △제4기 대차대조표 △정관 일부 변경 △감사 선임 △이사 보수한도 △감사 보수한도 등 5개 안건을 원안대로 승인하고
- 임설화 기자
- 2011-03-18 13:14
의사와닷컴 오픈 “의사가 만든 제품 구경오세요~”

건강쇼핑몰 의사와닷컴(www.doctorwa.com)이 지난 16일 오픈했다.의사와닷컴은 의사, 병원 의료진이 만든 제품을 판매하는 사이트로, 시중에 나와있는 건강제품을 모아서 판매하는 기존의 건강쇼핑몰과는 다른 컨셉의 쇼핑몰이다.그간 소비자들이 의사가 만든 제품을 구입하고자 해도 어떤 제품이 있는지 잘 알지 못하거나 구입하기가 힘들었는데, 의사와닷컴 사이트 오픈으로 의료진의 제품을 손쉽게 비교해가며 구매할 수 있게 됐다. 의사와닷컴 쇼핑몰 내에는 피부과 의사가 직접 개발한 코슈메디컬 화장품, 유기농 화장품은 물론 연구와 임상실험을 통해 검증된 건강기능식품이나 건강보조식품 등 믿을 수 있는 제품을 가정에서 쉽게 구매할 수 있도록 했다. 또한 의사와 함께 하는 명상치유교실과 건강체험교실 등 아이들을 동반한 가족이 자연 속에서 함께 즐길 수 있는 프로그램들도 마련돼 있다.특히 의사의 신뢰를 더한 제품들을 홍보, 광고 비용을 줄여 보다 합리적인 가격에 선보인다. 오픈 기념으로 3월 16일부터 한달 동안 한의사 박경호의 한방발효다이어트 선식 ‘공류보감’, 피부과 의사들이 직접 개발한 코스메슈티컬 화장품 ‘강스킨뷰티’, 미메이비한의원의 ‘한방스파&에스테틱’ 미국 스타
- 임설화 기자
- 2011-03-18 11:13
한미약품 주총 “R&D 글로벌 집중”

한미약품 그룹은 18일 서울 송파구 방이동 소재 한미타워 2층 파크홀에서 지주회사인 한미홀딩스와 주력 사업회사인 한미약품의 정기 주주총회를 각각 개최했다.
- 임설화 기자
- 2011-03-18 10:55
식약청, 美독성물질 관리프로그램과 MOU 재체결

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 최근 미국 워싱톤 D.C에서 미국 독성물질 관리프로그램과 한국 독성물질관리프로그램간의 양해각서(MOU)를 재체결했다고 18일 밝혔다.독성물질관리프로그램(NTP: National Toxicology Program)이란 국민보건에 유해한 영향을 미칠 수 있는 물질들에 대한 독성평가, 평가기술 개발 등 국가가 독성물질에 대해 총체적으로 연구 관리할 수 있는 프로그램을 말한다.이번 양해각서는 △독성연구 분야와 훈련분야에서의 협력 강화를 목적으로 독성시험 기술보고서의 번역과 공유 △생약재에 대한 연구 △대체시험법의 개발과 검증 등을 포함하고 있다.이번 협력내용은 2005년에 미국 국립보건환경연구원(NIEHS)과 체결했던 독성물질관리프로그램 양해각서를 바탕으로 구성됐다.식약청은 이번 양해각서 체결을 통해 한국독성물질관리프로그램(KNTP)이 독성물질 관리를 체계화하고, 독성연구의 국제 교류 활성화를 적극 추진해 관련 분야에서 한국의 국제적 기여도를 높이는 계기가 될 것으로 기대하고 있다.
- 임설화 기자
- 2011-03-18 10:39
약가정책, 더이상 제약산업 리스크 아니다?!

제약업계의 가장 큰 리스크로 꼽히는 것이 바로 정부 규제다. 의약품은 환자의 건강과 생명에 직결되기 때문에 정부의 가격 통제를 받을 수 밖에 없는 상황이며 약가재평가, 기등재약 목록정비 등 다양한 정책이 지속적으로 발표돼 적용받고 있다.17일 동부증권의 제약업종 투자리포트에 따르면, 정책리스크의 영향은 항상 우려했던 것보다 크지 않았으며 제약사들도 수년간 나름대로의 대응방안을 갖췄기 때문에 성장성을 위협받지 않고 있다는 분석이다. 실제 코스피 제약업종 36개사의 매출액과 영업이익은 약가재평가가 시행된 ‘02년 이후 매년 각각 11.8%, 9.2%씩 증가하고 있다. 따라서 기존 약가인하 정책은 실효성이 크지 않았으며 이마저도 계속 완화되는 추세이기 때문에 정책리스크는 더 이상 리스크가 아니라는 판단을 내놓고 있다.◇약가재평가 사실상 폐지 단계약가재평가가 제도 시행 9년 만에 폐지수순을 밟고 있는 것으로 알려졌다. 실제로 지난해 재평가 대상품목을 공고하지 않았는데 이는 복지부가 더이상 약가재평가를 통해 얻을 수 있는 실익이 낮다고 판단했기 때문.약가재평가는 의약품을 크게 3개의 평가군으로 나눠 매년 한 개의 군을 평가하는 방식이다. 따라서 각 의약품은 3년에 한
- 임설화 기자
- 2011-03-18 05:21

이전

1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

핫클릭 TOP 5

전체
인사
동정
화촉
부음

최신연구진전

인터뷰

(주)메디포미디어 서울시 강남구 논현로 416 운기빌딩 6층 (우편번호 :06224)
메디포뉴스 정기간행물 등록번호: 서울아 00131, 발행연월일:2004.12.1, 등록연월일: 2005.11.11, 발행•편집인: 진 호, 청소년보호책임자: 김권식
Tel 대표번호.(02) 929-9966, Fax 02)929-4151, E-mail medifonews@medifonews.com

UPDATE: 2024년 11월 28일 14시 33분