신종플루 치료제 타미플루의 부작용 보고 건수가 증가함에 따라 처방ㆍ투약시 오용ㆍ또는 남용되지 않도록 주의가 요망된다.이는 최근 계절독감과 함께 신종인플루엔자 감염환자가 늘어나는 추세에 따라 타미플루 등 관련 의약품이 비교적 단기간에 대량으로 처방ㆍ투약될 것으로 보이며, 이처럼 사용량이 늘어나게 되면 부작용 발생 빈도가 증가될 것으로 예상되기 때문. 16일 식약청은 안전성서한배포를 통해, 일반적으로 의약품의 사용량이 늘어날수록 부작용 발생 빈도가 높아지는 경향이 있으므로, 처방ㆍ투약 및 복약지도시 이러한 사항에 유의해 해당 의약품을 허가사항에 따라 필요한 양만큼 사용하고, 오용 또는 남용되지 않도록 함으로써 부작용 발생 빈도를 낮출 수 있도록 의ㆍ약사들에게 협조를 당부했다.식약청에 따르면, 실제로 타미플루의 부작용 보고 사례를 보면, 2000년도 국내 시판허가 이후 현재(2009.10.14 기준)까지 총 169건이 보고됐으며, 이중 139건이 2009년도에 보고되는 등 최근 부작용 보고건수가 눈에 띄게 증가하고 있다.또한 보고된 부작용 사례는 주로 구역, 설사, 두통 등 대부분 국내 허가사항에 반영된 것이기는 하지만, 우리청에서는 발생 빈도 등 부작용 양상
한국보건산업진흥원(이하 진흥원)이 보건의료 R&D사업을 수행하면서 지켜야 할 관련규정을 소홀히 한 것으로 드러났다. 이 같은 사실은 진흥원이 국정감사를 위해 한나라당 심재철의원(보건복지가족위, 안양동안을)에게 제출한 ‘보건의료 R&D사업 관련 기술수요조사 실태’자료를 통해 밝혀졌다. 자료에 따르면, 진흥원은 ‘보건의료기술연구개발사업관리규정’ 제10조(기술수요조사의 실시)에 의거 정기적으로 기술수요조사를 실시하여야 하며 이의 결과를 연구개발과제 발굴에 반영하여야 한다. 하지만 진흥원은 2005년 이후 2009년 10월 현재 단 4건의 기술수요조사만을 실시했으며 그나마 이것도 관련규정에 명시된 ‘정기적’이란 말이 무색할 정도로 들쭉날쭉하여 관려규정 소홀에 대한 책임을 면하기 어려워 보인다고 심재철의원은 지적했다. 보건복지위 한나라당 심재철 의원은 “진흥원이 이처럼 관련규정을 소홀히 하기 때문에 막대한 보건의료 R&D 예산을 들이고도 성과가 미약할 수밖에 없다”며 “앞으로는 보건의료산업 전반에 대한 기술수요조사를 철저하게 실시하고 이를 연구개발과제 발굴에 적극 반영해야 할 것이다”라고 지적했다.
한독약품(대표이사 회장 김영진)과 대한약학회는 2009 학술대상 수상자로 서울대학교 약대 이명걸 교수를 선정하고, 10월 15일 서울 교육문화회관에서 열린 대한약학회 추계학술대회에서 이명걸 교수에게 ‘학술대상’을 시상했다. 한독약품은 이명걸 교수에게 부상으로 1,000만원의 상금과 약연탑 트로피를 수여했다. 한독약품에 따르면, 이명걸 교수는 1986년부터 서울대 약대에 재직하면서 약물 연구 분야의 후학 양성에 힘써왔으며, 안전역이 좁은 약물의 부작용을 최소화하는 연구와 신약 개발의 필수 과정인 약물동력학 분야 연구에서 괄목할 만한 성과를 이뤄낸 점을 인정받았다. 또한 연구 논문 333편을 게재하는 등 연구 업적이 탁월하며, 대한약학회 학술위원장과 부회장 및 SCI 편집위원 등을 역임하며 약학 발전에 기여한 공로를 인정받아 이번 학술대상 수상자로 선정됐다고 회사측은 설명했다. 한편, ‘학술대상’은 약학 분야의 연구 의욕을 고취시키기 위해 한독약품과 대한약학회가 공동 제정한 상으로, 뛰어난 연구업적을 바탕으로 약학 발전에 기여한 회원에게 수여된다. ‘학술대상’은 1970년 ‘약학학술상’으로 제정된 이래 올해로 40회를 맞고 있다.
가송재단(이사장 : 윤도준 동화약품회장)과 대한약학회(회장:김영중)는 15일 2009년 대한약학회 추계국제학술대회 정기총회에서 최준식 조선대 약학대 교수에게 올해의 가송약학상을 수여했다.가송약학상은 대한약학회가 주최하고 가송재단이 후원하며, ‘약계 발전에 기여도가 크고 10년 이상의 연구업적이 탁월한 회원’에게 수여한다.가송재단은 “기업이윤은 사회에 환원해야 한다.”는 기업가 정신을 실천하고자 하는 취지로 윤광렬 동화약품 명예회장과 부인인 고(故) 김순녀 여사의 사재출연으로 2008년 설립되었다. 가송재단은 가송의학상, 가송약학상 등 학술 연구 지원 사업과 장학사업을 펼치고 있다.
화이자는 지난 15일 (현지시각) 인수통합 과정을 모두 완료함에 따라 와이어스와 운영을 통합하게 됐다고 16일 발표했다. 선진국과 신흥 시장에서 백신, 바이오로직, 저분자, 영양 등 인류 건강, 동물의약품, 컨슈머 헬스 분야에 걸쳐 다양한 제품을 제공하게 됨에 따라 더욱 다각화된 의료 기업으로 발돋움하게 된다. 화이자에 따르면, 수많은 치료 분야에서 의약품을 제공하고 있으며, 강력한 파이프라인과 생산 역량을 갖추고 선두 글로벌 기업으로서 위치를 지켜나가고 있다. 화이자의 회장 겸 CEO 제프 킨들러는 “새롭게 강화된 화이자 조직은 업계 최고 수준의 자산, 인재, 파이프라인, 역량을 갖추게 될 것”이라면서 “이 같은 장점을 회사의 관련 당사자들뿐만 아니라 환자, 고객, 지역 사회를 위한 의미있는 성과로 변화시킨다는 명확한 책임감을 느끼고 있다”고 전했다. 이어, “회사의 실적을 극대화하는 한편으로 세계의 다양한 의료 요구에 부합하는 안녕, 예방, 치료, 완치법을 발전시켜 나가기 위한 노력 등 회사의 새로운 약속을 통해 성공을 평가해 나가게 될 것”이라고 강조했다. 킨들러 회장은 “최고 수준의 과학자와 비즈니스 리더들을 비롯하여 화이자와 함께 하게 된 와이어스의
식품의약품안전청은 2009년 10월 16일 주간 품목허가 현황을 발표했다.식약청에 따르면 지난주(‘09.10.05.~‘09.10.09.)간 품목허가(신고)된 품목은 총 19품목으로, 갈더마코리아의 12세 이상의 여드름의 국소치료제로 허가된 ‘에피듀오겔0.1%/2.5%’등 전문의약품 2품목 및 일반의약품 5품목으로 완제의약품은 7품목이며, 원료 및 한약재는 각각 8품목 및 4품목이었다. 이중 수출용으로 허가(신고)된 의약품은 총 3개 제품으로, 완제의약품은 진균감염에 사용하는 동구제약의 라모난크림(테르비나핀염산염) 및 항생제로써 휴온스의 휴티암주1g(세포티암염산염), 원료의약품은 에스피씨의 에스피씨세포티암염산염건조탄산나트륨이 있었다. 본 “주간 품목허가 등 현황”은 식품의약품안전청 의약품사이트(http://ezdrug.kfda.go.kr)의 자료실에서 다운로드 받을 수 있다.
앞으로 안과와 안경점에서 시력을 측정할 때 필수적으로 사용되는 ‘시력표’의 품목 신고서 작성이 쉬워진다. 식품의약품안전청(윤여표 청장)은 시력표에 대한 ‘품목신고서 작성을 위한 길라잡이’를 마련하여 시력표 제조ㆍ수입업체 등 관련 단체에게 배포할 예정이라고 16일 밝혔다.식약청에 따르면, 이번 길라잡이의 주요 내용은 ▲시력표 관련 기술정보 제공 ▲품목신고 작성시 활용할 수 있는 실제 예시 ▲민원서식기 사용방법 등이 포함되어 있으며, 민원업무 내용을 민원인이 손쉽게 파악할 수 있도록 하여 시력표 인허가 신청 민원서류 작성에 실질적 도움이 되도록 했다.식약청은 앞으로도 의료기기 민원인의 원활한 인허가 업무 신청을 위하여 지속적으로 인허가 관련 지침서를 발굴ㆍ마련해 배포할 예정이라고 밝혔다. ※ 시력표란 시력측정을 위하여 글자나 기호를 기재한 표로서 1등급 의료기기로 분류되어 있다.
한국신약개발연구조합(이사장 조의환)은 지난해에 이어서 한국연구재단, 한국산업기술진흥원, 한국대학기술이전협회 등과 함께 2009. 11. 5 ~ 11. 7, 3일 동안 일산 킨텍스 제3전시장에서 국내 대학 보유 미공개 기술의 기업화 이전 촉진을 목적으로 “2009 산학협력 Techno-Fair, 대학 미공개 신기술 투자박람회”를 개최한다고 밝혔다. 이 박람회에서는 2009년 대학에서 신규 출원된 10,000건의 미공개 신기술(특허기술) 가운데 제약·바이오 관련 1,500여건을 국내 기업에 우선 공개할 예정이며 아울러 52개 대학 43개 우수 Lab 중 제약·바이오 관련 10개 대학 14개 Lab이 참가하여 공동연구·기술이전 및 상호협력을 추진 할 계획이다. 미공개 신(특허)기술은 대학에서 발굴하여 국내 특허출원이 1년이 지나지 않아 국내 및 해외(PCT 포함) 특허 우선권이 살아있고 개량특허 출원 등이 용이한 기술로 행사기간 중 각 대학별 Lab 및 기술이전 담당부서(TLO) 부스를 통해 공개됨으로써 참가기업과의 기술이전, 공동연구 추진 방안이 활발하게 논의될 예정이다. 특히 동 행사는 1:1 기술상담 중심으로 진행되었던 지난해와는 달리 1:1 상담을 포함하여
식품의약품안전청은 '알부민주20%(사람혈청알부민)' 제품에 바코드를 부착하지 않은(약사법 위반) 녹십자에 대해 과징금 부과의 행정처분을 내렸다고 최근 밝혔다. 식약청에 따르면, 녹십자는 알부민주20%(사람혈청알부민)을 제조ㆍ판매하면서 외부포장 없는 직접용기에 의약품바코드 미부착한 혐의로 행정처분에 처했다.이에 식약청은 녹십자에 8,550,000원의 과징금 부과 행정처분을 내렸다.
제약협회가 이번에는 리베이트 근절 방안으로 점진적인 수가인상을 그 대안으로 제시했다. 이는 보험료 부담율을 점진적으로 상향조정해, 적정부담ㆍ적정급여라는 선진국형 급여시스템을 구축함으로써 현재의 낮은 수가를 적정수준까지 끌어올려 의료기관의 경영상태가 유지되어야 리베이트가 근절된다는 것이 협회측의 의견이다.즉, 요양기관은 낮은 수가를 보전해 경영을 정상화 시키려는 동기가 발생하며, 처방권을 가진 요양기관에서 약품선택에 대한 리베이트를 요구하는 것은 구조적 모순에 따른 당연한 귀결이라는 주장이다. 15일 제약협회 4층 회의실에서 열린 기자간담회 자리에서 어준선 회장은 리베이트 척결의 새로운 방안으로 수가인상을 정부에 건의 한다고 밝혔다.어준선 회장은 “리베이트 척결을 위해서는 정부가 구상하고 있는 의료공급자들에 대한 처벌도 중요하지만, 그 외에 점진적으로라도 수가 문제를 과감히 현실화 시켜 제약협회를 비롯한 의약단체들이 공감대를 형성해 공동으로 합의 대처해 나가는 것이 필수적이다”고 강조했다.이어 “보험료는 OECD국가중 최하위에 있으면서도 의료보장성은 선진국 수준에 접근하고 있다”면서 “지속적으로 적자를 면하기 어려운 보험재정 구조속에서 정부가 보험재정을 이끌려
한국분자세포생물학회(회장 박주배, 성균관대학교)가 선정하고 생명공학기업 마크로젠(대표이사 이병화, 김형태)이 후원하는 ‘제6회 마크로젠 신진과학자상’ 수상자로 고려대학교 생명과학대학 김윤기(金潤紀, 37세) 교수가 선정됐다. 시상식은 10월 16일 코엑스에서 개최되는 한국분자세포생물학회 정기학술대회에서 기념강연과 함께 진행된다. 이번에 수상자로 선정된 김윤기 교수는 생체 내에서 일어나는 유전자 발현 조절에 대한 새로운 메커니즘을 규명하고 이와 관련된 새로운 단백질을 연구하고 있다. 김교수의 연구성과는 세계적 권위의 과학저널인 ‘Genes and Development’ 및 ‘Molecular Cell’ 등은 물론 다양한 국내외 저명 학술지에 논문으로 발표되어 전세계 생명공학 전문가들로부터 주목을 받고 있다.김교수의 연구는 비정상 유전자로 인해 발생하는 암과 유전질환의 발병원인에 대해 분자생물학적으로 이해할 수 있는 기반을 마련했다는 점에서 큰 의미가 있다. 특히 비정상적인 유전자를 제거하는 NMD(Nonsense-mediated mRNA decay) 기전에 관여하는 신규 인자인 PNRC2단백질을 발굴하여 그 작용 기작을 규명하였다. 김교수의 이러한 연구는 세포
숙취해소음료의 대명사 컨디션이 ‘헛개’로 더 강해졌다. CJ제일제당 제약사업본부(본부장 김홍창총괄부사장)은 최근 숙취해소음료 컨디션파워를 ‘헛개 컨디션 파워’로 리뉴얼 출시했다. 헛개 컨디션파워는 예부터 술독을 푸는 효과가 뛰어난 것으로 전해지는 헛개나무 열매 추출물이 추가돼 숙취해소 효과가 더욱 강화된 제품이다. 지난 92년 국내 최초의 숙취해소음료로 등장해 출시 이래 17년간 단 한번도 1위를 내어준 적이 없는 컨디션이 헛개나무 열매 성분으로 업그레이드 돼 음주 후 숙취로 고민하는 소비자들에게 큰 환영을 받을 것으로 회사측은 기대했다. 기존 컨디션 파워가 ‘헛개 컨디션 파워’로 업그레이드 되면서 5~6개 제품이 치열한 경쟁을 벌이고 있는 숙취해소음료 시장 자체의 판도도 변화가 예상된다. 올해 숙취해소음료 시장은 1,200억원대. 컨디션은 점유율(닐슨 RI Index & 2009년 7~8월 MAT 기준) 43.9%로 1위를 달리고 있으며 그 뒤를 그래미의 ‘여명808’, 동아제약의 ‘모닝케어’ 등이 잇고 있다. 종근당의 ‘땡큐’, 보령제약의 ‘알틴제로’, 롯데칠성음료의 ‘모닝세븐’ , 상아제약의 ‘김과장의 비밀’ 등이 후발주자로 시장에 진입했으나 상위 3개
광동제약 임직원들이 올 겨울을 따뜻하게 해 줄 저소득층 연탄무료지원 행사를 실시했다고 최근 밝혔다.광동제약에 따르면 임직원들은 14일 ‘밥상공동체(대표: 허기복)’의 “연탄은행”에서 실시하는 연탄무료지원 행사의 자원봉사자로 참여해 서울 중계동의 어려운 가정 및 독거노인 가구에 연탄2,000장을 직접 날라주고 광동제약에서 생산하는 제품도 전달했다.‘밥상공동체’는 독거노인 무료급식 및 재활프로그램, 건강 진료, 무료 집수리 등을 펼치고 있는 자원봉사 단체로, 광동제약은 2005년 7월부터 밥상공동체와 지속적인 사회봉사와 후원을 약속하는 자매결연을 맺은 이후 매년 어려운 가정을 방문해 연탄 나르기와 후원금을 지원하고 있다. 광동제약은 20여년 전부터 지속적으로 심장병 어린이 돕기 사업을 추진해오고 있으며, 어려운 이웃의 집수리 봉사활동을 하는 사단법인 ‘희망의 러브하우스’와 자매결연을 맺고 광동제약 임직원과 회사측에서 각각 50%의 비용 부담으로 매년 2,500만원 상당의 기부금을 지원하고 있다.또한, 대한적십자사를 통해 북한에 의약품 지원 및 지진해일 피해를 입은 서남아 지역에 구호품과 국내 수해지역에 수재의연품을 전달한 바 했다. 행사에 참석한 밥상공동체의 허
정부의 차세대성장동력산업 육성정책이 기대와는 달리 바이오테크기술을 이용한 바이오신약, 특히 이중에서도 특정 시장·기업중심으로 지원됨에 따라서 대다수 신약연구개발중심기업들에 대한 혜택이 미미하다는 지적이 일고있다.14일 신약조합은 진정한 신약개발이 활성화되기 위해서는 정부의 신약개발 지원정책시스템 개선을 통해 국내 신약연구개발중심기업이 보유하고 그동안 축적해온 단·중기적인 개량신약 개발과 저분자화합물신약 개발을 우선순위로 지원할 수 있는 연구개발 정책지원 환경의 조성이 필요하다고 주장했다.신약조합에 따르면, 현재 신약, 개량신약 등 연구개발을 주도하고 있는 혁신형 연구개발중심기업들은 순이익의 70% 이상을 연구개발에 투자하고 있기 때문에 더 이상의 투자금액 상승을 요구할 수 있는 상황이 아니라고 밝혔다.이는 국내 신약연구개발중심기업들은 글로벌의약품시장 진출을 위해 다국가 임상시험을 실시하고 있으나 자금난에 시달려 금융권 융자까지 얻어야하고 연구개발자금 확보를 위해서 전임상 및 임상시험단계에서 해외기술수출을 조기 시도해야하는 현실에 직면 해 있는 것.하지만 이와 상반되게 정부의 지원정책은 신약개발에 필요한 타겟 정보 도출 시에 필요한 기반기술, 기초기술, 원천기
미국 헬스케어 개혁의 시작인 보커스법안이 14일 미국 상원 재무위원회 표결을 통해 14대9로 통과됐다.이로써 미국 오바마 대통령이 추진해온 2013년부터 거의 모든 미국인들이 건강보험을 반드시 보유하도록 의무화 하는 등의 내용을 담은 미국 의료보험 개혁법안이 조기 실현 가능성이 커지고 있다는 전망이 나오고있다.美 의료보험개혁법안 실현시, “제네릭회사에 기회” 미국 의료보험 개혁법안은 제약업종에 또 다른 기회로 작용할 것으로 예측되며, 오리지날 의약품을 보유한 제약사보다 제네릭을 보유한 제약사들에게 더욱 기회가 주어질 것으로 전망되고 있다. 즉, 의료보험 개혁시 정부가 건강보험 재정적자 폭을 줄이고 막대한 재정지출에 대한 압력에서 자유롭기위해 오리지널 의약품보다는 약가가 저렴한 제네릭 의약품에 혜택을 줄 것으로 예상되기 때문. 이번 보커스 법안 재무위원회통과로 오바마 의료보험개혁법안 실현 가능성이 커지면서 글로벌제약사와 공동마케팅을 체결한 한미약품이 가장 큰 수혜주로 손꼽히고 있다.이는 국내 제약사 최초로 글로벌제약사인 MSD와 전략적 제휴를 맺은 한미약품은 자체개발한 고혈압복합제 아모잘탄을 아시아태평양 7개국에 판매토록 MSD에 판권을 넘겨 해외로 수출 하는