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제약/유통


화이자, 토비애즈 4mg 일부 제품 자진회수

28정 블리스터중 일부 호일 포장 결함 발견

화이자가 과민성방광치료제 ‘토비애즈’ 일부 제품에서 포장결함이 발견됨에 따라 자진회수에 나섰다.

15일 한국화이자제약에 따르면 ‘토비애즈’(페소테로딘)4mg의 28정 블리스터에서 일부 호일 포장 결함을 발견, 해당 제조번호(910579130)에 국한한 제품을 자진 회수키로 결정했다.

이는 이달초 ‘토비애즈 4mg’의 28정 블리스터 포장 제품에서 일부 호일 포장이 완전히 밀착, 접착되지 않은 것이 당사에 보고됨에 따라, 내부확인을 거쳐 이뤄진 결정이다.

호일 포장 결함이 있는 제품은 육안으로 확인이 가능해 환자가 복용할 가능성은 적지만 고객의 불편을 최소화하기 위해 해당 제품을 회수키로 했다는 설명이다.

한국화이자제약은 도매업체, 약사회 등 관련 단체에 자진 회수를 위한 협조를 요청하는 등 적극적인 자진 회수 절차에 착수한 것으로 전해졌다.

회사측은 해당 제조번호 제품들의 포장 공정중 매시간 정기적으로 실시하는 공정관리 검사에서 잘못 포장된 블리스터가 발견되지 않았던 것으로 봤을때 이번 사례는 해당 제조번호의 포장 단계에서 일정 시간에 한정돼 발생한 사례로 추정하고 있다.

향후 이같은 문제가 발생하지 않도록 추가 조사를 진행하는 등 정확한 원인 파악에도 나선다는 방침이다.

한편 회수 대상제품은 제품 결함 여부와 상관없이 해당 제조번호(910579130/ 사용기한 2011년 7월 29일) 제품에 일괄 적용된다.


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