한국로슈, 면역항암제 ‘티쎈트릭’ 식약처 적응증 승인

삼중음성 유방암에 대한 면역항암제 기반 치료 옵션 제공

한국로슈(닉 호리지 대표이사)는 지난 30일 면역항암제 ‘티쎈트릭(성분명 아테졸리주맙)’이 식품의약품안전처로부터 삼중음성 유방암 환자의 1차 치료에서 알부민 결합 파클리탁셀과의 병용요법으로 적응증을 승인받았다고 3일 밝혔다.

삼중음성 유방암은 유방암 아형 중 치료 예후가 불량하고 사용 가능한 치료제 옵션도 적어 ‘유방암 치료의 불모지’라고 불린다고 회사는 설명했다.

적응증 허가는 18세 이상 절제 불가능한 국소 진행성 또는 전이성 삼중음성 유방암 환자 902명을 대상으로 한 다기관, 무작위 배정, 이중맹검 3상 임상연구인 Impassion130 연구 결과를 기반으로 이뤄졌다.

닉 호리지 대표이사는 “유방암 치료의 불모지였던 삼중음성 유방암에서 최초이자 유일한 면역항암제 기반 치료 옵션을 제공하게 돼 매우 기쁘게 생각한다”며 “유방암 환자들의 전체 치료 여정을 아우르는 로슈만의 차별화된 유방암 포트폴리오를 강화해 나갈 수 있을 것으로 기대하며 앞으로도 암환자들에게 새로운 희망을 선사하기 위해 최선의 노력을 다하겠다”고 말했다.

한편 티쎈트릭은 2017년 1월 요로상피암 2차 이상 치료제로 식약처의 허가를 받아 출시됐으며 국소진행성∙전이성 삼중음성 유방암의 1차 치료, 국소진행성∙전이성 요로상피암의 1차 치료, 피소세포폐암의 치료, 확장병기 소세포폐암의 1차 치료로 허가됐다.