퍼제타, 유방암 장기생존∙재발 감소 등으로 ‘표준치료’ 입지 강화

로슈, 퍼제타 임상적가치 조명하는 미디어세미나 개최

퍼제타를 사용한 치료가 HER2 양성 조기 유방암 환자에게 수술 후 보조요법으로 사용할 시 10년간 장기 생존율이 90% 이상으로 높게 나타나는 가운데, 재발 고위험국 사망 위험도 21% 감소 등 큰 임상적 혜택을 보이며 임상적인 입지를 공고히 다지고 있다.

 

한국로슈가 HER2 양성 조기 유방암 치료제 ‘퍼제타(성분명 한국로슈)’의 임상적 가치를 조명하는 미디어세미나를 5일 개최했다.

 

유방암은 국내 여성암 발생률 1위로, 조기 진단율이 92%에 이르며 5년 상대 생존율이 94.3%로 높다. 하지만 치료 이후에도 10년 이상 재발 위험이 지속되며, 특히 전체 유방암 환자의 20~25%를 차지하는 HER2 양성 아형은 예후가 불량하고 재발 위험이 높아 수술 전·후 보조요법을 포함한 연속적 치료가 글로벌 표준요법으로 권고되고 있다.

 

퍼제타는 HER2 이합체화 억제제 단일클론항체로 현재 전이성 유방암(환자 본인 부담률 5%) 및 조기 유방암 수술 전 보조요법(환자 본인 부담률 30%)에 급여가 적용되고 있으며, 수술 후 보조요법으로 사용 시에는 환자 부담률 100%가 적용된다.

 

서울대학교병원 혈액종양내과 임석아 교수는 이번 미디어 세미나를 통해 수술 후 퍼제타 보조요법 치료효과를 확인한 APHINITY 연구의 10년 추적결과에 대해 소개했다.

 

임 교수에 따르면 퍼제타-허셉틴 병용요법은 대조군인 허셉틴 기반 치료 대비 HER2 양성 조기 유방암 환자의 사망 위험을 17% 낮췄다. 또한 퍼제타-허셉틴 병용요법의 10년 전체 생존율은 91.6%로, 허셉틴 기반 치료가 89.8%를 보인 것 대비 더 높게 나타났다.

 

뿐만 아니라, 재발 고위험군 환자군인 림프절 양성 환자의 하위그룹분석에서도 환자의 사망 위험이 21%, 침습적무질병생존이 16% 감소돼 장기적인 재발 감소 효과를 보였다.

 

아울러 심장 독성을 포함한 안전성 프로파일 역시 기존 결과와 일치했으며 새로운 안전성 신호는 발견되지 않았다.

 

임석아 교수는 “퍼제타 수술 후 보조요법은 APHINITY 장기 추적 연구를 통해 전체생존기간 연장에 통계적 유의성을 입증한 표준 치료제”라며, “HER2 양성 조기 유방암 환자의 재발 없는 완치를 위해 치료환경 개선이 중요하다"고 전했다.

 

특히 “환자들의 대부분이 40~50대로 사회에서든 가정에서든 중심적인 역할을 하는 나이대”라며 “고용률의 경우 조기 유방암에서 50까지 상승하는 반면 전이암에서는 20~30%로 낮아지는 만큼, 화자들이 잘 치료해 재발 걱정이 없게 되면 사회적로도 유능한 경제인구를 잘 활용할 수 있을 것”이라고 했다.

 

또 “의료보험 측면에서도 1년 투자 후 완치 또는 90% 이상 아무 일이 안 일어나면 많은 일이 일어는 것보다 훨씬 더 비용이 줄어들 것”이라고 덧붙였다.

 

한국로슈 이자트 아젬 대표이사는 “한국로슈는 ‘유방암으로 인해 생명을 잃는 사람이 없어야 한다’는 확고한 비전 하에, 단순히 생존율을 높이는 데 그치지 않고, 전반적인 삶의 질과 치료 접근성을 향상시켜 환자들이 암을 넘어선 일상을 살아낼 수 있도록 기여하고 있다”고 밝혔다.

 

이어 “쉽지 않은 여정을 이겨내고 계신 국내 유방암 환자분들, 그리고 더 나은 치료 환경을 위해 현장에서 헌신하고 계신 의료진분들께 존경과 감사의 마음을 전한다”고 전했다.

 

한편 미국 NCCN 가이드라인과 ESMO 역시 퍼제타-허셉틴 병용요법을 HER2 양성 조기 유방암 환자 중 림프절 전이 양성 환자의 수술 후 보조요법에 Category 1 수준으로 권고하고 있다.