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제약/바이오

소아, 대사-배설기능 미발달로 약물부작용 심각

식약청 217개 주의성분 소아 의약품 정보집 발간


소아는 성인에 비해 약물에 대한 반응이 민감하고 결과를 예측하기 어려워 부작용에 대한 각별한 주의가 요구된다.

식품의약품안전청(청장 노연홍)은 소아에게 사용빈도가 많거나 주의해야할 의약품 217개 성분의 정보가 포함된 ‘소아에 대한 의약품 적정사용 정보집’을 발간, 24일 홈페이지에 게시했다.

신생아는 성인과 달리 위액이 산성이 아닌 중성이며 유아는 위의 산도가 성인에 비해 상대적으로 알칼리를 나타내기 때문에 해열진통제 성분인 아세트아미노펜과 같은 산성 약물은 성인에 비해 위에서의 흡수가 감소할 수 있다.

또한, 소아는 성인에 비해 인체대사나 배설 기능이 발달해 있지 않으므로 약물을 부적절하게 사용할 경우 대사물이 축적되어 심한 부작용을 나타낼 수도 있다.

항생제 중의 하나인 클로람페니콜 제제의 경우 신생아에서는 대사물 축적에 의해 구토, 설사, 호흡곤란 등의 증상을 일으킬 수 있다.

지사제로 사용되는 로페라미드 시럽제는 통상 2세 이상의 급성설사에, 어린이 해열진통제로 흔히 사용되는 이부프로펜 제제는 만 1세 이상부터, 항전간제인 가바펜틴 제제는 만 3세 이상에 사용하고 있다.

항생제 중 페니실린 계열의 암피실린·설박탐 복합제제와 아미카신, 겐타마이신 제제 등은 신생아에도 사용할 수 있으나 테트라사이클린, 독시사이클린 등은 치아의 착색 등이 나타날 수 있어 만 12세 미만의 환자에는 투여하지 말아야 한다.

이밖에도 이번 정보집에서는 연령, 체중, 체표면적에 따라 약물 용량을 계산하는 방법도 수록되어 있어 의약전문가에게 많은 참고가 되도록 했다.

식약청 관계자는 “이번에 발간될 정보집이 소아 환자의 구체적 임상 상황에 맞춘 내용이 아닌 소아 환자에 대한 약물사용의 일반적인 원칙과 약학적 정보를 제공하는 것”이라며, “실제 임상에서는 개별 환자의 특수한 상태를 진단하고 의약품 사용에 따른 유익성과 위험성을 분석 판단해 처방투약해야 하는 만큼 반드시 의사, 약사와 상의해야 한다”고 당부했다.

한편 이 정보집은 내달 대한의사회, 대한약사회, 보건소 등에 배포될 예정이며, 식약청 홈페이지 (http://www.kfda.go.kr) 자료실에서 다운로드 받을수 있다.


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