FDA, 시부트라민 심장병 발생 위험 경고문 추가

소비자 보호집단, 사망 보고를 근거로 시판중지를 요청

FDA는 체중 조절약 시부트라민(리덕틸, 메리디아)이 뇌졸증 등 병력이 있는 환자에게 사용할 경우 심장 발작 또는 뇌졸중 발생위험을 증대시킨다고 경고하고 이 제품에 대한 설명서에 새로운 경고문을 추가하도록 했다.

뇌졸증 발생위험 병력은 관상동맥 심장병, 협심증, 뇌졸중, 일과성 허혈 발작, 심장 부정맥, 울혈성 심부전, 말초혈관 질환, 조절되지 않는 고혈압 등이다.

또 시부트라민을 투여하는 환자는 의사와 상의해 계속 사용해도 안전한지 확인해야 한다고 권고하고 있다.

이러한 새로운 경고는 지난 11월에 발표된 10,000명을 대상으로 실시한 임상 연구에서 시부트라민 투여 결과에 근거한 것으로 시부트라민 투여 환자에게서 맹약 투여 환자들 보다 심장관련 문제가 더 높게 나타났다는 것이다.

연구에 참여한 환자들은 55세 이상 과체중 혹은 비만한 사람으로 심장병 혹은 당뇨 병력이 있는 사람들이었다.

소비자 보호집단인 Public Citizen 측은 작년 6월에 메리디아 관련 84건의 사망이 FDA에 보고된 사례를 지적하면서 FDA를 상대로 작년 말, 메리디아 시판을 중지해 줄 것을 요청했다.

한편 FDA는 메리디아를 1997년 다이어트 및 운동과 병용하여 체중 감량에 사용 허가했다. 메리디아는 암페타민 각성제와 유사 계열 약물이다.