엘러간, 속눈썹 감모증 치료제, 라티쎄액 식약청 승인 획득

지난해 12월 美FDA승인에 이어, 아태지역에서는 두번째로 승인 획득 및 출시 예정

한국엘러간은 자사의 속눈썹 감모증 치료제인 라티쎄액(주성분: 비마토프로스트 0.03%)에 대해 美FDA의 승인에 이어, 한국 식약청의 승인을 얻었다고 16일 밝혔다.

회사측에 따르면, 라티쎄액는 과학적으로 검증된 세계 최초의 유일한 속눈썹 감모증 치료제로, 속눈썹이 부족하거나 옅은 환자들의 속눈썹을 자연스럽게 길고, 풍성하고, 진하게 자라도록 하는 전문의약품이다.

한국엘러간의 패트릭 웰치 사장은 “속눈썹 감모증 치료제는 그 동안 미용의료 시장에서는 불모지였던 분야였다. 라티쎄액가 美FDA 및 식약청으로부터 연달아 승인을 획득함에 따라 명실공히 미용의료의 새로운 분야를 창조ㆍ선도하게 되었다” 라며, “미용의료 분야의 선도 기업인 엘러간은 전문의약품인 라티쎄액 출시를 계기로, 끊임없는 연구개발과 임상실험, 업계 최고 수준의 생산 규격에 맞춰 개발된 미용의료 전문의약품을 지속적으로 소비자들에게 제공할 계획”이라고 밝혔다.

의사 처방이 반드시 필요한 라티쎄액는 하루에 한번 속눈썹 모근 위에 발라주며, 도포시 양쪽 눈썹에 각각 다른 어플리케이터를 이용하여 청결한 상태를 유지한다. 사용자는 이용 후 8주째부터 눈썹이 길어지고, 풍성해지며, 짙어지는 효과를 보게 되고, 16주면 완전히 달라진 속눈썹을 가질 수 있게 된다. 이러한 효과를 유지하기 위해서는 라티쎄액를 지속적으로 발라야 하며, 만약 사용을 중단할 시에는, 수주에서 수개월에 걸쳐 사용 이전의 상태로 돌아간다.

라티쎄액는 엘러간의 타 미용의료 제품과 마찬가지로 의학적인 검증을 통해 개발되었다. 대규모 (다기관), 이중 맹검 및 위약-대조를 기반으로 한 핵심적인 3상 임상 실험을 통해, 최종 효과 측정 (속눈썹 길이, 진하기, 굵기, 두드러짐이 현저히 개선되었는지 여부)에서 그 효과가 검증 되었다.

따라서, 비마토프로스트 0.03% 에 대한 기존의 임상 실험 및 시판후 조사 결과와 함께 라티쎄액의 3상 임상 실험을 통해, 라티쎄액의 안전성과 미용의료적 효능이 뚜렷이 검증되었다.

라티쎄액의 활성성분인 비마토프로스트는 구조적으로 프로스타글란딘과 유사한 물질이다. 프로스타글란딘은 지방산으로부터 만들어진 지질 화합물로 프로스타글란딘 수용체와 결합한다. 프로스타글란딘 수용체는 모발, 특히 진피유도와 외모근초에 존재한다.

정확한 작용기전은 알려져 있지 않지만, 프로스타글란딘 수용체는 모낭 내의 모발 비율과 모발 성장기 기간을 증가시켜, 모낭의 발육과 재성장에 관여하는 것으로 보여진다고 회사측은 설명했다.

라티쎄액는 미국에서는 지난 해 12월 美FDA 승인을 받고 이미 시판에 들어간 상태이다.

라티쎄액 임상실험에 참여한 미국의 눈성형 전문의 스티븐 파지엔은 “안과 질환 치료뿐만 아니라 눈 성형 시술을 모두 관장하는 전문의로서, 라티쎄액의 주성분인 비마토프로스트의 안전성과 이와 관련한 폭넓은 지식과 경험을 갖추고 있다” 라며, “임상실험을 통해 라티쎄액의 속눈썹 성장 효과에 대해 통계적 수치상으로 현저한 차이와 환자의 만족을 동시에 관찰할 수 있었다. 美FDA 승인 이후, 다수의 환자들이 라티쎄액를 통해 보다 풍성한 속눈썹을 가지게 되었으며, 임상실험을 통해 검증된 안전성과 효능 정보를 바탕으로 라티쎄액를 처방하고 있다 ” 고 밝혔다.

라티쎄액는 2009년 4분기 국내 출시 예정으로, 의사 처방전이 있으면 약국에서 구입할 수 있다. 전문의는 제품에 대한 보다 자세한 정보를 www.allergan.co.kr 에서 확인 할 수 있다.