청소년∙교체투여 급여 ‘린버크’…“유연한 아토피 치료 기대”

애브비, 아토피 최신 치료지견 살피는 린버크 간담회 개최 “교체급여 급여, 1차에서도 높은 효과 중심 치료 기대”

아토피 치료에 있어 계열간 교체투여에도 급여가 적용되고, 특히 최근 청소년 중증 아토피 환자에게도 린버크(성분명 유파다시티닙)를 통해 치료가 가능하도록 허가와 급여적용이 이뤄지면서 아토피 치료의 새로운 패러다임이 제시될 것으로 전망되고 있다.

한국애브비가 아토피 최신 치료지견 등을 살피는 기자간담회를 7일 개최했다.

이번 간담회에서 노원을지대병원 피부과 한태영 교수는 급여 변화와 치료 패러다임 전환에 따른 아토피 치료 환경 및 변화를 소개했다.

한태영 교수는 달라진 아토피 보험급여 기준에 대해 설명하며 “아토피는 환자의 특성에 따라 증상과 양상이 다양한 질환으로, 적절한 치료를 위해 환자별 맞춤 치료 전략이 필요하다”며 “교체 투여에 대한 보험급여 인정으로 그간 충분한 치료 효과를 보지 못했던 환자들에게 새로운 치료 기회가 열렸다”고 소개했다.

특히 “생물학적 제제에 부작용 혹은 불충분한 반응을 보이는 환자에서 린버크와 같은 JAK억제제로 교체 투여할 수 있게 돼 적절한 치료 반응을 얻을 수 있을 것으로 보인다. 또한, 보험급여가 가능해짐에 따라 첫 치료제 선택에서부터 환자별로 높은 치료 효과가 기대되는 치료제를 우선적으로 고려할 수 있게 됐다”고 말했다.

대한아토피피부염학회 가이드라인에서는 중등증 이상의 아토피 환자는 생물학적 제제, 경구 JAK 억제제 사용에 불충분한 반응을 보이거나 부작용 등으로 사용할 수 없는 경우 다른 생물학적 제제 혹은 경구 JAK 억제제로의 변경을 고려할 것을 높은 수준으로 권고하고 있다.

그러나 그동안은 생물학적제제와 JAK억제제의 교체 투여 시 급여가 적용되지 않아 치료에 제약이 있었지만, 3월 1일부터 교체 투여 시 급여를 인정받을 수 있게 됐다. (동일 계열 교체 투여 제외)

한태영 교수는 린버크30mg와 생물학적 제제인 두필루맙 300mg 간의 효과와 안전성을 직접 비교한 Heads Up 임상연구의 오픈라벨 연장연구에 대해서도 소개했다. 

연구 결과, 두필루맙 300mg 투여 24주 후 린버크 30mg으로 교체 투여한 환자의 90.0%가 린버크 치료 16주차(전체 40주차)에 EASI 90을 달성했으며, 56.1%는 WP-NRS 0/1(가려움증이 거의 없거나 완전히 사라진 상태)을 달성한 것으로 나타났다. 

다음 순서로 경북대학교병원 피부과 장용현 교수가 ‘아토피 치료 전망 및 린버크의 임상적 가치’에 대해 발표했다.

장용현 교수는 먼저 “아토피는 초기 치료로 증상 조절에 실패할 경우, 최대 1년의 추적 관찰 기간 동안 한 번 이상 재발할 위험이 더 높아지는 것으로 나타났다”면서 “초기에 완화가 성공적으로 이뤄지는 것이 질환 조절을 유지하는데 중요한 요소임을 나타낸다”고 조기치료의 중요성에 대해 설명했다.

이어 “아토피는 악화와 재발이 잦은 특성상 완치의 경험이 명확하지 않지만, 2024년 발표된 AHEAD 권고에 따르면 질병 활동성이 최소화된 완치에 가까운 상태를 만들기 위한 치료 목표로 EASI 90, WP-NRS 1점 이하 등을 기준으로 제시하고 있다”고 전했다.

최근 해외 가이드라인에서는 중등증에서 중증 아토피 환자를 대상으로 린버크와 같은 JAK 억제제 사용을 권장하고 있다. 특히, 유럽 피부과학회 가이드라인에서는 린버크와 같은 JAK 억제제를 빠른 효과를 내는 약제로 분류하고 있다.

린버크 3상 임상연구 Measure Up 1, Measure Up 2의 연장연구의 약 4년 추적 결과에 따르면, 린버크 15mg 및 30mg 투여 환자 중EASI 90을 유지한 환자는 각각 69.8%, 72.9%, WP-NRS 0/1을 유지한 환자는 각각 44.9%, 47.2%인 것으로 나타났다. 

또 6년간 추적관찰해 안전성을 평가한 결과 린버크의 안전성 프로파일은 기존 임상연구에서 나타난 것과 유사했다.

장 교수는 “아토피는 치료 초기에 최적의 상태로 조절해야 악화와 재발 위험을 줄이고, 장기적으로 환자의 삶의 질을 높일 수 있다는 점이 여러 연구를 통해 밝혀지고 있다”고 강조하며 ”중등증 이상 아토피 환자에게 초기에 효과가 빠르고 높게 나타나며, 심한 가려움증을 신속하게 억제할 수 있는 약제를 우선적으로 사용하는 전략이 필요하다”고 말했다.

이어, “두 가지 용량(15mg, 30mg)을 고려할 수 있는 린버크는 여러 임상연구를 통해 초기에 아토피를 효과적으로 조절할 수 있고, 장기적인 안전성 프로파일이 연구를 통해 확인된 약제이다. 교체 투여 시에도 보험급여가 허용되면서 린버크를 첫 치료제로 선택하는데 부담도 줄어들 것으로 전망한다”고 전했다.

최근 청소년 이상 아토피 환자에서 급여가 이뤄진 것과 관련한 평가도 나왔다.

장 교수는 “청소년기는 성장과 발달을 위해 충분한 수면이 필요한 시기이며, 얼굴이나 목 등 보이는 부위의 병변이 있을 경우 스트레스가 크다. 게다가 성인 아토피로의 악화를 막기 위한 매우 중요한 시기인 만큼 초기 치료의 중요성이 더욱 높다”고 밝혔다.

이어, “린버크 30mg 보험급여 적용으로 청소년 환자들이 초기 30mg을 통해 수면을 방해하는 극심한 가려움증을 초기에 빠르게 최적의 상태로 조절하고 이후 15mg으로 유지하는 등 보다 유연한 치료 전략 수립에 도움이 될 것으로 기대한다”고 전했다.

한국애브비 의학부 총괄 강지호 전무는 “중증 아토피는 극심한 가려움으로 수면 장애, 감정적, 신체적 스트레스를 일으키고, 이로 인해 환자 본인은 물론 가족들의 삶의 질에도 큰 영향을 미치는 질환”이라고 밝혔다.

이어, “교체 투여 및 린버크 청소년 30mg 허가와 보험급여 확대를 계기로 질환 초기 및 악화 시기에 린버크의 유연한 용량 전략을 통해 빠르고 높은 치료 효과로 삶의 질을 높이고, 일반인과 다름없는 일상을 누릴 수 있기를 바란다”고 전했다.