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제약/바이오

GSK ‘도바토’, 국내 허가 4주년 기념 인포그래픽 공개

5년 추적 연구 통해 도바토의 효과 및 안전성 프로파일 재확인
HIV 2제 요법 으로 치료 부담은 덜고2 감염인 삶의 질 및 만족도 향상에 기여

한국GSK(한국법인사장 마우리치오 보르가타)는 자사의 HIV 2제 요법 치료제 ‘도바토(성분명: 돌루테그라비르+라미부딘)’의 국내 허가 4주년을 맞이해, 실제 진료 환경에서 도바토의 효과 및 도바토 치료로 인한 HIV 감염인 삶의 질 향상 결과를 조명한 인포그래픽을 발표했다.

이번 인포그래픽은 HIV 치료의 장기적 영향 및 ARV 약제 수 감소 등 HIV 감염인 치료 옵션 선택의 주된 고려 사항을 감안해 2제 요법 도바토의 임상적 효과와 HIV 감염인 삶의 질 향상 결과를 소개하기 위한 데이터로 구성됐다.

미국 질병통제예방센터가 전 세계 24개국 HIV 감염인 2,112명을 대상으로 실시한 설문조사 결과 , 응답자의 82%가 HIV 치료제 외 매일 최소 1개 이상의 non-HIV 약을 추가로 복용하고 있는 것으로 나타났다. 또한 약 57%는 나이가 들수록 더 많은 약을 복용하는 것에 대해 우려했고 73.1%는 더 적은 약제의 ART로 전환을 고려하는 것으로 확인했다.

HIV 2제 요법인 도바토는 치료 경험이 없는 HIV 감염인(Naïve) 및 항레트로바이러스 치료(ART) 경험이 있는 HIV 감염인을 대상으로 한 다양한 임상연구를 통해, 기존의 3제 또는 4제 요법과 동등한 바이러스 억제 효과와 함께 우수한 내약성을 확인했다. 또한 지질 변화 및 일부 신장, 뼈 기능 관련 지표에 있어 긍정적인 결과를 보인 바 있다.

도바토의 효과 및 안전성 프로파일은 실제 진료 환경 내 연구를 통해서도 지속적으로 입증되고 있다. 

지난 해 발표된 5년 추적 관찰 연구 결과에 따르면, 도바토로 전환한 환자들에서 바이러스 억제 효과를 재확인했으며 추적 관찰 기간 동안 대사·신장·면역·심혈관 관련 바이오마커의 유의미한 변화가 관찰되지 않았다.

한국 환자들을 대상으로 한 실제 진료 환경 내 연구에서도 기존 치료 유무와 상관없이 도바토의 효과와 안전성 프로파일을 확인했다. 12개월 이상 추적 가능한 151명의 도바토 복용 HIV 감염인을 대상으로 진행된 단일기관 후향적 관찰 연구에서 기존 치료 미경험 그룹(20명)의 95%에서 치료 6개월, 12개월 차에 바이러스가 확인되지 않았고, 도바토로 전환한 환자들에서도 바이러스 억제가 잘 유지되는 것으로 확인했다. 추적 관찰 기간 동안 치료 중단 또는 체중, 지질 프로필, 간 기능 이상 등 심각한 합병증은 관찰되지 않아 국내 HIV 감염인에서도 좋은 치료 옵션이 될 수 있음을 확인했다.

또한 주목할 만한 점은 실제 임상현장에서 건강 관련 삶의 질, 수면의 질 측면에서도 유의미한 개선을 확인했다는 것이다. 2019년 10월부터 2021년 3월까지 일본 Teikyo 대학병원을 방문한 HIV 감염인 49명을 대상으로 진행된 전향적 관찰연구의 환자 보고 결과(PROs, Patient-Reported Outcomes)에 따르면, 49명의 HIV 감염인 중 도바토로 전환한 13명의 정신적 요소 요약 점수(MCS, Mental Component Summary)와 수면의 질 지수(PSQI, Pittsburgh Sleep Quality Index)가 유의하게 개선됐다. 이는 치료 간소화가 약제 수를 감소시키고 잠재적 합병증을 제거하여 HIV 감염인의 삶의 질을 향상시킬 수 있음을 시사한다.

한국GSK HIV 및 항암제사업부 총괄 양유진 상무는 “HIV 치료 트렌드를 이끌어 가고 있는 HIV 2제 요법 도바토는 허가 이후에도 5년 간의 실제 진료 환경 내 연구, 한국 HIV 감염인 대상 연구 등 지속적으로 데이터를 축적해 가고 있다. 이를 통해, 실제 임상 환경에서도 치료 효과를 재확인함은 물론 일본 연구를 통해서는 도바토가 HIV 감염인들의 삶의 질을 더하는 치료 옵션임을 확인했다”며, “‘GSK는 어떠한 HIV 감염인도 포기하지 않는다’는 목표로 HIV 질환에 대한 인식 개선 활동은 물론 가장 최신의 HIV 치료제에 대한 접근성 향상을 위해 최선을 다할 것”이라고 강조했다.


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