바이엘쉐링제약, 자렐토 정맥혈전색전증 예방 효능 및 안전성 재입증

에녹사파린보다 우수한 효능과 유사한 수준의 안전성 추가 입증한

바이엘쉐링제약(바이엘헬스케어)은 신개념 1일1회 경구용 혈액응고억제제 자렐토(성분명: 리바록사반)의 연구결과가 최근 미국 보스톤에서 열린 제 22회 국제 혈전 지혈학회에서 발표됐다고 21일 밝혔다.

이번에 발표된 연구 결과에 따르면 자렐토의 정맥혈전색전증 예방 효과 및 안전성을 다시한번 확있해 주었으며, 기존 치료제와 비교하여 환자의 경제적 부담도 감소시키는 것을 나타났다.

자렐토는 2008년 9월 캐나다에서의 첫 허가를 시작으로 현재 한국을 포함한 전세계 60여개 국에서 허가를 받아 판매되고 있다.

바이엘쉐링제약의 심혈관질환 연구센터의 책임자인 프랭크 미쎌위츠 박사는 “이번에 발표된 연구 분석 결과는 자렐토를 통해 환자, 의사, 의료관계자들이 궁극적으로 누릴 수 있는 혜택을 보여주었다”며 “이번 연구결과를 통해 자렐토의 슬관절 또는 고관절 전치환술을 받은 환자에서의 정맥혈전색전증 예방 효과와 안전성을 재확인 했으며, 합병증으로 인한 경제적 손실 감소도 증명 되었다”고 전했다.

본 RECORD 연구에 임상책임자로 참여한 캐나다 맥마스터 대학의 A.G.G. 터피교수는 “RECORD 프로그램에서 자렐토는 선택적 고관절 또는 슬관절 전치환술을 받은 환자에게 효과적임을 입증하였다” 며 “자렐토는 유럽과 미국 내에서 표준 치료법으로 사용되고 있는 에녹사파린과 비교하여 최초로 우수한 효과를 나타낸 혈액응고억제제로, 주요 정형외과 수술 후 혈전 예방의 새로운 표준요법이 될 가능성을 가지고 있다”고 말했다.

이번 학회에서는 자렐토의 임상적 의의 외에도 비용-효과를 분석한 경제성 평가도 발표되었다.

바용-효과 분석의 결과비표는 삶의 양뿐만 아니라 질적인 측면도 함께 반영한 질보정생존연수를 사용하였다.

분석결과에 따르면 고관절 전치환술 후 자렐토로 치료받을 경우 에녹사파린보다 한 환자당 5년 동안의 비용이 영국에서는 약 124파운드 (262,201원), 스웨덴에서는 약 4파운드(8,462원)가 감소하는 것으로 나타났다. 슬관절 전치환술에서도 자렐토로 치료 받을 경우 영국에서는 약 145파운드(304,208원), 스웨덴에서는 약 81파운드(169,882원)의 비용감소가 나타났다.

미쎌위츠 박사(Dr. Frank Misselwitz)는 “주요 정형외과수술 후 정맥혈전색전증(VTE)의 합병증은 환자에게 경제적 부담을 가져다 줄 수 있으며, 특히 합병증으로 인한 재 입원비용이 주요 원인이다”라며 “이번에 발표된 연구결과는 자렐토가 환자의 삶의 질을 향상 시킬 뿐 아니라 의료 비용 절감의 효과를 증명하였다” 고 말했다.