GSK, 폐암 치료제 관련 최대 규모 3상 임상 착수

글락소 스미스클라인(이하 GSK)은 IB 혹은 II기의 비소세포폐암(NSCLC) MAGE-A3 양성 환자들을 대상으로 연구약물인 MAGE-A3 항원 특이적 암 면역치료요법(ASCI) 의 2상 임상시험 최종 결과를 발표했다.

이 데이터는 시카고에서 열린 2007 미국임상종약학회 연례회의에서 발표됐다. 최종 연구분석 결과, MAGE-A3 ASCI로 치료받은 환자들이 위약군에 비해 수술 후 암 재발의 상대적인 위험이 27% 감소한 것으로 나타났다(p=0.107).

비록 이 연구는 통계적 유의성을 보일 만큼의 파워는 없지만, 고무적이며, 지속적인 MAGE-A3 ASCI 임상연구의 필요성이 대두됐다.

미국 콜로라도 오로라에 위치한 콜로라도 대학교 암센터 학장이자 종양학 교수인 폴 A 번 박사는 “이번 연구의 최종 결과는 지난 해 ASCO 2006에서 발표되었던 긍정적인 중간 결과를 확인해 주고 있으며, 이 혁신적인 암 면역치료요법의 확대 연구를 지지하고 있다”며 “이 접근은 잠재적으로 획기적인 암치료 패러다임의 변화를 나타냅니다. 저는 단지 우리가 표면을 조금 건드린 것이라고 생각하며, 3상 임상시험의 결과를 기대하고 있다”고 밝혔다.

이런 고무적인 데이터를 기반으로, GSK는 같은 날 이 혁신적인 암 면역치료법에 대한 효능과 안전성을 시험하는 무작위 위약대조 3상 임상을 위한 환자 모집을 시작한다고 발표했다.

이 임상시험은 지금까지 실시된 폐암치료제 시험 중 최대 규모다. MAGE-A3는 완전 절제한 IB 및 IIIA 기 비소세포폐암 환자 중 약 2,270명의 MAGE-A3 양성 환자들에 대한 수술 후 보조화학요법으로 평가될 예정이다.

GSK의 ASCIs 는 고도의 특이적 방법으로 암세포를 식별하고 공격하도록 환자 자신의 면역반응을 촉진하는 것을 목표로 한다.

이 혁신적인 암 면역치료요법은 고도로 정제된 재조합 단백질과 ASCIs 항 종양 활동을 향상시키도록 특별히 고안된 GSK 자체 항원보강제계(adjuvant system)로 만들어진 종양 특이적 항원들을 사용하여 개발됐다.