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기관/단체

바이오협회, ‘니트로사민 위험평가 및 분석법’ 교육 진행

USP 온라인 교육, 불순물 위험평가 이론교육, 분석 실습교육 등 3개 과정
의약품 내 불순물 규제 대응 교육을 통한 바이오·제약 재직자 역량 향상 도모


한국바이오협회는 바이오제약 분야 재직자를 대상으로 ‘니트로사민 위험평가 및 분석법’ 교육을 진행한다. 

이번 교육은 식품의약품안전처의 원료의약품 및 완제의약품 내 불순물 위험평가 강화에 따른 제약사별 대응 구축을 지원하고자 기획됐다. 온/오프라인 병행으로 불순물 검출 수준에 따른 단계별 조치사항, 평가자료용 근거자료 작성법 등에 대해 학습하고, 이론 및 실습 교육을 통해 실무 역량을 강화할 수 있도록 구성됐다. 

USP 온라인 교육은 10월 7일~11월 4일, 오프라인 집체교육(with ZOOM)은 11월 5일~6일, MS/MS 오프라인 실습교육은 11월 12일~13일, 11월 14일~15일 순으로 진행된다.

한국바이오협회 손지호 상무는 “이번 교육과정은 니트로사민의 위험성을 이해하고, 이를 효과적으로 관리하기 위한 지식을 제공하는 데 중점을 뒀다”고 전했다.

본 교육 관련 세부사항은 한국바이오협회 홈페이지(https://www.koreabio.org) 공지사항 내 바이오 제약 재직자를 위한 Nitrosamines 위험평가 및 분석' 모집공고에서 확인 가능하다.

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