젠큐릭스 ‘유방암 예후예측 검사’ 14억 규모 해외임상 정책자금 수혜

범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업 선정 다인종 임상연구 수행할 것…글로벌 시장 진출 본격화 계획

젠큐릭스의 유방암 예후예측 검사가 정부의 ‘범부처 전주기 의료기기 연구개발 사업’으로 선정됐다. 젠큐릭스는 이번 사업으로 총 13억 7500만원 규모의 해외임상 정책자금을 지원받게 됐다.

정부의 이번 정책자금 지원 프로젝트는 국내 의료기기 산업 활성화와 글로벌 경쟁력 강화를 위해 진행된다. 특히, 국내에서 시판 중인 의료기기를 해외에서 평가하는 임상시험으로 안전성과 유효성 데이터 확보에 포커스가 맞춰져 있다. 정부 지원 기간은 2025년 12월 31일까지다. 젠큐릭스는 이번 프로젝트로 아시아 뿐만 아니라 세계인을 대상으로 하는 다인종 임상연구를 수행하고 이를 기반으로 글로벌 시장 진출을 본격화한다는 계획이다.

유방암은 인종간, 연령대별 차이가 큰 질환이다. 서양과는 다르게 아시아를 비롯한 대부분의 유색인종들에게는 50세 이하 폐경 이전의 젊은 유방암 환자가 많다. 때문에 유방암 예후예측 검사도 다양한 인종과 연령대에서 수행해야 임상적 유효성을 바르게 평가할 수 있다. 기존에 사용되고 있는 유방암 검사들의 임상은 북미와 유럽 지역에서 대부분 수행됐으며, 아시아 지역과 폐경 이전 환자들을 대상으로 한 임상연구가 부족하다. 

반면, 젠큐릭스의 진스웰BCT는 세계 최고의 수준의 아시아 환자 대상 임상연구 데이터를 보유하고 있다. 최근 세계 3대 암 학회 중 하나인 ASCO(미국임상종양학회)에서 글로벌 판매 1위 제품 ‘온코타입DX’와의 성능 비교 연구결과를 발표하며 검사결과의 정확성을 입증했다. 또한, 진스웰BCT는 아시아 최초 국가 기관 공식 품목허가를 받아 더욱 신뢰할 수 있는 진단검사 제품이다. 

젠큐릭스 한진일 이사는 이번 과제 선정에 대해 “진스웰BCT의 글로벌 시장 경쟁력을 인정받고 정부의지원을 받게 되어 더 큰 책임감을 느낀다”며, “해외 유방암 연구 권위자들과의 관계를 강화하고 더욱 적극적으로 임상개발 활동을 수행하여, 진스웰BCT를 도입하는 해외 병원들을 빠르게 확보해 나갈 것”이라고 전했다.