젠큐릭스, 동반진단 검사결과 2024 ASCO Breakthrough 초록 채택

디지털 폐암 패널 동반진단 검사 성능 연구 결과

젠큐릭스의 폐암 동반진단 검사에 대한 성능 연구 초록이 2024 ASCO Breakthrough(미국임상종양학회)에서 채택됐다.

젠큐릭스의 ‘드롭플렉스 폐암 패널 검사’(Droplex NSCLC Panel Test)’는 여러 유전자 변이를 동시에 검출할 수 있는 디지털 PCR 기반 폐암 동반진단 검사다. 

이번 연구 초록에서는 폐암 관련 11개 유전자 180종의 돌연변이를 암 조직뿐 아니라 혈액 등 액체 생검으로 찾아낼 수 있는 혁신적인 기술을 발표했다.

ASCO Breakthrough는 암 치료의 최신 혁신을 조명하는 글로벌 학회로, 올해는 8월 8일부터 10일까지 일본 요코하마에서 열린다. 학회에서는 전 세계의 종양학 커뮤니티를 모아 과학 및 교육 세션을 통해 최신 연구 및 기술 혁신을 공유하고 논의한다.

기존 PCR 검사는 개별 유전자별로 검사를 진행해 여러 번 검사를 해야 하고 또한 많은 양의 환자 검체를 필요로 했다. 이에 반해 차세대 염기서열 분석(NGS)검사는 한 번에 다수의 유전자 돌연변이를 확인할 수 있지만 검사 소요 시간이 매우 길고, 비용이 높다는 단점이 있다.  

젠큐릭스가 개발한 ‘드롭플렉스 폐암 패널’은 민감도가 높은 디지털 PCR 검사법을 활용해 최소의 검체로 당일 검사가 가능하다. 폐암 관련 여러 유전자들의 돌연변이를 암 조직이나 혈액 구분 없이 빠르고 정확하게 진단한다. 기존 PCR 및 NGS 검사의 단점을 보완하면서 혁신 기술로 인정받아 연구 결과가 초록으로 채택됐다.

젠큐릭스 조상래 대표는 “NGS 검사가 고가임에도 한 번에 다양한 돌연변이 검출이라는 큰 이점으로 동반진단 시장을 주도하고 있지만, ‘드롭플렉스 폐암 패널’ 검사는 NGS 검사법의 강점을 수용하면서도 NGS의 절반 이하 가격으로 더 정확하게 당일 검사가 가능하다”며 “항암제 선택을 위한 동반진단 검사뿐만 아니라 혈액 검사로 암 재발 및 추가 변이 모니터링까지 가능해지면서 동반 진단의 주요 검사법으로 자리매김할 것으로 기대한다.  현재 미국 시장 진출을 위하여 세계 폐암학회 주요 임상의들과의  임상시험 및  FDA 승인을 위한 구체적인 준비를 하고 있다”고 밝혔다.

한편, 미국의 폐암 동반진단 및 치료 모니터링 시장은 17% 이상의 연평균 성장률을 보이고 있어 2030년까지 약 3조원의 시장으로 성장할 것으로 예상하고 있다.