로슈, ESMO서 '알레센자' ALK+ NSCLC 1차치료 효능 발표

Real World 연구 및 ALEX 임상연구 업데이트 결과 안내

한국로슈(대표이사 닉 호리지)는 유럽종양학회 연례학술대회(ESMO 2019)에서 역형성 림프종 인산화효소(ALK) 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암(NSCLC) 치료제 알레센자(성분명 알렉티닙)의 연구결과를 발표했다고 14일 밝혔다.

먼저 알레센자의 Real World 연구결과가 공개됐다. 플랫아이언 헬스(Flatiron Health) 데이터베이스의 미국 전자의무기록을 분석한 연구결과였다. 이에 따르면, 알레센자는 치료경험이 없는 ALK 양성 비소세포폐암 환자를 대상으로 가장 긴 Real World 무진행생존기간(rwPFS), 치료 중단 소요 기간(TTD) 및 전체생존기간(OS)을 기록했다.

ALK억제제의 1차 치료혜택은 이미 여러 가이드라인에서 인정 받고 있다. 하지만 이번 연구에서는 2017~2018년 ALK 양성 비소세포폐암 환자 620명 중 25% 이상이 ALK 억제제가 아닌 다른 1차 치료를 받았다는 사실도 확인됐다. 

포스터 세션에서는 알레센자의 3상 ALEX 임상연구의 업데이트 결과가 발표됐다. 발표에 따르면, 알레센자는 ALK 양성 비소세포폐암 1차치료에서 질병악화 및 사망 위험을 57% 감소시켰다. 대조약(크리조티닙) 대비 우수한 임상적 유용성 및 내약성을 확인했다.

연구자 평가 기준 알레센자 투여자의 PFS 중간값은 약 3년(34.8개월, 95% CI: 17.7개월- NR )이었다. 대조군에서는 이 같은 값이 10.9개월로 집계됐다(95% CI: 9.1–12.9개월).

또 알레센자는 기저 중추신경계(CNS) 전이 여부와 무관하게 우수한 효능을 나타냈다. CNS 전이군의 PFS 중간값은 알레센자 투여군 25.4개월, 대조군 7.4개월이었다(HR=0.37, 95% CI: 0.23–0.58). CNS 전이를 동반하지 않는 환자군에서는 이 같은 값이 알레센자 투여군 38.6개월, 대조군 14.8개월로 조사됐다(HR=0.46, 95% CI: 0.31–0.68).

이와 함께 치료 지속기간 중간값은 알레센자 투여군(27.7개월)이 대조군(10.8개월)보다 길었다. 3~5등급 이상반응(AE) 발생률은 알레센자 투여군(48.7%)이 대조군(55.0%)보다 낮았다.

로슈 의학부 총책임자 Sandra Horning 박사는 “ESMO에서 발표된 연구결과를 통해 알레센자의 임상적 혜택을 재확인했다"며 "알레센자가 진행성 및 전이성 ALK 양성 비소세포폐암의 표준 치료법으로 우수한 경과를 이끌어냈다"고 평가했다.