한국금연연구소가 한국화이자제약의 금연치료제 ‘챔픽스’에 대한 부작용 사례 수집에 나섰다.금연연구소 관계자는 최근 금연치료제 복용 후 비정상적인 꿈을 꾸거나 우울증 및 자살 충동이 징후가 나타나고 있다는 이상반응 보고가 계속되고 있고, 니코틴이 함유된 금연보조제의 심각한 인체 부작용에도 불구하고 전문가들까지도 인과관계가 과학적으로 밝혀지지 않았다는 등 어불성설한 태도를 취하는 가운데 식약청에서는 모회사의 금연보조제 껌을 국내 최초로 흡연량을 줄이면서 제품을 함께 복용할 수 있는 ‘단계적 금연법(RTS: Reduce to Stop)’에 대한 승인을 한 것 같다고 밝혔다.그 이후 마치 만병통치약 처럼 모든 금연시도자들의 금연 성공율이 니코레트 껌을 사용할 경우 세명중 한명 즉 33%나 된다는 기사는 금연연구소 입장에서는 한마디로 믿을 수 없다고 덧붙였다.시종 금연보조제를 둘러싼 정확한 정보제공을 위해 노력을 경주해 왔던 한국금연연구소가 이번에는 모든 금연보조제의 효과나 부작용에 대한 사용자들의 고견을 경청하고자 12월 7일 ~ 31일까지 ‘금연보조제 사용 신고센터’를 운영키로 했다고 설명했다.부작용 신고는 전화(051)637-1940) 또는 이메일(nosmokin
녹십자(대표 허재회)가 태반제제 ‘처방 카드’ 도입과, 관련 온라인 시스템 구축에 나서 본격적인 온∙ 오프라인 마케팅 강화에 착수했다.녹십자가 도입한 ‘처방 카드(Placenta Therapy card)’는 온라인 시스템과 연계해 처방받은 제품의 안전성을 고객이 직접 확인할 수 있도록 한 휴대용 카드로, 병원에서 태반주사제 ‘라이넥’과 ‘그린플라’를 처방받은 후 앰플에 붙어 있는 스티커를 떼어내 부착할 수 있도록 제작됐다.개별 앰플의 스티커에는 제조번호가 표시되어 있어, 홈페이지에 접속 후 제조번호 검색을 통해 제품의 품질관리 및 제조공정 내역을 확인할 수 있다. 해당 제품의 제조일, 사용기한은 물론이고 HBV, HCV 바이러스 검사 등 각종 안전성 검사 유무까지 확인이 가능하다.녹십자는 고도의 안전성과 기술력이 요구되는 품목인 태반제제의 특성을 감안, 투명하고 안전한 제품 관리를 통해 고객의 신뢰를 확보할 수 있도록 이 시스템을 도입했다. 녹십자는 이를 위해 제품의 생산과 유통 과정이 온라인으로 네트워킹 될 수 있도록 관련 시스템을 자동화하는 한편, 고객 연결 창구로서 홈페이지도 신규 구축했다.이 달 5일 오픈한 라이넥과 그린플라 홈페이지(www
신약 도입이 점차적으로 어려워 지고 있는 가운데 상당수 국내 제약사들이 제네릭 및 개량신약 위주의 경쟁으로 향후 제네릭 사업으로 인한 수익성이 더욱 악화될 전망이다.한국증권 이혜원 연구원에 의하면 도입신약의 판매 의존도가 높았던 국내 제약사들의 국내 시장 직접 진출이 증가하면서 신약 도입이 어려워지자 제네릭 및 개량신약 사업에 뛰어들었다며 자체개발 신약은 개발 기간이 길고 많은 비용이 소요되는 데 반해, 제네릭이나 개량신약은 비교적 적은 비용과 짧은 기간에 개발이 용이하기 때문이라는 것.이에 따라 현재 제약시장은 오리지널을 중심으로 한 다국적 제약사와 제네릭과 개량신약을 중심으로 한 국내 제약사로 양분화 돼 가고 있는 상황이다. 이 과정에서 다국적 제약사들의 시장 점유율이 2001년 28.8%에서 2006년 36.6%로 크게 높아졌다.상당수 상위 제약사들은 신약개발의 필요성을 절감하면서 신약 파이프라인을 늘려 나가고 있다. 하지만 신약 개발까지는 엄청난 비용과 시간이 소요되기 때문에, 현재 제네릭 의약품을 단기적 외형성장과 수익을 위해 포기할 수는 없는 상황이다.이러한 이유로 대다수 제약사들이 특허 만료가 예정되어 있는 오리지널 의약품의 제네릭과 개량신약 출
6일 식품의약품안전청이 최근 시중 유통 중인 유기농표시 이유식제품 5개사 63개 제품에 대한 모니터링 조사결과 3개사 18개 제품(28.6%)에서 유전자재조합성분(GMO)이 검출되었다고 발표한데 대해 일동후디스측은 모든 유기농이유식에 GMO 원료를 일절 사용하지 않았다고 반박하고 나서 주목된다. 일동후디스는 이날 보도자료를 통해 이같이 주장하고 같은 제품이 검사기관이나 검사자에 따라 상반된 결과가 나오는 것이 문제라고 지적했다. 이 보도자료에서는 “유기농이유식에 사용된 유기농 분리대두단백은 미국 유기농협회 및 주정부로부터 GMO 원료를 전혀 쓰지 않았다는 인증서를 발급받고 정식 통관된 원료”이며 “원료 및 완제품 또한 국가공인검사기관의 수차례 검사에서 단 한번도 GMO가 검출된 적이 없기 때문에 이번 발표에 더욱 당혹감을 감출 수 없다”고 해명했다. 또 “같은 원료, 같은 공법으로 만든 제품에 대해 검출, 불검출의 상반된 결과가 나오고 있는 실정에서, 불검출 사례는 무시하고 일부 부정적 사례만 발표함으로써 소비자를 불안하게 하고 기업의 신뢰에 악영향을 미친 것은 유감스러운 일”이라고 강변했다.. 일동후디스측은 “유기농식품 GMO 기준이 불검출(0%)인 곳은
가수에서 뮤지컬 배우, 연기자로 왕성한 활동을 펼치고 있는 옥주현이 ‘요요현상’이라는 의혹을 사고 있어 화제다. 이를 의식한 듯 지난 26일 옥주현이 ‘초미니스커트’를 입고 패션쇼 게스트로 참석, 아직도 날씬하다는 건재함을 자랑했지만 오히려 요요 현상을 부축이는 일이 되버렸다. 최근 방영을 끝낸 OCN TV무비 ‘직장연애사’에 출연한 모습으로 인해 그녀의 요요현상은 더욱더 불거지고 있는 것. 이것도 모자라 네티즌들은 옥주현의 통통해진 얼굴사진을 캡쳐 받아 올리면서 “고딩 때 수술 전 얼굴하고 똑같네요”, ‘조금만 먹어도 살이 찌는 체질이네’, ‘요가 하면 모해? 효과도 없나봐”, “살쪄도 괜찮아요, 의술의 힘을 빌리면 되죠’ 등의 댓글을 일주일째 달고 있어 의혹을 떨치기 어려워졌다.이처럼 요요 현상이 무엇이길래 그녀를 곤경에 빠트리는 걸까? 요요현상은 다이어트 직후살이 다시 찌게 되는 현상이다. 요요현상을 피하기 위해서는 영양소를 골고루 갖춘 식사를 해야 하며, 운동량을 늘려주어 에너지 소비를 증가시켜주어야 한다. 또한 기초대사량이 급격이 떨어지는 단식이나 원푸드 다이어트는 반드시 피해야 한다. 때문에 아무리 5kg, 10kg, 20kg의 살을 빼도 음식량을
식약청은 6일 대웅제약 ‘아리셉트정’ 등 ‘염산도네페질 단일제’ 82개 품목에 대해 사용시 실신이나 발작과 같은 부작용을 유의할 것을 의약사들에게 알리고, 해당 업체에 허가사항 변경을 지시했다.이번 허가사항 변경 대상은 대웅제약 ‘아리셉트정’을 포함해 건일제약, 삼아제약, 현대약품 등 총 52개업체의 염산도네페질 단일제 82개 제품이다.식약청은 “염산도네페질 단일제는 심장질환과 전해질 이상을 가진 환자는 심각한 부정맥으로 진행될 수 있어 특별히 주의해야 한다”고 밝히고, “심혈관계 질환을 가진 환자들에게서 이약의 사용으로 실신과 발작이 보고된바 있기 때문에 신중히 투여해야 한다”고 당부했다.아울러 식약청은 이상반응으로 실신, 서맥, 심장차단, 심근경색, 심부전과 함께 소화성궤양, 청공성 십이지장궤양, 위장관 출혈 등을 추가했다.또 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 근육통, 쇠약, 혈액과 뇨에서의 CK(CPK)의 증가를 주의깊게 관찰해야 한다며 이 이상반응에 대한 부분도 추가됐다.식약청은 해당업체에게 내년 1월 4일까지 변경사항을 허가증 뒷면에 기재하고 보관중인 품목허가증(신고수리필증)에 변경내용을 반드시 첨부해 관리할 것을 지시하는 한편, 이미 제조·수입된
국내 제약산업은 현재 정부의 강도 높은 정책 규제로 혹독한 시련기를 경험 중에 있다며 이를 극복하기 위해서 돌파구 마련을 위한 체질 개선이 시급하다는 견해가 제기됐다.서울증권 이혜린 연구원은 6일 보고서를 통해 국내 제약산업이 의약분업 이후 최대 위기에 직면해 있다며 지속적인 약가인하와 보험등재의 어려움 가중 등 강도 높은 정책 규제는 그동안 해외 도입 품목 및 카피 제네릭 위주의 안일한 비즈니스 영역에 머물러 있던 국내 제약사들의 체질 개선을 자극하고 있는 것이라고 밝혔다.이 연구원은 또 당분간은 블록버스터 오리지널 품목들의 특허만료가 가져다 주는 특수 시장에서 위기를 모면할 수 있을 전망이나, 가까운 시일 내에 한계에 봉착할 것으로 판단된다며 신약과 차별화된 개량신약 개발, 그리고 해외 비즈니스 확대 등을 통한 새로운 성장 돌파구 마련이 시급해 보인다고 덧붙였다.이와 함께 국내 제약사에게 호기로 작용할 수 있는 글로벌 제약시장의 환경 변화를 주시할 필요가 있다고 밝혔다.현재 글로벌 제약시장의 무게 중심이 선진국에서 아시아 신흥국가로 급격하게 이동 중이고, 경제 성장에 따른 의료 접근도 향상과 식생활 패턴의 변화와 인구 고령화에 따른 선진국형 질병 확산 등
일동제약(대표 이금기)이 최근, 북경에서 중국 석약그룹과 조인식을 갖고, 뇌졸중치료제 NBP(恩必普)에 대한 국내 독점 공급 계약을 체결했다.NBP는 부틸프탈라이드(butylphthalide) 성분의 급성 허혈성 뇌졸중치료제로, 석약그룹과 중국의학과학원 약물연구소가 24년간(1978~2002) 3억위안(약 400억원)을 투자하여 개발을 진행하였으며, 지난 2002년 중국 1급 신약으로 등록, 중국시장에 판매되고 있는 신약이다.일동제약에 따르면, NBP는 지난 1996년부터 이루어진 수차례의 임상을 통해, 뇌경색 면적의 축소, 신경기능결함의 개선, 뇌의 혈류량과 미세순환의 개선, 미토콘드리아 기능보호 및 뇌대사기능 회복 등에 효과가 있는 것으로 입증되었다. 특히, 세계에서 유일하게 뇌혈류개선과 뇌조직보호 두 가지의 효과를 모두 가진 약물이다.따라서, NBP는 급성 뇌졸중의 치료는 물론, 뇌출혈 후유증의 치료, 그리고 나아가 치매치료에도 적용이 가능할 것으로 기대되고 있다. 또, 만성뇌졸중치료, 뇌졸중예방 등의 효능에도 임상을 준비중이며, 주사제도 현재 임상 3상을 진행하고 있는 등 발전가능성이 큰 약물로 알려져 있다. 특히, 주성분인 부틸프탈라이드는 미나리 종
사노피-아벤티스는 미 FDA는 고혈압 치료제 코아프로벨(성분명 이베사탄+ 히드로크로로치아짓)을 목표 혈압 도달을 위해 병용 약물 치료가 필요한 고혈압 환자의 1차 치료제로의 사용을 승인했다고 밝혔다. 이번 승인은 중등도에서 중증 고혈압 환자 1200명 이상이 참여한 두 종류 임상시험 결과를 기반으로 했다.첫 번째 임상시험은 중증 고혈압 환자(기저치 평균 수축기 / 이완기 혈압이 172mmHg / 113mmHg)를 대상으로 7주 동안 실시한 이중맹검, 활성약 대조 임상시험으로, 환자들은 코아프로벨 (irbesartan-hydrochlorothiazide) 150/12.5 mg 투여군(468명) 또는 아프로벨 150 mg 단독 투여군(227명)에 무작위 배정되었으며, 1주 후 모든 용량은 두 배로 증량되였다. 5주 후에, 코아프로벨 300/25 mg 투여군에서는 평균 혈압이 30.8/24.0 mm Hg 감소하였고 아프로벨 300 mg 단독 투여군에서는 21.1/19.3 mm Hg 감소하였다 (P
한국에 본부가 소재한 유일한 국제기구인 국제백신연구소(IVI, 사무총장 존 클레멘스)는 오는 12월 13일과 14일 양일에 걸쳐 서울 소공동 롯데호텔 3층 사파이어 룸에서 “제1회 아시아-태평양 폐렴구균 백신접종 심포지엄”을 개최한다. 이번 심포지엄에는 전세계 폐렴구균 관련 전문가 및 아태지역28개국의 정부 관계자, 오피니언 리더 등이 참석한 가운데, 지역 내 폐렴구균 질환의 심각성 및 백신 도입의 장애요인들을 조망하고 질병의 퇴치방안을 논의할 예정이다.이번 행사는 국제백신연구소(IVI)를 비롯, 세계백신면역연합(GAVI) 산하의 폐렴구균 백신의 개발과 도입의 촉진을 위해 설립된 단체인 PneumoADIP, 사빈백신연구소 (Sabin Vaccine Institute)가 공동 주최하며 세계보건기구(WHO)가 후원하는 국제적인 행사로서, 아시아-태평양 지역에서 에이즈 말라리아 홍역으로 인한 어린이 사망자 수를 모두 합한 것보다 많은 어린이 사망을 유발하는 폐렴구균 질환에 대해 경각심을 불러 일으키고 지원을 촉구하는 계기가 될 것으로 보인다. 세계보건기구에 따르면 연간 폐렴구균 질환에 의한 사망자 수는 160만 명에 달하며, 이 중 5세 이하의 어린이 사망자 수는
새로운 골수이형성증후군 치료제 ‘다코젠(Dacogen)’이 고강도 항암치료와 비교해 효과는 유사하고 환자의 사망 위험은 현저히 낮추는 것으로 확인됐다.세계 최고의 암연구 의료기관인 미국 MD앤더슨암센터 연구진은 이 센터에서 고강도 항암치료를 받은 환자와 다코젠을 투여받은 환자들의 임상결과를 후향적으로 비교분석, 최근 미국 암학회지(Cancer)지에 발표했다.이 연구결과는 골수이형성증후군 치료에서 고강도 항암치료와 저강도 항암치료의 효과와 생존기간을 비교한 최초의 연구논문이어서 주목받고 있다.전체 376명의 고강도 항암치료를 받은 환자들의 결과를 바탕으로 다코젠 투여환자들과 동일한 환자특성을 가진 대조군(115명)을 설정하여 비교하였다. 관해수준(Remission)의 치료반응률은 다코젠군과 대조군에서 각각 43%와 46%로 통계적으로 의미있는 차이를 보이지 않았다.반면 사망률은 6주 시점에서 다코젠군과 대조군이 각각 3%와 13%, 3개월 시점에서 각각 7%와 23%로 다코젠 투여군이 현저히 낮은 것으로 나타났다. 2년후 사망률 비교에서도 다코젠 투여군은 21%인 반면 전체 고강도 항암치료군은 47%로 두배 이상에 달했다.60세 이하의 환자만을 비교하였을 때도
동아제약(대표이사 사장 김원배)이 태국, 독립국가연합(CIS: Commonwealth of Independent States), 중동 및 북아프리카(MENA : Middle East & North Africa), 등 총 19개국을 대상으로한 5천 8백만 달러 규모의 자이데나 수출계약을 체결했다. 태국의 비엘후아(B.L.HUA)社와 1천5백만달러, 러시아 오테체스트비니 제이에스씨(OTECHESTVENNYE JSC)社와 독립국가연합 10개국에 대한 판매계약 2천만달러, 중동 최대 제약사인 요르단의 히크마社(HIKMA)와 중동 및 북아프리카(MENA : Middle East & North Africa) 지역 판매계약 2천3백만달러 규모로 3건의 자이데나 수출계약(5년간)을 체결했다고 공시를 통해 밝혔다. 이를 통해 세계 4번째로 개발된 발기부전 치료제 자이데나는 지난 중동 GCC 및 러시아 수출계약 체결을 포함해 전세계 28개국에 수출되며, 누적수출 계약액은 국산신약으로는 최대인 1억3천8백만달러(5년간) 규모에 이른다.동아제약은 신약수출을 통한 부가가치 극대화를 위해 경쟁력이 우월한 지역을 우선해 적극 진출하고 있다. 동남아, 중남미, 중동지역 등 제 3세계 및
올해 많은 국내사들이 플라빅스와 리덕틸 제네릭으로 특수를 누렸다면 내년에는 리피토 제네릭들의 출시로 특수가 이어질 전망이다.최근 몇 년간 국내 제약사들은 제네릭 특수를 누리며, 어느 때보다 높은 외협 성장세를 나타내고 있다. 올해 역시 각각 1500억원, 300억원 규모의 오리지널 품목인 플라빅스와 리덕틸의 특허만료로 제네릭화 되었으며, 주요 제약사들이 이 시장에 진입해 출시 1년 만에 100억원 규모의 매출액을 수월하게 거두고 있는 상황이다.플라빅스의 경우 오리지널사인 사노피-아벤티스와 국내 제약사간의 특허소송 2심이 진행 중으로 아직 제네릭화가 본격적으로 진행되지 않았음에도 원외처방 점유율 기준 국내 제약사 제네릭 제품이 3분기 현재 30%까지 점유율을 확대한 것으로 나타났다.또한 비급여 품목인 리덕틸의 경우 국내 제약사들의 개량신약 제품들이 7~8월을 전후로 출시, 가격인하 경쟁과 함께 공격적인 마케팅으로 국내사 품목들이 상당히 선전하고 있는 것으로 나타나고 있다.올해에 이어 내년에도 플라빅스, 리덕틸 두 품목에 대한 국내사 제네릭 제품들의 공세가 더욱 본격화될 것으로 예상되고 있는 가운데 800억원 규모의 리피토와 400억원 규모의 글리아티린 등의 오
한국바이오벤처협회는 4일 협회 회의실에서 임시이사회를 개최해 만장일치로 서정선 부회장을 회장직무대행으로 선출했다. 서정선 직무대행은 서울대학교 의과대학 교수로 재직 중이며, (주)마크로젠 회장 직과 한국생화학분자생물학회 회장 직을 맡고 있다.
이효리, 윤은혜, 조인성 그리고 가수 비까지.. 대한민국 연예계를 대표하는 톱스타들이자 청바지가 잘 어울리는 몸매의 소유자들이다. 이들은 올 한해 각 브랜드의 청바지 모델로 활동하면서, 청바지 하나만으로도 바디라인을 부각시켜 매력적으로 보일수 있음을 증명했다.◆ 청바지가 잘 어울려야 진정한 몸짱- ‘청바지 라인’이 뜬다청바지를 입었을 때 몸매가 돋보이는 일명 ‘청바지 라인’ 은 최근들어 이성에게 강력하게 어필하는 양상을 보이고 있다. 얼마 전, 가수 비의 치골이 드러난 청바지 화보가 대표적이다. 청바지를 살짝 내려 입으면서 허리 아래로 드러난 선명한 치골이 여성들의 폭발적인 반응을 불러왔다. 일명 ‘비 섹시 치골’ 로 불리는 사진은 “섹시하다, 남성적이다, 카리스마 넘친다” 는 반응을 이끌어 내며, 남성의 몸짱 열풍에 새로운 트렌드를 제시하였다. ◆ 남자는 ‘치골’–여자는 ‘힙업’이 포인트 과거 남성의 몸짱 기준이 송승헌, 권상우의 어깨와 가슴 근육으로 대표되는 상체 위주였다면, 이제는 탄탄한 복부를 중심으로한 치골 라인이 포인트이다. 그동안 감춰왔던 남성의 치골 라인을 드러내면서 여성들의 호기심을 불러 일으키고, 새로운 노출 포인트가 된 것이다.