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제약/바이오

비티씨, 발효홍삼 ‘퍼멘진 FermenGIN’ 미국 FDA NDI 승인 획득

미국 시장 진출 교두보 마련…해외시장 개척 가속화


㈜비티씨의 자체 발효홍삼 브랜드 ‘퍼멘진 FermenGIN’이 미국식품의약국(FDA)으로부터 NDI(New Dietary Ingredient) 승인을 획득했다.

FDA NDI 승인은 미국 시장에 출시되는 신규 건강식품 원료의 안전성을 검증하는 절차로, 원료의 성분, 제조 공정, 독성 시험 자료, 섭취량 비교, 인체 사용 이력 등 다양한 자료를 면밀히 검토해 승인 여부를 결정한다. 이번 NDI 승인을 통해 ‘퍼멘진 FermenGIN’은 공식적으로 안전성을 인정받았으며, 이를 통해 비티씨는 미국 건강기능식품 시장 진출에 더욱 탄력을 받을 것으로 예상된다.

‘퍼멘진 FermenGIN’은 비티씨가 개발한 특허 공법을 적용한 발효홍삼 원료로, 체내 흡수가 어려운 고분자 진세노사이드를 저분자화해 흡수율을 획기적으로 개선한 것이 특징이다.

김태영 비티씨 대표는 “이번 미국 FDA의 NDI 승인을 통해 비티씨의 기술력과 품질을 공식적으로 인정받았다”며, “차별화된 기능성 원료를 바탕으로 해외 시장을 적극 공략하고, 연구개발에 더욱 매진하겠다”고 밝혔다.

한편, 비티씨는 이번 NDI 승인을 받은 발효홍삼 브랜드 ‘퍼멘진 FermenGIN’ 외에도 갱년기 남성 건강 소재 ‘테스토팬(Testofen)’, 피부건강 기능성 원료 ‘ROCH(당귤농축분말)’, 기억력 개선 기능성 원료 ‘새싹인삼추출분말’ 등 다양한 개별인정 원료를 개발해 상품화한 바 있다.

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