바이오협회, ‘생물의약품 CMC ACADEMY 2024’ 교육 성료

CMC 연구개발 노하우 공유 등

한국바이오협회는 생물의약품 산업현황 및 전주기 연구개발 프로세스 이해를 위한 ‘생물의약품 CMC(Chemistry, Manufacturing & Control) ACADEMY 2024’ 교육(이하 ‘CMC 교육’)을 지난 1월 31일부터 2월 2일까지 3일간 수원 컨벤션센터에서 개최했다.

이번 교육에는 바이오벤처사 및 대형 제약사의 실무급~매니저급을 아우르는 다양한 직급의 교육생 57명이 참가했으며, 강사로는 종근당 효종 바이오연구소 소장을 역임한 고여욱 박사가 CMC 연구개발 분야에서 30년 넘게 쌓아 온 노하우를 전수했다. 

교육 커리큘럼은 ▲생물의약품 산업동향 ▲생물의약품 연구개발 프로세스 ▲생물의약품 분류별 주요 품목으로 구성돼 연구자, 연구기획 및 프로젝트 매니지먼트, 인허가 담당자의 역량을 향상시키는 데 중점을 뒀다. DS(Drug Substance), DP(Drug Product) 생산공정, 신약 개발, 공정 개발, 비임상, 임상, GMP 생산 허가 단계에 대한 바이오 CMC 실무 업무 교육이 있었으며, 성공적인 직장 생활을 위한 덕목 및 노하우를 생생한 현장 경험을 중심으로 소개해 큰 호응을 얻었다. 교육 마지막 날에는 수강생 1:1 컨설팅 및 교육생 간 교류를 통해 서로 고민을 나누고 조언하는 시간을 가졌다.

한 교육 수강생은 “현장에서 진행되는 업무들이 학위과정에서 배웠던 것과 비슷하면서도 접해보지 못했던 것들이 많아 어려움을 겪고 있었는데, 이번 교육을 통해 첨단바이오의약품의 CMC 가이드라인 항목 세팅에 대한 업무의 큰 틀을 잡을 수 있었다”라며, “현장감 있는 사례 중심의 강연으로 실제 업무에 어떤 식으로 적용해 볼 수 있을지 고민해 보게 됐다”고 말했다. 이 밖에도 “성공적인 직장 생활을 위한 주요 덕목을 알아보는 시간이 큰 도움이 됐다”고 전했다. 

산업지원본부 손지호 상무는 “금번 교육은 기존 계획했던 것보다 2배 이상의 규모로 교육생을 모집했을 정도로 관심이 뜨거웠다”라며, “교육 수요조사를 통해 현장에 필요한 다양한 주제의 교육을 기획해 나갈 예정”이라고 말했다.