식품의약품안전청은 의약품 행정의 투명성을 제고하고 소비자 및 업계의 의약품정보 접근성을 높이기 위해 한 주간의 의약품 허가·신고 현황을 매주 제공하기로 했다고 밝히면서 4일 첫 번째로 ‘한 주간의 의약품 허가·신고 등 현황’을 발표했다. 발표 자료는 지난 3월 24일부터 3월 28일까지 식약청 및 지방청에서 처리한 의약품 허가·신고 등 현황을 조사·분석해 제공하는 것이라고 설명했다. 주요 분석결과, 허가·신고된 의약품은 총 104품목이었고, 취하품목수는 443개로 이전 주의 151개에 해 급격히 증가한 것으로 나타났다. 업체별로는 동아제약이 75개로 가장 많은 품목을 취하했고, 드림파마 40개, 동화약품공업 41개, 대한뉴팜 31개, 광동제약 30개, 명문제약 28개 등의 순으로 품목을 많이 취하한 것으로 집계됐다.취하 품목수는 지난해 10월 15일 이전 약 2개월간의 주당 평균 47개이었으나, 그 이후 2008년 3월 28일까지의 취하 품목수는 주당 평균 136개로 약 3배 증가한 것으로 분석됐다.취하 품목수가 이렇게 증가한 것은, GMP 차등평가, 밸리데이션 제도 등 GMP 제도의 변경뿐만 아니라, 식약청에 의하여 신규의약품뿐만 아니라 기존 의약품 제제에
최근 미세스 연예인들의 출산후 다이어트가 화제를 모으고 있는 가운데 지난달 13일 ‘정혜영의 8주간 식단 프로그램’이 인터넷 검색어에 오를 정도로 네티즌의 이목이 집중됐다. 이번 식단프로그램은 정혜영의 남편 션이 자신의 미니홈피에 올리면서 공개됐다. 이를 본 많은 네티즌들은 이를 본 네티즌들은 ‘결혼 후에도 자기관리 잘하는 멋진 여자’, ‘너무 말랐어요’, ‘저렇게 계속 먹어도 몸은 괜찮은 건가요?’ 등 우려의 목소리도 적지 않았다. 과연 그녀의 식단이 건강에 무리를 주는게 아닌지 살펴보자.우선 정혜영의 아침식단은 야채나 무기질 섭취가 부족해 포만감이 적고 공복감이 빨리 올 수 있다. 그리고 점심과 저녁에 공통으로 들어가는 닭가슴살은 지방이 거의 없는 단백질로써 다이어트 식단에 적합할지 모르나 하루에 두 번 먹는 것은 한 영양소만 먹게 된다. 전체적으로 정혜영의 식단을 보면 고기에 들어있는 여러 영양소와 철분섭취가 부족한 편이다. 특히 일반적으로 건강한 영양섭취를 위해서는 탄수화물이 모든 칼로리의 60%를 차지해야 하는데 그녀의 저녁식단은 탄수화물 섭취가 전혀 없다. 그래서 정혜영의 대부분의 식단이 단백질에만 너무 치우쳐 있다. 단백질 과잉섭취는 단백질이 분
식품의약품안전청은 4일 ‘국내에서 허가·신고된 의약품의 제형의 현황’을 발표했다. 식약청에 따르면 의약품의 제형의 구분은 190개의 소분류로 구분되며, 정제의 경우에는 나정, 필름코팅정, 당의정, 다층정, 서방정, 서방성 필름코팅정, 서방성 당의정, 서방성 다층정, 장용정, 장용성 필름코팅정, 장용성 당의정, 장용성 필름코팅당의정으로 구분된다고 설명했다.주요한 대분류 제형별로 허가·신고된 품목수는 ▲정제: 1만2885개, 캡슐제 : 5825 ▲트로키제: 33개, 환제 : 949개 ▲시럽제: 893개, 액제 : 1632개 ▲주사제: 6496개, 카타플라스마제 : 190개 ▲첩부제: 196개 ▲연고제: 407개 ▲크림제 : 905개 ▲겔제: 318개 ▲안과용제: 698개 ▲좌제: 56개라고 밝혔다. 한편, 식약청은 소분류 제형별로 허가(신고)된 품목수, 제형종류와 제형에 대한 설명자료는 http://labelinfo.kfda.go.kr의 자료실에서 찾아 볼 수 있다고 밝혔다.
우리들의료재단 이상호이사장은 이달 5~6일 터키 아카라(Akara)에서 열리는 국제 최소침습 척추수술학회(ISMISS: International Society for Minimal Intervention in Spinal Surgery)에서 초청발표와 시술시연을 한다.이상호 이사장은 각 국의 의료진을 대상으로 ‘척추변형 치료를 위한 최소침습 척추수술기법(Minimally invasive spine surgery and techniques for spinal deformity)’ 등의 주제로 총 6편을 발표할 예정이다. 이번에 소개되는 치료법은 영상유도 수술과정, 수술용 레이저, 고해상도 내시경 등 최신 수술 기법을 도입해 수술후유증을 최소화한 시술이다.국제 최소침습 척추수술학회(ISMISS)는 1990년 창설된 세계적인 척추학회로 매년 스위스 취리히와 미국 필라델피아 등지에서 세계 척추전문의들이 참석한 가운데 정기적인 학술대회를 열고 있다. 이번에 처음 터키에서 열리는 학회는 ISMISS 및 터키정형외과학회 회원들이 모여 최소침습 척추수술과 중재적 치료를 주제로 최신지견을 나눈다.
하나제약은 지난달 20일 서울대를 비롯한 7 개 대학생 14 명에게 ‘하나제약장학금’ 장학증서를 수여했다.이번에 선발된 장학생들은 약학대학에 재학 중인 학생들 가운데 가정형편이 어려운 학업성적 우수자로 선발되어 학비를 지원받게 된다.하나제약장학금은 매학기 우수 약대생을 선발해 등록금 전액을 지원하며, 2002년부터 지원하기 시작하여 지금까지 총 100여명의 장학금 수혜자를 배출했다.하나제약 허인구 사장은 “경제적 어려움 없이 학업에 전념할 수 있도록 지속적으로 매학기별 인원을 선정해 장학금을 지원 할 계획이며, 이들 학생들이 학문탐구에 정진해 우리나라 약학 발전의 동량으로 성장해 주기 바란다”고 말했다.
영진약품은 3일 일본 Itochu Chemical Frontier 사와 ‘염산 세프카펜 피복실 원료의 공급’에 관한 양해각서(MOU)를 체결했다. 영진약품과 MOU 계약을 체결한 Itochu 사는 일본의 대표적인 종합 상사로서, 염산 세프카펜 피복실에 대한 일본에서의 판매와 마케팅을 담당하게 되며, 향후 양사는 전략적인 사업제휴 관계를 지속적으로 강화해 나갈 방침이다.염산 세프카펜 피복실은 원개발사가 일본에서 년간 3000억원 대의 완제품 매출규모를 자랑하고 있는 3세대 세파계 항생제의 원료로서, 퍼스트 제네릭으로 제품 출시를 준비하고 있는 일본 주요 제약사들에 공급할 예정이다.최근, 2010년 까지 제네릭 품목의 시장점유율을 30%까지 끌어올리겠다는 일본 후생성의 자국 내 제네릭 제품 활성화 정책에 따라 일본 제네릭 회사들의 매출 증가와 함께 영진약품의 수출 전망을 밝게 하고 있다. 또한 영진약품은 최근 이전한 완주 공장의 신규 설비에서 고품질 제품의 대량 생산으로 가격 경쟁력에서도 우위를 점할 수 있을 것으로 기대하고 있으며, 이와 더불어, 일본 외에도 중국 및 유럽에 원료 판매를 통해 점진적 시장확대를 검토하고 있다.
[첨부파일]의약품의 안전하고 적정 사용에 필요한 정보제공을 위해 식품의약품안전청이 ‘병용금기’ 의약품 94개 성분조합을 추가하고 2개 성분조합을 삭제하고 ‘특정 연령대 금기’ 의약품 22개 성분을 공고 했다. 병용금기 의약품은 두 가지 이상의 의약품을 함께 사용할 때 한 의약품의 작용으로 다른 의약품이 영향을 받아 매우 심각한 부작용의 위험이나 약효의 감소로 인한 치료 실패가 우려되어 같은 환자에게 동시에 처방 혹은 조제되어서는 아니되는 의약품의 조합이다. 식약청은 이번 공고에서 경구제와 주사제 등 전신작용을 나타내는 단일제 중 amantadine과 bromperidol 성분조합 등 94개 조합을 추가한 반면 iopentol과 metformin, ketorolac과 tromethamine niflumic acid의 성분조합은 삭제함으로써 병용금기 의약품은 모두 217품목으로 늘어났다.한편 특정 연령대 금기 의약품은 약물의 흡수, 분포, 대사, 배설능력 혹은 성장과정에 미치는 영향 등으로 인해 일부 연령대(소아 등)에서 심각한 부작용을 유발하거나 안전성이 확보되지 않아 처방 또는 조제되어서는 아니되는 의약품이다.식약청은 이번 특정 연령대 금기 의약품 공고에서
◇보령제약 * 병원항생 일반항암BU 지왕하 * 회계팀 백호영 * SAMS1실 김기정 * 지방 동부약국 그룹 송기호 * TCG팀 김영학 * 영업관리팀 허창배 * 생산관리팀 이민호 * SMAS2실 홍성원 * 서울 순환기그룹 김승택 * API팀 이준광 (수석연구원) * 도매그룹 박영재 * 지방항생일반그룹 강경호 * 부산경남 약국2팀 강희석 * SFE팀 황병기 * 회계팀 정재한 * FP팀 신일환 * 대구경북 약국2팀 이상헌 * 경남의원팀 박수희 * 부산경남 항생일반팀 이종현 * 수도권 동부약국3팀 이석근 * 서울 순환기3팀 구태관 * 서울 항생일반 2팀 오세현 * 서울 항생일반 2팀 김영근 * TCG팀 이건업 과장 外 과장 승진 19명 * CEF팀 김상철 대리 外 대리 승진 23명 * 특허팀 정효숙 주임 外 주임 승진 42명 ◇보령메디앙스 주요 승진자 * 영업지원팀 이남우 * SC사업부 김용우 * 이마트팀 윤덕환 * TC팀 김병헌 * 대리점팀 김화연 * 오시코시팀 이재호 * NH팀 백필헌 * 해외사업본부 차주환 과장 外 과장 승진 11명 * 물류센터 신용학 대리 外 대리 승진 12명 * 영업지원팀 김경희 주임 外 주임 승진 16명 ◇보령바이오파마 주요 승진자 * 마
[파일 첨부]식품의약품안전청은 최근(’08.3.24~‘08.3.28) 유한양행의 “레바넥스정”등 13건(의약품 11건, 생물의약품 1건, 의료기기 1건)에 대한 임상시험계획을 승인했다고 밝혔다. 의약품 중 레바넥스정은 역류성식도염 환자에서 레바넥스정(revaprazan)과 로섹(omeprazol)캡슐 20mg의 유효성 및 안전성을 비교 평가하기 위해 서울아산병원 등에서 실시하는 제3상 임상시험이다. 렉사프로정은 강박증 환자에서 escitalopram의 서로 다른 두 가지 용량 투여 (고용량 vs 기존 용량)가 항강박증상 조절에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위배정, 양측 눈가림, 외래환자, 평행, 다기관 임상연구 등을 위한 임상시험이다.한국오츠카제약의 OPC-67683은 객담배양검사에서 양성을 나타내는 다제내성 결핵환자를 대상으로 OPC-67683 다회 투여시의 안전성, 유효성 및 약동학을 평가하기 위한 다기관, 무작위 배정, 이중 눈가림, 위약대조 제2상 임상시험이다.한국에자이 아리셉트서방정23mg은 중등증 내지 중증의 알쯔하이머병 환자들에서 도네페질 서방정 23mg의 공개표식 연장 임상시험이다.한미약품의 HCP0605은 건강한 성인 지원자에서 두 용량의
올해 연말 건강보험 재정이 바닥 날 것 보여 현 의료보험 시스템의 대란이 예상된다는 우려의 목소리가 제기됐다.2일 한국제약협회 홍보전문위원회가 주관한 제3회 제약산업 전문기자 위크숍에서 ‘우리나라의 보험약가 정책에 대한 문제점’이라는 주제 강연에서 협회 갈원일 상무는 “최근 보건복지가족부 관계자들 사이에서 건강보험 재정 적자 문제가 심각해 최악의 경우 올 연말에는 건강보험 재정이 바닥을 드러낼 것 같다”는 얘기를 자주 듣고 있다고 밝혔다.갈원일 상무는 “올해 연말 건강보험 재정이 ‘하루 벌어 하루 사는 꼴’이 될 것으로 전망된다”며 “은행에서 건보재정을 차임하게 될지도 모른다”고 우려를 표명했다.그는 또 “정부가 고령화에 따른 건보재정 증가의 현상을 무시한 채 약제비 절감이라는 단기적 방법으로 건보재정 적자를 만회하려고 하고 있지만 지난해 이미 실시하고 있는 약제비 적정화 방안에도 불구하고 올해 초까지 건보재정 중 약제비가 차지하는 비중이 오히려 0.2포인트나 더 증가한 현상을 보이고 있다”며 “이는 약제비 절감이라는 단기적 처방으로 건보재정 위기를 해결할 수 없는 상황을 보여주는 것으로 정부의 정책이 잘못된 방향으로 흘러가고 있다”고 말했다.이와 관련해 협
지난달 30일, 미국심장병학회학술대회를 통해 머크와 쉐링-푸라우가 고지혈증 치료제 ‘바이토린’에 대한 임상 결과 발표에 대한 한국MSD의 공식 입장이 3일 발표됐다.한국MSD의 공식 입장에 의하면, 바이토린은 ENHANCE 연구를 통해 나쁜 LDL-C를 심바스타틴 단독 사용군보다 더 강력하게 저하시킴(56% vs 39%)이 다시 한번 확인됐으며 다른 지질 parameter의 경우(트리들리세라이드, HDL-C, C-반응성 단백질)도 모두 바이토린 군에서 더 좋은 효과를 보였다고 설명했다.또 바이토린은 ENHANCE 연구를 통해 안전성 및 내약성에 있어 우수한 결과를 재확인시켰으며 이는 허가사항에 나와 있는 safety profile과 일관됐음을 밝혔다.한국MSD 관계자는 ENHANCE 연구는 특수상황의 환자군에 한정된 연구로 80% 이상이 이전에 약물투여를 통한 집중적인 치료를 받아 IMT baseline이 이미 정상인에 가까웠으며(0.69~0.70mm), 일반적인 고지혈증 환자가 아닌, 고위험군에 해당하는 이형접합 가족형 고지혈증(HeFH) 환자에 한정된 것이라고 설명했다.또한 연구에서 사용되었던 imaging기술은 미세한 차이를 보여 줄 수 있을 정도로 민
녹십자(대표 허재회)가 1캡슐로 최대 12시간의 체내 포화농도를 유지하는 국내 유일 서방형 비타민C 제제 ‘씨메이트 에스알(C-mate SR)’을 출시했다.녹십자의 ‘씨메이트 에스알’은 이태리 유랜드 에스피에이(Eurand S.p.A)사에서 수입한 비타민C 제제로 코팅한 서방형 비타민C를 캡슐에 담은 것이 특징이다.‘씨메이트 에스알’은 조직에서의 비타민C 포화 농도를 하루 2캡슐로 24시간 동안 지속적으로 유지시킬 수 있으며, 비타민C의 자극적인 신맛이 나지 않아 노인 및 신맛에 민감한 사람들이 복용하기에 편리하다.이는 기존의 정제 비타민C 제제와는 차별화되는 것으로 기존의 정제형 비타민C 제품은 쉽게 산화되거나 비타민C의 용출이 너무 빨리 일어나 많은 양이 빠르게 배설되어 체내 포화농도를 충분히 유지하는 데에 한계가 있다.이러한 비타민C의 약점을 보완하기 위해 녹십자의 ‘씨메이트 에스알’은 Shellac이란 코팅제를 사용해 코팅을 한 후 캡슐에 담아 비타민C의 산화를 방지하고 용출이 서서히 일어나도록 설계됐다. ‘씨메이트 에스알’과 정제형 아스코르빈산 500mg의 비교용출 시험에 따르면 기존 제품은 불과 1시간 만에 89.5%가 용출되었던 것에 비해 ‘씨메
전국 22개 종합병원 및 전문병원에서 ‘위식도역류질환’ 공개강좌가 한국아스트라제네카(대표이사 이승우) 후원 하에 대대적으로 열린다. 4월 16일 부산 ‘좋은삼선병원’을 시작으로 6월 중순까지 약 두 달 동안 진행되는 이번 공개강좌는, 위식도역류질환 환자와 가족 및 위식도질환에 관심이 있는 일반인을 위해 질환의 올바른 진단과 치료법을 제공해 실질적인 도움을 주기 위해 마련됐다.위식도역류질환(GERD: gastroesophageal reflux disease)은 위(胃) 내용물이나 위산이 역류해 식도벽을 부식 시키거나 지속적으로 자극해 심할 경우 식도협착 등을 일으키는 심각한 소화기 질환이다. 질환의 증상이 일상생활에 영향을 주는데다가 워낙 광범위하고, 위식도질환과 연관성을 찾기 힘들어 각별한 주의가 필요하다. 최근 스트레스와 불규칙한 식습관, 서구화된 음식으로 국내 위식도역류질환 환자수가 지속적으로 증가하고 있는 추세다.소화기내과 위식도역류질환 전문의들과 함께하는 이번 공개강좌에서는 ▲위식도역류질환의 원인과 국내 유병률 ▲위식도역류질환의 다양한 증상 ▲위식도역류질환의 진단법 ▲환자사례를 통한 위식도역류질환의 효과적인 치료법 등이 강
보령그룹은 지난 4월 1일 총 205명에 대한 계열사 직원 승진인사를 단행했다. 계열사별 승진인원은 보령제약 129명, 보령메디앙스 52명, 보령바이오파마 12명, ㈜보령 수앤수 3명, 비알네트콤 5명, 킴즈컴 2명, 전략기획실 2명 등이다. 계열사별 주요 승진인사의 내용은 아래와 같다. ◇보령제약 주요 승진자*병원항생 일반항암BU 지왕하*회계팀 백호영 *SAMS1실 김기정*지방 동부약국 그룹 송기호*TCG팀 김영학*영업관리팀 허창배*생산관리팀 이민호*SMAS2실 홍성원*서울 순환기그룹 김승택*API팀 이준광 (수석연구원)*도매그룹 박영재*지방항생일반그룹 강경호*부산경남 약국2팀 강희석*SFE팀 황병기*회계팀 정재한*FP팀 신일환*대구경북 약국2팀 이상헌*경남의원팀 박수희*부산경남 항생일반팀 이종현*수도권 동부약국3팀 이석근*서울 순환기3팀 구태관*서울 항생일반 2팀 오세현*서울 항생일반 2팀 김영근*TCG팀 이건업 과장 外 과장 승진 19명*CEF팀 김상철 대리 外 대리 승진 23명*특허팀 정효숙 주임 外 주임 승진 42명◇보령메디앙스 주요 승진자*영업지원팀 이남우*SC사업부 김용우*이마트팀 윤덕환*TC팀 김병헌 *대리점팀 김화연*오시코시팀 이재호*NH팀
대웅제약은 주력 제품의 매출 호조와 신제품 수혈로 당분간 양호한 실적 개선세가 전망되나, 도입 신약과 내수시장 중심의 제약사로 중장기적 성장동력 확보에 대한 불확실성을 고려할 때, 원 개발업체의 신약 회수 리스크가 위협 요인으로 항상 잠재해 있다는 의견이 제기됐다.유진증권 이혜린 애널리스트는 2일 보고서를 통해 대웅제약이 현재 도입하고 있는 신약은 개발 리스크를 회피할 수 있는 안정적인 사업영역으로 비춰지고 있지만 오리지널 신약 개발업체의 판매전략 변화에 따른 리스크 요인이 항상 잠재해 있다고 밝혔다.그 예로 시알리스, 니코스탑, 다이나써크 등의 제품 판권 회수와 올메텍 코프로모션 등을 들며, 지난해부터 이어지고 있는 이러한 사례들이 대웅제약의 중장기적 성장성 확보에 위협 요인으로 작용하게 될 것이라고 전망했다.발기부전제 시알리스는 본래 판매사인 릴리에 2006년 판권이 회수 됐으며, 금연보조제 니코스탑은 원 개발사인 삼양사가 판권을 회수 한독약품이 현재 판매를 하고 있다.또 고혈압치료제 다이나써크는 원 개발사인 노바티스가 최근 3개 의약품 도매업체에서 판매토록 하는 계약을 체결한 바 있다.