차세대 백혈병치료제라고 불리는 한국BMS의 ‘스프라이셀’의 약가협상 시한이 임박한 가운데 환우회, 의료계, 제약업계의 관심이 집중되고 있다.스프라이셀이 약가협상 방식이 바뀐 후 최초로 공단과 약가협상을 벌이는 첫 번째 항암제라는 의미와 함께, 약가 결정에 따라 환자들의 경제적 부담 정도의 차이가 심해지기 때문이다.또한 이후 스프라이셀과 비슷한 백혈병치료제들의 출시가 예정돼 있어 이번 가격 협상이 가지는 의미가 큰 것이다. 여기에는 환우회측에서 내심 노바티스가 글리벡의 약가 10%를 지원해주는 도네이션을 한국BMS측에서도 시행하게끔 일종의 압력(?)을 가하고 있기도 한 것이다.한국BMS측은 스프라이셀이 글리벡의 내성 환자들을 대상으로 하는 점을 고려 약가를 내성환자들이 1일 복용하는 글리벡 600mg의 가격에 맞춰 1일 복용량인 스프라이셀 140mg을 13만8000원대에 공단에 제시한 상태다.한국BMS와 공단은 이미 지난해 10월 19일 심평원 최종 급여 결정 이후 2번의 미팅을 가지고 약가를 조율하고 있는 것으로 알려지고 있다. 심평원 결정이 이후 60일 이내에 약가 협상이 결정돼야 함에 따라 오는 14일 스프라이셀의 약가협상 결과 밝혀질 예정이다.또한 한국
“담배를 끊기 위해서 복용한 약이 ‘자살을 유발’하다니 참으로 놀랍지 않을 수 없습니다. 담배 끊는 것이 건강하게 오래 살려고 하는 건데 오히려 죽음으로 몰아가다니 참~ 이보다 득보다 실이 큰 사례가 어디 있겠습니까?”한국금연연구소 최창목 소장은 최근 연구소에서 진행하고 있는 금연보조제 부작용 사례 콜센터를 운영하며, 몇 건의 제보에 당혹스러움을 감추지 못했다.지난해 금연보조제들의 남용을 지적해오던 최창목 소장은 이들 보조제들의 부작용 사례를 수집하기 위해 지난해 연말부터 콜센터를 운영, 현재까지 12건의 부작용 신고를 접수 받았다.이중 최 소장이 가장 충격적이었던 접수는 의사가 자신의 인척에게 금연보조제 ‘챔픽스’를 처방 했는데 그로 인해 자살을 한 것 같다는 제보를 받은 것이라고 한다. 이 의사는 현재 이 신고 건이 언론에 노출된 후의 부담감으로 적극적으로 해명에 못 나서고 있다고 한다.또한 이외에도 이 약물에 대한 사례가 두 건이 더 있었다고 한다. 첫 번째는 모 신문사 기자가 금연을 하기 위해 의사 처방 후 챔픽스를 복용했으나, 그날 밤 바로 심한 악몽에 시달려 처방 받은 약 전부를 쓰레기통에 버렸다는 것. 또 다른 사례는 챔픽스 복용 후 심한 무기력
한미약품이 전년대비 16% 성장한 매출 5800억원을 목표로 선정, 올해 신제품 26개 품목을 출시해 보다 공격적인 경영을 펼쳐갈 계획이다.10일 한미약품은 올해 경영전략을 발표하는 보고서에서 올해 출시될 질환군별 품목으로 안과 5제품, 순환기 5제품, 내분비 4제품, 소화기 1제품, 해열진통제류 2제품, 신경계 4제품, 항암제 1제품 등 구체적 제품 출시 계획을 밝혔다. 특히, 에소메졸(S-오메프라졸의 개량신약, 5월 출시), 피도글(클로피도그렐 개량신약, 7월), 맥시부펜ER정(D-이부프로펜의 서방형제제, 6월 출시) 등 대형 신제품의 프리 마케팅 강화와 거래처별 맞춤형 코드인 전략을 지속함으로써 출시와 동시에 처방이 가능한 환경을 조성하는데 주력할 계획이다.또 제네릭이지만 겜빈, 리프라틴, 이노테칸, 팍셀 등 4대 메이저 제품을 모두 갖춘 항암제와 5개의 신제품 출시로 파이프라인이 보강되는 안과, 새롭게 도전하는 당뇨분야의 매출 배가에 집중, 오리지널을 넘어서는 매출성과를 이끌어낸다는 방침이다. 특히 항암제와 안과영업부를 2008년부터 별도 조직으로 독립시켜 전문조직으로 육성함으로써 현장 영업 및 마케팅력을 배가시킬 수 있도록 했다.일반의약품은 현재 7
한국화이자제약(대표 아멧 괵선)은 식품의약품안전청으로부터 의약품 안전성정보 모니터링 업무에 적극 협조한 공로로 지난 12월 31일 의약품안전성 모니터링 표창장을 수상했다고 밝혔다.식품의약품안전청은 2004년부터 ‘의약품 등 안전성 정보관리 규정’을 개정해 제약회사 및 의료기관으로 하여금 ‘중대하거나 알려지지 않은 유해사례’에 대해 자발적으로 보고하도록 의무화하고 있다. 지난 2007년 국내 보고 건수가 3750건으로 전년대비 52% 증가했음에도 불구하고, 아직 선진국에 비해서는 의약품 안전성정보 모니터링에 대한 인식이 저조한 실정이다.의료인이나 환자가 자발적으로 보고하여 얻어지는 유해사례 정보는 실제 의약품 사용에 있어서 얻어진 생생한 정보이기 때문에, 약의 안전성을 평가하고 이에 대한 추가 연구를 진행하는 데 있어서 매우 유용하게 사용된다. 따라서 평소 의약품 안전성정보에 대한 자발적 신고 업무에 적극 협조하는 의료기관 및 제약사를 대상으로 엄격한 심사를 거쳐 1년에 한번 표창장을 수여하고 있다.한국화이자제약은 올해로 3회째 이 상을 받았다. 화이자제약은 한국뿐만 아니라 각 국의 의학 정보실로 수집된 유해사례를 각 나라의 규제당국과 본사로 보고하도록 의무화
대한약사회(회장 원희목)는 개봉재고의약품 반품목록 입력 마감이 임박함에 따라 아직 입력을 완료하지 못한 개국 회원들에게 입력을 서둘러 줄 것을 당부했다. 당초 회원들의 반품목록 입력은 지난해 12월 말까지 완료한다는 방침이었으나 지부별 사정에 따라 입력 마감 시기를 길게는 이달 말까지 연장하기로 했다.이에 따라 아직까지 반품목록 입력을 하지 않은 약국에서는 소속 지부의 입력 마감 일자를 확인하여 반드시 기간 안에 입력을 완료해야 한다. 입력이 완료되면 2개월 동안 해당 의약품의 거래처 직원들이 약국으로 방문, 재고의약품을 수거하게 되며 6월 말까지는 정산을 완료하고 반품사업을 종료할 예정이다. 반품사업은 신상신고를 하고 반품목록프로그램에 입력을 완료한 회원에 한해 반품약 수거 및 정산이 가능하므로 본인이 속한 지부에 반품 관련 지침을 반드시 확인하여 수거 준비를 해야 한다.지금까지 반품 목록 입력을 완료한 약국은 6900여 곳이며 반품 규모는 130여억 원 정도이다.한편, 시도지부별 반품 목록 입력 마감일자는 ▲‘07년 12월 31일(대구, 인천) ▲‘08년 1월 4일(경북) ▲‘08년 1월 10일(광주, 대전, 제주) ▲‘08년 1월 15일(부산) ▲‘08
한국의 미인에 대한 세계적인 관심이 높아지고 있다. 최근 1년사이 외국 패션지를 통해 낯익은 한국의 여배우들이 소개되기 시작한 것. 미국드라마 ‘로스트’의 인기로 높은 주가를 올리고 있는 김윤진은 미국 여성골프지 ‘골프 포 위민(Golf for Women)’9-10월 표지모델에 이어 영국 인기 패션지 ‘아레나’10월호의 전세계판 표지에 당당히 모습을 드러내는 등 해외에서 눈에 띄게 활동 중 이다. 이와 달리 영화배우 수애는 외국 활동이 전무함에도 불구하고 세계적인 패션지 ‘보그’ 미국판 1월호에 ‘스타일세터’(style-setter, 앞서 나가는 패션감각을 지닌 사람들)로 소개돼 화제가 됐다. 특히 봄패션 동향을 분석하는 기사에서 나란히 실린 할리우드 여배우 레이첼 와이즈, 키이라 나이틀리 중 가장 첫 번째로 소개돼 눈길을 끌었다. 수애는 그동안 국내 각종 시상식에서 우아하고 단아한 드레스 자태를 뽐내 왔다. 그러던 중 지난해 10월 부산국제영화제에서 무려 1000만원이 넘는 프라다 원피스를 입은 자태가 보그지에 실리게 된 것. 보그지는 이날 수애의 모습을 ‘상큼한 양귀비 꽃무늬 원피스를 잘 소화해 벌써 봄을 맞은 것 같다’고 평가했다.이처럼 세계가 한국의
건강보험심사평가원 약가재평가부는 10일 저함량 배수처방ㆍ조제 급여기준 대상품목 중 9품목을 추가하고, 20품목을 삭제했다고 공지했다.제형별로 경구제는 추가7개, 삭제11개로 593품목, 주사제 추가2개, 삭제 9개로 331품목으로 업데이트 됐다.이번 저함량 배수처방ㆍ조제 급여기준 대상품목 조정에 대해서는 올해 1월 1일 진료분부터 입원, 외래의 원내, 원외약제에 대해서 급여기준을 적용한다.
대웅제약의 제1품목인 고혈압치료제 ‘올메텍’의 개발사인 일본 다이이치산쿄의 국내진출로인해 ‘올메텍’의 판권회수 우려가 있었으나,‘올메텍’에 대한 계약은 2013년까지로 판권회수는 없을 것으로 보여진다고 11일 굿모닝신한증권 배기달 애널리스트 보고서를 통해 밝혔다.대신, 2008년 4월부터 다이이치산쿄와 종합병원에서 공동판촉을 할 예정으로 이로 인해 오히려 ‘올메텍’ 매출은 종합병원에서의 마케팅 강화로 더욱 늘어날 것으로 예상된다고 전망했다.다만, 종합병원에서 발생하는 ‘올메텍’ 수익에 대해서는 다이이치산쿄와 50:50으로 분배해야 하므로 이익은 다소 하락할 것으로 보여진다고 덧붙였다.이와 함께 다이이치산쿄의 신제품이 대웅제약에 도입될 가능성이 높아졌다고 배 애널리스트는 분석했다.다이이치산쿄의 국내진출로 대웅제약이 ‘올메텍’에서 창출하는 이익이 단기간 다소 하락할 수는 있지만, 향후 다이이치산쿄의 신제품 도입가능성도 그만큼 높아질 것으로 보여진다고 밝혔다.특히, 지난해 10월 미국에서 출시된 다이이치산쿄의 고혈압치료제 ‘에이졸’(올메텍+노바스크)을 대웅제약이 가장 관심을 가지고 있기 때문이라고 설명했다.
굿모닝신한증권 배기달 애널리스트는 11일 보고서를 통해 최근 3개월 간 중외제약의 주가가 40%나 하락 했는데 이는 분할에 대한 기대가 과도한 상황에서 하반기 실적이 악화됐기 때문이라고 분석했다.지난해 7월 1일 지주회사 체제로의 전환을 위해 신설된 중외홀딩스가 자회사 지분 및 투자사업 부문, 해외사업 부문 등을 가져감에 따라 중외제약은 의약품 제조 판매 등 본연의 임무에 더욱 충실할 수 있고, 상반기 40억원에 달하던 지분법손실도 향후 발생하지 않음에 따라 수익성이 개선될 것으로 기대를 모았지만 3분기실적에서 영업외수지는 예상대로 개선되었으나, 영업이익이전분기대비 30% 이상 감소해 시장에 충격을 안겨주었으며, 그 결과 주가도 현재까지 하락세를 면치 못하고 있는 상황이라고 설명했다.예상시장에서는 분할의 효과를 지분법 관련 손실의 제거라는 긍정적인 측면만 고려했었지만,실제로는 지주회사 전환에 따른 원가 상승 및 비용부담도 발생해 기대했던 수익성 개선은 이루어지지 않았고, 4분기 영업이익도 성과급 지급 등 계절적 요인으로 인해 부진할 것으로 예상되며, 공정위 과징금 부과로 인해 세전이익은 적자가 불가피할 것으로 보여진다고 덧붙였다.하지만, 고지혈증치료제 ‘리바
한독약품은 올해 매출액을 3060억원으로 전망한다고 11일 공시를 통해 밝혔다. 회사측은 전문의약품 부문의 성장, 특히 아마릴엠, 테베텐플러스, 자트랄, 트리아핀, 트라클리어 등의 성장과 함께 니코스탑, 클레오신티 등 일반의약품의 성장 전망에 근거해 이같이 추산했다고 설명했다.
지난 2007년 1월 식약청 승인을 받은 BMS의 만성백혈병 치료제 ‘스프라이셀’은 글리벡 치료에 실패한 만성 골수성 백혈병 및 급성 림프구성 백혈병 환자들에게 사용되는 2차 치료제로서, 신속한 치료를 받지 않으면 생명연장에 지장을 받을 수 있는 환자들 사이에서 차세대 글리벡이라 불리며 새로운 희망으로 떠오르고 있다.스프라이셀은 관련 전문의학회들로부터 의견을 수렴 받고 혈액전문가 회의, 암질환심의위원회 회의 및 약제급여평가위원회 회의 등에서 각 2회씩 절차를 통과하여 진료상 필수의약품으로 인정받았다.미국의 만성골수성백혈병 치료지침서인 ‘NCCN 2008’에서는 글리벡에 내성이 생긴 만성기 환자에게 스프라이셀을 처방하도록 되어 있으며, 가속기 및 급성기로 진행된 경우에는 글리벡 증량을 권장하지 않고 우선적으로 스프라이셀을 처방하도록 명시하고 있다.◈ 기존의 글리벡 뿐 아니라 앞으로 나올 다른 신약들보다 훨씬 우수한 효과스프라이셀은 효과 측면에서 기존의 글리벡 뿐만 아니라 앞으로 나올 다른 신약들보다 훨씬 우수한 약물로, 이는 글리벡 치료에 실패한 환자들을 대상으로 한 글리벡 용량증량과 스프라이셀 비교임상에서 이미 입증된 사실이다.글리벡 800mg과 스프라이셀
바이엘 헬스케어는 횡성 현대 성우리조트에서 1월11부터 13일까지 3일 동안 ‘비판톨 스노우 페스티벌’을 진행한다. 겨울이면 계속되는 한파와 이상기온에도 불구하고 눈부신 설원을 내달리는 짜릿함은 스키·보드 마니아들에게는 놓칠 수 없는 즐거움. 그러나 스키장에서 자칫 관리를 소홀히 하기 쉬운 입술은 거칠어지고 갈라지기 일쑤여서 스키·보드 마니아들의 공공의 적이기도 하다. 바이엘 헬스케어는 겨울 스포츠도 즐기는 동시에 입술 트러블을 방지하고자 하는 스키어들을 위한 이벤트 ‘비판톨 스노우 페스티벌’을 준비했다. 현대 성우 리조트 내방객을 대상으로 하는 이번 이벤트는 다트게임을 비롯하여 겨울철 입술 건강을 위한 각종 퀴즈, 폴라로이드 사진 촬영 등으로 구성되었다. 또한 제품 시연행사를 통해 차가운 겨울 바람에 그대로 노출되어있는 스키어들의 입술도 촉촉하게 보호해주었다. 한편, 추위에 꽁꽁 언 몸을 녹일 수 있는 각종 차와 잡지 등이 비치된 라운지를 운영하여 스키장을 찾은 이들의 편안한 휴식 공간을 제공했다. 비판톨 립크림과 함께하는 스노우 페스티벌은 지난 1월 4일~6일에도 진행되었으며 약 1000여명이 방문하는 등 스키어들의 큰 호응을 얻었다. 비판톨 홈페이지(w
녹십자(대표이사 허재회)가 충북 오창에 건설중인 오창공장이 미FDA 승인을 얻는 첫 관문을 순조롭게 통과했다.녹십자는 지난 2006년 4월 미 Pharmaceutical Design & Engineering 전문회사인 CDI 社와 Design 계약을 체결하여 오창공장 생산동 및 utility system에 관련된 개념설계, 기본설계, 상세설계를 진행하였으며 전체 Design에 관한 US FDA review meeting을 2007년 12월 6일 실시했고 작년 말 오창공장 Design이 적합하다는 통보를 미 FDA로부터 문서로 수신했다고 밝혔다.녹십자 오창공장에서 생산되는 생물학적 제제를 미 FDA에 등록하기 위한 첫 관문을 통과한 것이다.오창공장 전체 Design에 대하여 미 FDA에서 Lay Out 및 Flow, Utility system, 생산설비 등에 대한 검토를 진행한 것으로써 오창공장의 Design과 Concept이 적합한 수준이라는 것을 확인한 것이다.즉 오창공장의 Design 및 미 FDA의 문의사항에 대한 녹십자의 답변 내용을 cGMP 가이드라인(US FDA의 CBER & CDER에서 검토를 실시함)을 기준으로 검토한 결과 ‘적합한 수준’(Th
겨울에는 아무래도 자외선에 대한 경계를 늦추게 된다. 여름 철 처럼 검게 그을리거나 물집이 잡히는 것과 같은 눈에 띄는 현상이 거의 없기 때문인데, 겨울에는 자외선의 영향이 여름과 달리 피부 외적인면 보다는 내적으로 깊숙이 침투하는 경향이 있으므로 자외선 차단에 지속적으로 주의를 기울여야 한다.우리 몸에 영향을 미치는 자외선은 크게 2가지다. 자외선A와 자외선B로 이중 일광화상을 일으키고 살갗을 검게 태우는 작용을 하는 것이 바로 자외선B다. 반면, 자외선A는 피부를 검게 그을리는 작용과 일광화상을 일으킬 가능성은 적지만 자외선B에 비해 피부 깊숙이 침투하여 진피층에 까지 영향을 미친다. 피부 탄력에 영향을 주는 엘라스틴과 콜라겐을 파괴하여 피부의 탄력을 저하시키고 주름을 만든다. 그리고 멜라닌을 증가시켜 기미, 주근깨, 색소침착 등이 생긴다.게다가 자외선A는 자외선B에 비해 10-100배 정도 양이 많아 우리에게 영향을 미치는 자외선 양의 90-95%정도를 차지하고 유리창도 투과하기 때문에 생활자외선이라고 불린다. 자외선A는 자외선B에 비해 눈에 띠는 영향은 적지만 안쪽에서 서서히 피부를 파괴한다.자외선B는 봄과 여름에 비해 겨울에는 약해진다. 그렇기 때문
한미약품이 국내 경쟁을 벗어나 세계적 글로벌 제약사들과의 경쟁을 하겠다는 포부를 밝혔다.10일 한미약품 본사에서 열린 ‘한미약품 2008년 경영전략’ 발표 기자간담회에서 임선민 사장은 이같이 밝히고, 글로벌 제약사들과의 첫 번째 격전지로 중국을 꼽았다.임선민 사장은 “지난 89년 중국진출을 위한 답사를 시작한 이래 18년이 흐른 현재 북경한미의 입지를 공고히 다지는 데 성공을 이루었다”며 “북경 공장 내 R&D센터를 설립해 연구개발과 선도적 마케팅 전략으로 다국적 제약사들과 경쟁을 벌여 나가겠다”고 밝혔다.임 사장의 이러한 자신감은 지난해 비만치료 개량신약 ‘슬리머’의 해외진출과 현재 개발중인 오라스커버리 및 랩스커버리 신약 파이프라인이라는 든든한 후원군이 있기 때문이다.슬리머의 경우, 호주 iNova(아이노바)와 슬리머 완제품에 대한 라이센스 및 공급계약을 7년간 체결했고 예상 매출규모는 매년 약 2000만불 수준이다.이는 국산 개량신약으로는 최대 규모의 공급계약일 뿐만 아니라 첫 선진국 진출 사례라는데 의미가 있다. 이밖에도 주요 항암제 핵심중간체에 대한 다국적기업과의 공급계약이나 전임상 단계에 있는 신약 후보물질에 대한 해외 라이센스 아웃 등 성과를 거