고혈압 등 기등재약, 최고가 20% 일괄인하 결정

건정심, 고혈압 올 하반기 상정-46개 효능군 내년 고시

기등재약 최고가가 20%씩 일괄적으로 인하된다.

건강보험정책심의위원회는 28일 회의를 열고 이 같은 보건복지부안을 표결처리 통과시켰다.
통과 배경을 살펴보면 복지부의 ‘기등재약 목록정비 사업’을 당초대로 추진할 경우 경제성 평가 등 작업이 2020년 이후 마무리 될 것으로 보여 약제비 절감 효과가 어렵다는 분석이다.

즉 시간이 너무 오래 걸림에 따라 경제성평가를 제외한 임상적 유효성 평가만 실시해 3년에 걸쳐 20%씩 일괄인하 키로 의견을 모은 것이다.

고혈압치료제는 2010년 하반기 중 건정심에 상정하고 나머지 46개 효능군은 2011년 하반기까지 고시 시행이 추진될 예정이다.

한편, 지난 2006년 12월부터 치료적·경제적 가치가 높은 의약품만 선별적으로 보험적용을 하고, 특허만료의약품은 제네릭 의약품이 등재될 때 약가를 20% 인하하는 ‘약제비 적정화방안’을 시행했다.

기등재약 목록정비는 그 이전에 등재된 의약품에 대해 경제성평가를 실시해 임상적 유용성·비용효과성이 낮은 의약품에 대해 약가를 인하하거나 보험적용대상에서 제외하는 사업을 뜻한다.

복지부는 기등재약 목록정비 사업은 경제성평가를 통해 2007년부터 5년 내에 49개 효능군을 정비하는 것을 계획했으나 경제성평가 연구에 많은 시간이 소요될 뿐 아니라 연구기준에 대한 과학적 공방이 진행됨에 따라 불가피하게 사업이 지연되고 있다고 설명했다.

시범평가 2개 효능군 평가를 완료하는 데 약 2년의 시간이 소요됐고 당초 계획에 따르면 2009년까지 18개 효능군에 대한 평가가 끝났어야 하지만, 이제야 세 번째 효능군인 고혈압치료제 연구용역이 완료됐다는 것.
더불어 고혈압치료제 연구와 관련해 5년 이상의 임상분석이 추가로 필요하다는 견해 등 연구결과에 대한 이견이 강하게 제기되고 있다는 부연이다.

결국 건정심에서는 이 같은 방식으로는 기등재약 목록정비 사업을 완료하기 어렵다고 판단, 빠른 시간 내에 보험약품비를 절감하기 위해 △임상적 유용성이 부족한 의약품은 보험적용대상에서 제외 △약가가 동일성분 의약품 최고가의 80% 이상이면 보험적용대상에서 제외하는 것을 원칙으로 80% 수준으로 약가 인하하면 급여 유지( 업계가 약가를 인하하는 경우 인하분 중 최고가의 7%까지는 1년차에, 14%까지는 2년차에, 그 이상은 3년차에 인하) △보험재정 절감에 기여하는 상대적 저가 의약품은 보험적용 지속 등을 꾀하기로 결정했다.

복지부는 이에 따라 47개 효능군 평가에 속도가 붙을 전망이며, 사업을 완료하면 8000억원 내외의 보험청구 약품비 절감효과가 기대된다고 밝혔다.

또한 약품비가 절감되는 만큼 건강보험 재정이 안정화되고 국민부담이 경감됨은 물론 정비기준이 명료해져 사업 결과에 대한 예측가능성도 높아질 것이라고 덧붙였다.