길리어드 엡클루사, 제주에서 런칭 심포지엄 개최

범유전자형 및 범섬유증 장점 모두 갖춘 유일한 DAA 치료제로 국내 C형간염 퇴치에 기여

길리어드 사이언스 코리아는 경구용 만성 C형간염 치료제 엡클루사(성분명: 벨파타스비르/소포스부비르)의 임상적 가치를 전달하기 위해 4월 28일 제주에서 런칭 심포지엄을 개최했다고 11일 밝혔다.

대한간학회에서 발행한 <2021 C형간염 팩트시트>에 따르면 2019년 기준 인구 10만 명 당 지역별 성연령표준화(성별, 연령별 분포를 동일하게 보정) 발생률에서 제주특별자치도는 13.3명을 기록하며 서울특별시 9.3명, 경기도 8.2명, 충청남도 12.1명 등의 발생률을 보이고 있는 타 지역에 비해 비교적 높은 발생률을 보이고 있는 것으로 나타났다.

이에 지난해부터 전국 주요 도시에서 런칭 심포지엄을 진행해 온 길리어드 사이언스 코리아는 제주 지역에서는 처음으로 런칭 심포지엄을 개최, C형간염 치료에 관한 최신 치료 지견을 공유하고 질환 퇴치를 위한 전략 등을 공유하는 시간을 가졌다. 

특히 이번 심포지엄은 제주 지역 전문의 및 개원의와 전국 각지의 의료진 350여 명이 현장 또는 온라인으로 참여해 열띤 관심을 보였다. 더불어 현장 참석자 대상 설문조사를 통해 실제 임상 현장에서 의료진의 C형간염 진단 및 치료 경험 등을 확인했으며, 이를 바탕으로 활발한 논의가 이뤄졌다.

엡클루사는 지난해 11월 국내 건강보험 급여가 적용돼 실제 임상 현장에서 급여 처방이 가능하다. C형간염 환자의 유전자형 및 간 섬유화 정도에 관계없이 처방 가능한 유일한 PI-Free 치료제다.

이번 제주 런칭 심포지엄은 좌장인 제주대학교 의과대학 소화기내과 송병철 교수의 인사말과 국내 C형간염 현황에 대한 발표를 시작으로, 연세대학교 의과대학 소화기내과 김도영 교수와 가톨릭대학교 의과대학 소화기내과 송명준 교수의 발표가 진행됐다.

첫번째 연자로 나선 김도영 교수는 엡클루사 허가의 근거가 된 ASTRAL 피보탈(Pivotal) 3상 임상연구 및 리얼월드 데이터를 설명했다. 김 교수는 “엡클루사는 범유전자형 및 범섬유증 C형간염 치료제일 뿐만 아니라, 비대상성 간경변 환자를 비롯해 만성콩팥병 환자 등 다양한 특성의 환자군에서 높은 치료 효과를 보인 약”이라며, “리얼월드 데이터에서도 유효성과 안전성이 모두 확인된 치료제”라고 말했다.

엡클루사는 ASTRAL 연구를 통해 94~99%의 높은 치료 성공률(SVR)을 확인했고 국내 C형간염 환자를 대상으로 한 임상연구에서도 높은 치료 성공률 및 안전성을 보였다. 

또한 서양 7개국을 대상으로 진행된 대규모 리얼월드 데이터 연구에서는 98.9%, 대만 C형간염 환자를 대상으로 한 리얼월드 데이터 연구에선 비대상성 간경변 환자뿐만 아니라, 만성콩팥병 환자에서도 100%의 높은 치료성공률과 안전성 프로파일을 확인했다. 

이 밖에도 다양한 연구를 통해 투석 환자, 마약 경험이 있는 환자 등 폭넓은 환자군에서 일관되고 높은 치료 성공률을 보였다는 점에서 더욱 임상적 가치가 있다.

이어진 두번째 발표에서 송명준 교수는 유일한 범유전자형 및 범섬유증 치료제인 엡클루사의 낮은 약물상호작용과 복용 편의성에 대해 설명했다. 엡클루사는 PI-Free 제제로 PI 제제에 비해 잠재적 약물상호작용 비율이 낮다. 또 12주 동안 하루 한 정만 복용하는 단일 제제로 치료 과정을 단순화해 환자의 편의성을 높였다.

송 교수는 “C형간염 환자는 다양한 특성과 동반질환을 가지고 있어 치료를 위해선 약물상호작용이나 환자의 복약 순응도가 무엇보다 중요하다”며 “특히 고령이나 동반질환 보유 환자는 여러 약제를 복용하기 때문에 엡클루사와 같이 하루 한 알을 복용하는 약제가 환자의 순응도 측면에서 유리하다”고 설명했다. 실제로 엡클루사는 MinMon 연구를 통해 유전자형 검사 및 병원 방문 없이 12주 치료 만으로 95%의 치료 성공률을 보인 것으로 확인됐다.

송 교수는 더불어 소포스부비르 기반 재치료 옵션인 보세비(성분명: 벨파타스비르/소포스부비르/복실라프레비르)의 임상적 가치에 대해서도 공유했다.  

보세비는 C형간염 환자 중 NS5A 억제제 치료 경험이 있는 환자에서 96%의 높은 치료 성공률을 확인했을 뿐만 아니라, NS5A 억제제를 제외한 DAA 치료 경험이 있는 환자에서도 98%의 높은 치료 성공률을 보였다. 

또한 국내 C형간염 환자를 대상으로 한 임상연구에서도 높은 치료 성공률 및 안전성을 보여 기존 치료에서 실패한 환자들을 위한 재치료 옵션으로서 우리나라 C형간염 치료 환경 개선에 기여할 것으로 기대된다.

길리어드 사이언스 코리아 간질환 사업부 박광규 전무는 “제주 지역의 C형간염 퇴치를 위해 실제 진료 현장에서 헌신하고 계신 의료진분들에게 C형간염 치료제의 새로운 시대를 열어 갈  엡클루사와 재치료 옵션인 보세비의 임상적 가치를 확인할 수 있는 학술의 장을 마련했다”며 “이번 심포지엄이 의료진의 환자 진료와 연구에 도움이 되길 바란다”고 말했다. 또한 “길리어드는 우리나라 C형간염 퇴치를 위한 다양한 학술 활동을 비롯하여 환자의 진단 및 치료 환경을 개선하기 위해 지속적으로 노력하겠다”고 밝혔다.

한편, 길리어드 사이언스 코리아는 항바이러스제 분야의 리더십을 바탕으로 B·C형간염 포트폴리오를 꾸준히 강화하며, 국내 환자에게 최적의 치료 환경을 제공하기 위해 노력하고 있다. 더불어 국내 간염 진단율과 치료율을 향상시키기 위한 간염 관리의 중요성 인식 개선 활동 또한 꾸준히 전개하고 있다.