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2025.04.24 (목)

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'이창환 기자'의 전체기사

오늘부터 KGMP 차등평가제 점검 나선다

식품의약품안전청은 4일(오늘)부터 217개 제약회사에 대한 KGMP 차등평가제 점검에 나선다. 이에 따라 , 상반기에는 중·대형제약업소를, 하반기에는 소형업소등에 대한 중점 점검이 순차적으로 진행될 계획이다. 식약청은 내년부터 시행하는 제약업소 차등평가를 위한 GMP시설 점검을 4일부터 약사감시와 병행해 실시한다고 밝혔다. 식약청이 마련한 차등평가제 운영계획에 의하면 시설 점검은 전국 217개소 GMP 업소를 대상으로 실시되며, 앞으로 제조업소 규모와 제형별로 나누어 상반기·하반기별로 나누어 차등평가제 점검을 실시할 예정이다. 이에 따라 제형수가 많은 중·대형 제약업소 108개소는 4월부터 7월까지 3개월간 실시되며, 제형수가 적은 소형 제약업소는 9~10월 두달간에 걸쳐 점검에 나선다. 식약청은 차등평가제를 앞두고 제약사들이 하반기에 점검을 선호하고 있으나 형평성을 위해 제형별 수를 기준으로 제형수가 많은 GMP시설에 대해서는 전반기에, 제형수가 1~2개에 불과한 GMP시설은 후반기에 점검을 실시하게 될 것이라고 밝혔다. 이번 점검에서는 차등평가제와 더불어 약사감시도 병행하여 추진되기 때문
- 이창환 기자
- 2005-04-04 06:45
‘공여제대혈은행’ 활성화로 시술기회 확대

제대혈(탯줄혈액)에 대한 적정성 확보와 공익성 강화를 위해 ‘공여제대혈은행’ 활성화가 추진되고 표준업무 가이드라인이 제정되는 등 제대혈 관리가 강화된다. 보건복지부는 2일 적혈구 등 혈액세포를 생성하는 ‘조혈모세포’(혈액줄기세포) 및 ‘성체줄기세포’의 원천으로 활용할 수 있는 보건의료자원인 ‘제대혈’에 대해 그 동안 표준화된 지침이 없는 등 관리가 허술하다고 판단, 올해 상반기 중 표준업무 가이드라인을 마련하기로 했다고 밝혔다. 이를 위해 대한조혈모세포이식학회 및 진단검사의학회, 제대혈은행 운영업체, 시민단체 등 7명이 참여하는 ‘제대혈은행 표준업무 가이드라인 검토위원회’가 구성돼 이 달 중순께 제1차 회의를 갖고 가이드라인 검토작업에 착수한다. 복지부는 특히 현재 보관중인 대부분의 탯줄혈액은 보관한 가족만 사용 가능토록 돼 있는 문제점을 해결하기 위해 앞으로는 ‘공여제대혈은행’의 예산지원과 철저한 관리를 통해 보다 많은 환자들에게 시술의 기회를 제공할 수 있도록 하는 ‘공여제대혈은행’ 활성화방안을 추진할 계획이다. 따라서 복지부는 올해 안에 *제대혈의 적정관리를 위한 채취·검사·냉동보관 등에
- 이창환 기자
- 2005-04-04 06:20
의약품 구매전용카드 도입 본격 추진된다

복지부는 의약품 유통 투명화 기반 확보와 건강보험 재정 안정화를 위해 *의약품 유통정보 현황분석 *의약품 구매전용카드 도입분석 *의약품 유통정보 Data Warehouse 구축방안 *의약품 유통정보 구축 타당성 분석등 ‘의약품 유통정보 확보 및 활용방안’ 연구용역을 응모한다. 복지부는 ‘의약품 안전확보를 위한 리스크 관리방안 연구’사업의 일환으로 이 사업을 추진하는데, 연구기간은 4월부터 7월까지 4개월간이며, 연구비는 3천만원으로 오는 6일까지 우편이나 이메일로 접수하면 된다고 밝혔다. 복지부가 추진하는 연구내용은 ‘의약품 유통정보 분석’ 부문에서는 *의약품 유통정보에 필요한 정보수요 조사분석 *국내 의약품 정보시장 분석 등이며, ‘의약품 구매전용카드 도입 분석’에서는 *구매전용카드의 도입 타당성 분석 및 사업모형 개발 *구매전용카드의 활성화 방안 등이다. 또한 ‘의약품 유통정보 Data Warehouse 구축방안’으로는 *의약품 유통정책 수립에 필요한 자료확보방안 *유통정보 산출모형 개발 *유통정보 Data Warehouse 개발방안 *유통정보 활용방안이며, ‘의약품 유통정보 구축타당성 분석’으로는 의약품 유통정보 수
- 이창환 기자
- 2005-04-04 06:10
“노인요양보험 성공 열쇠는 민영보험 참여”

노인요양보험제도의 성공을 위해서는 사회보험방식만으로는 재정 부담이 크기 때문에 민영보험회사가 참여해야 한다는 주장이 제기돼 관심을 끌고 있다. 한국보험개발원(KIDI) 산하 보험연구소의 조용운 선임연구원은 최근 ‘노인요양보험제도 도입과 민영장기간병보험의 대응’이란 보고서를 통해 “사회보험방식은 획일적인 서비스 제공으로 다양한 수요를 충족시킬 수 없고, 준조세 형태의 개인부담 증가와 필요이상의 서비스 수요 증대로 재정 악화의 위험이 크다”고 주장했다． 조 연구원은 재정부담의 해결책으로 정부와 민영보험회사가 함께하는 ‘공·사협력 3층 보장모형’을 제안했다. 첫번째 층에서 정부가 사회보험방식으로 운용하면서 기초서비스를 제공하고, 두번째 층에서는 고용주들에게는 가입이 자발적이지만 피고용자들은 가입이 의무적이며, 기초서비스보다는 양지의 서비스가 제공되는 시스템이다. 특히 세번째 층에서는 개인들이 민영보험회사가 제공하는 상품을 자발적으로 구입할 수 있으며 부가적인 서비스가 제공된다. 조 연구원은 “이 같은 방식이 급격히 증가하는 요양비를 충당할 재원의 안정성을 강화할 수 있고 요양등급별 시설에 대해 지
- 이창환 기자
- 2005-04-04 05:40
심평원, 국제행사서 EDI·DW시스템 홍보

건강보험심사평가원(원장 신언항)이 다음달 24부터 27일일까지 서울 삼성동 COEX에서 개최되는 ‘국제혁신박람회’에 참가한다. 심평원은 2일 이번 행사에서 국제적으로 보건의료정보의 금광(Gold Mining)으로 인정되고 있는 국민보건의료정보체계(EDI 및 DW시스템을 활용한 행정업무 개선사례)를 우리나라의 혁신 사례로 집중적으로 홍보할 계획이라고 밝혔다. 우리나라와 국제연합(UN)이 공동개최하는 ‘제6차 정부혁신세계포럼’의 부대행사인 국제혁신박람회는 국민에 대한 공공서비스 확대와 전자정부 구현 및 기업의 투명성 제고 측면에서 혁신적인 성과를 거둔 한국과 외국의 성공사례들이 다양하게 소개될 예정이다. 현재 심평원은 보건의료자료의 표준화를 기하기 위한 요양기관 청구S/W 인증제를 실시해 청구자료의 신뢰성을 높였으며, EDI등을 통한 전체요양기관 진료정보의 전자화(전자청구비율 99.2%)를 기반으로 자동화된 진료비 심사 및 평가 업무가 수행되고 있다. 또한 전자화된 진료정보는 D/W로 구축(총84TB)되어 세계적 규모에 이르고 있으며, 국민보건의료 통계 인프라의 허브 역할을 담당하고 있다. 심평원은
- 이창환 기자
- 2005-04-04 05:20
“보건의료서비스 4조원 투입 세계수준화”

“우리나라 보건의료서비스 산업을 세계 일류수준으로 육성하기 위해 의료서비스 산업화와 함께 공공의료 인프라 확충을 위해 2009년까지 4조원 수준의 예산을 투입할 계획이다” 송재성 보건복지부차관은 1일 신라호텔 다이너스티홀에서 열린 일간보사 창간 15주년(의학신문 34주년) 기념식에 참석, 축사를 통해 “참여정부는 공공성·형평성과 함께 효율성·경쟁력을 보건의료정책의 기본방향으로 삼고 있다”며 이 같이 말했다. 이날 송 차관은 “이미 시작된 세계화에 적극적으로 대비해 국내 의료서비스 산업의 경쟁력을 강화하는 것이 시급하다”며 “이를 위해 의료기관에 대한 불필요하고 불합리한 규제를 과감하게 개선해 나가도록 하겠다”고 강조했다. 그는 “향후 3년은 국민의 기본적 의료보장을 충실히 함과 동시에 산업으로서의 보건의료 경쟁력을 강화시키는 선진적 보건의료 제도의 기틀을 확립하는 중요한 시기가 될 것”이라며 “정부는 우선 보건의료 예산을 확대해 이러한 계획들이 순조롭게 추진될 수 있도록 하고, 건강보험재정의 건전화·선진화를 도모할 방침”이라고 말했다. 이를 위해 “적정부담 적정급여가 가능하도록 건보 보장성을 단계적으로 선진
- 이창환 기자
- 2005-04-02 06:52
‘학위장사’ 교수 29명·의료인 198명 기소

돈을 주고 석·박사 학위를 딴 개업의사와 한의사 등이 198명에 달하는 것으로 드러난 가운데 검찰이 이들 모두를 기소한다는 방침을 밝혀 파장이 일 전망이다. 전북지역 의대 및 한의대 교수와 개업의사 사이의 석·박사 학위 돈거래 사건을 수사해 온 전주지검 형사3부(부장 용응규)는 약 2개월 동안의 수사를 종결하고 1일 입건된 교수가 모두 29명이고 돈을 주고 박사학위를 받은 개업의 198명도 불구속 기소할 방침이라고 최종 수사결과를 발표했다. 검찰은 석·박사 과정에 등록한 개업의사와 한의사들에게서 돈을 받고 수업과 실험실습 불출석을 묵인해 주고 대신 논문을 작성해 준 대학교수 5명을 구속기소하고 23명을 불구속기소했으며 외국에 있는 교수 1명에 대해서는 귀국 즉시 영장을 청구하기로 했다. 입건된 교수를 소속 대학별로 보면 원광대가 13명(구속 3명 포함)으로 가장 많고 전북대 9명(구속 1명 포함), 우석대 5명, 경희대 1명(구속), 동신대 1명이다. 검찰은 “이들 교수에게 돈을 주고 박사학위를 취득한 개업의 198명도 조만간 전원 불구속 기소할 방침”이라고 말했다. 검찰수사가 발표되면서 혐의가
- 이창환 기자
- 2005-04-02 06:50
건보 허위·부당청구 “현지조사 강화”

앞으로 병의원·약국의 허위·부당청구 혐의에 대한 적극적인 현지조사가 진행되는 등 건강보험심사평가원이 공공기관의 심사의뢰 요청에 대해 적극적으로 대응하기로 해 주목을 끌고 있다. 심평원은 1일 요양기관 진료내용의 타당성여부에 대한 심사의뢰, 진료(청구) 내역조회 등의 법원·검찰·국세청 등 외부 공공기관 의뢰에 대한 체계적 관리 체계를 마련키 위해 ‘공공기관 심사의뢰건 업무처리절차’를 마련해 시행하기로 했다고 밝혔다. 업무처리절차에 따르면 보험사기 등 부정혐의기관으로 판단되는 경우 심사·지급업무처리기준에 따라 기심사 지급분에 대한 요양급여비용에 대해서도 재심사 또는 적정성 평가를 진행키로 했다. 특히 심평원은 현지확인심사가 필요한 병의원과 약국은 이를 의뢰한 해당 기관의 직원과 심평원 직원이 동행, 현지조사를 벌이며 심평원 심사가 끝난 병의원과 약국도 의뢰 요청이 있으면 다시 대조·정산심사를 병행하기로 했다. 이전에는 이들 기관들이 허위 부당청구 내역을 의뢰할 경우 진료(조제)내역을 제공하는 수준에 머물렀다. 심평원은 이번 관리 체계 개편으로 *보험사기 등 범죄 개연성이 있는 요양기관 색출 등 경
- 이창환 기자
- 2005-04-02 06:40
‘리스페탈콘스타주사’ 등 2품목 급여 신설

정신신경용제인 ‘리스페탈콘스타주사(riperidone)’와 설파제인 ‘사라조피린이엔정(sulfasalazine)’ 등이 이달부터 요양급여 적용을 받게 됐다. 이와 함께 항악성종양제 Methotrexate제제와 기타 화학요법제 itraconazole주사제(품명 : 스포라녹스주) 및 합성마약 fentanyl패취제(품명 : 듀로제식 등) 등 3개 품목의 세부인정기준 및 방법도 변경됐다. 2일 보건복지부는 2개 주사제의 요양급여를 신설하고 3개 품목을 변경하는 내용의 ‘요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항’을 개정·고시하고 1일부터 시행에 들어갔다고 밝혔다. 이에 따라 설파제 sulfasalazine과 항악성종양제 Methotrexate는 허가사항 범위를 초과해 강직성 척추염, 건선성 관절염 상병에 기존의 비스테로이드성 항염증 약물(NSAIDs) 투여에도 호전되지 않아 투여한 경우에만 요양급여가 인정된다. 또한 risperidone주사제는 기존에 100/100 본인부담품목이었으나, 이번에 일부품목의 약가가 인하되면서 요양급여 품목에 포함됐다. 이와 함께 합성마약 fenta
- 이창환 기자
- 2005-04-02 06:35
김 복지, 'OECD 亞사회정책센터' 유치

연금, 빈곤, 보건의료 등 분야에서 경제협력개발기구(OECD) 각국의 경험을 아시아 국가에 전파하는 역할을 하는 사회정책센터가 서울에 설치된다. 김근태 보건복지부 장관은 지난달 31일 프랑스 파리 경제협력개발기구(OECD) 본부에서 OECD 도널드 존스턴 사무총장과 한-OECD 아시아 사회정책센터(Regional Center on Social and Health Policy) 한국 설립을 추진하는 양해각서(MOU)를 체결했다. OECD가 처음으로 설립하는 서울센터는 연금, 빈곤, 보건의료 등 사회정책분야에서 OECD 각국의 경험을 중국, 인도 등 아시아 국가에 전파하는 가교 역할을 하게 된다. 센터는 또 아시아지역 사회정책을 분석하고 OECD 사회정책 연구결과 및 정책사례를 전파하며, OECD 회원국과 역내 비회원국간 창구 역할 등 다양한 역할을 수행한다. 센터의 세부적으로 *OECD와 우리나라 및 여타 아시아 국가들간 자문회의, 세미나, 워크샵 등을 위한 정책 자문 * 우리나라, 일본 및 아시아 OECD 비회원국 정책담당자 교육훈련 *OECD 수준에 맞는 보건복지통계 생산 및 집적 *보건복지 주요 이슈에
- 이창환 기자
- 2005-04-02 05:49
“식약청 상담센터 대성황”…만족도 87%

식품의약품안전청의 종합상담센터가 개소 100일만에 2만 7천여건의 상담을 기록하는 등 민원인들에게 좋은 반응을 얻고 있는 것으로 나타났다. 1일 식약청은 지난해 12월 23일 민원상담전화(1577-1255)개통과 함께 종합상담센터를 개소한지 오는 2일로 100일째를 맞아 그간의 운영성과를 발표했다. 식약청 발표에 따르면 자체 조사한 결과 전화상담고객 중 무작위추출한 150명을 대상으로 한 외부고객 만족도는 87%, 사업부서 직원 259명을 대상으로 한 내부고객 만족도는 81%를 기록했다고 밝혔다． 개소 100일 동안 전화상담은 2만2849건, 사이버상담은 4652건으로 총 상담건수가 2만7501건에 이르는 것으로 집계됐다． 전화상담은 1일 평균 382건이며, 이중 접속율은 76.4%, 사이버상담은 1일 평균 75건이며, 이중 95% 이상을 3일 이내에 처리하는 신속성을 보이고 있는 것으로 나타났다. 분야별로는 식품관련 상담이 전체의 52%인 1만4349건으로 가장 많았으며, 의약·화장품 6786건(25%), 의료기기 4854건(18%), 기타 1512건(5%) 등이었다. 식약청 관계자
- 이창환 기자
- 2005-04-02 05:30
“의료보험 불만 국민연금 보다 훨씬 크다”

국민고충처리위원회 민원 통계결과에 따르면 국민들은 국민연금 보다 의료보험에 대한 불만이 훨씬 더 많은 것으로 나타났다． 1일 국민고충처리위원회는 올 1월부 3월말까지 접수된 민원의 분야별 통계결과, 의료보험 관련 민원은 총 58건이 접수됐으며 같은 기간 국민연금 관련 민원은 이 보다 크게 적은 18건에 그쳤다고 밝혔다． 의료보험에 대한 민원을 내용별로 세분화한 결과 *의료보험료 부과 이의가 15건으로 가장 많았고 *보험급여 혜택 관련 9건 *피보험자 등 자격관리 7건 *부당이득금 환수 부당 3건 *기타 징수금 부당 2건 등 순으로 나타났다． 한편 가장 많은 민원이 접수된 분야는 사회복지분야로서 총 69건이 접수됐고, 생활보호 관련 민원이 20건으로 가장 많았다． 이창환 기자(chlee@medifonews.com) 2005-04-02
- 이창환 기자
- 2005-04-02 04:50
정신병 치료제 ‘염산치오리다진’ 제조 중지

정신분열증 치료제인 염산치오리다진 제제에 대해 7월1일부터 전면 제조 및 출하가 중지되고 그 이전에 사용하는 경우는 각별히 유의하도록 안전성서한이 배포됐다. 식품의약품안전청은 1일 정신분열증 치료제인 ‘염산치오리다진 제제’의 심장부정맥 가능성 등 안전성 정보와 관련해 중앙약사심의위원회 심의 결과에 따라 7월 1일부터 전면 제조·출하 중지 조치를 한다고 밝혔다. 식약청은 WHO의 복제의약품 판매중지 권고에 따른 검토 결과로 심장부정맥 등 부작용 우려가 있고 최근 다양한 정신분열증 치료제가 시판돼 대체 가능한 의약품이 있다는 점을 고려한 조치라고 밝혔다. 제품 개발사인 노바티스사에서도 이 같은 맥락에서 6월30일자로 전세계적으로 판매중지 결정을 내린 것으로 알려졌다. 이에 따라, 식약청에서는 안전성정보서한을 통해 동 제제를 사용하고 있는 경우 허가된 사용상의주의사항에 각별히 유의하여 저용량으로 사용하고 동 기간 내에 다른 약물로 대체하여 줄 것을 당부했다. 이와 함께 동 제제는 오랜동안 의사의 진단 처방에 의해서만 사용해온 정신분열증 치료제인 점을 감안하여 시중 유통중인 제품은 자연소진토
- 이창환 기자
- 2005-04-01 06:44
신상진 전회장, 공천확정 “국회입성 가속”

신상진 전 의협회장의 4·30 재·보궐선거 한나라당 공천권 획득이 사실상 확정돼 앞으로 신 전 회장의 국회입성을 위한 행보에 속력이 붙을 것으로 보인다. 한나라당은 31일 공천심사위원회를 열어 이번 재·보선에 출마할 경기 성남 중원 국회의원 후보로 신상진 전 대한의사협회장을 내정했다. 이에 따라 신상진 후보는 오늘 오전 한나라당 운영위원회의 의결 승인을 거쳐 공천을 최종 확정짓게 된다. 신 후보는 지난해 4·15총선에 이어 두번째로 한나라당 후보자로 여의도 입성에 도전하게 됐다. 공천 심사위에 따르면 신 후보는 지난 17대 총선에서도 성남 중원구 공천을 받은 바 있고 이미 검증된 만큼 재공천에 무리가 없다는 판단이다. 이와 관련 신상진 후보는 “아직 당운영위원회 최종 승인이 남아 있어 공천에 대해 뭐라 말할 수 없다”며 “확정된 이후 출마에 임하는 각오 등 입장을 밝히겠다”고 신중히 말했다. 한편 지난 17대 총선 당시 성남 중원구는 이상락 전당선자가 1만표 차이로 신상진 후보를 누르고 당선됐으나 선거기간 중 학력을 허위기재한 혐의로 자진 사퇴, 오는 30일 보궐선거를 치른다. &nb
- 이창환 기자
- 2005-04-01 06:43
“처방의약품 목록제출 강제화 타당치 않다”

의료기관의 처방의약품 목록제출 조항에 벌칙조항을 삽입해야 한다는 민원접수에 대해 이를 법으로 강제화하는 것은 타당하지 않다는 법제처의 입장이 나왔다. 법제처는 30일 오전 김선욱 법제처장 주재로 35개 중앙행정기관 기획관리실장 등으로 구성된 법령정비위원회를 개최해 ‘2005년 상반기 법령정비추진계획(안)’을 발표하고 약사법 제22조의2에 명시된 의료기관의 처방의약품 목록제출 조항에 벌칙조항을 삽입해야 한다는 ‘법령신문고’ 민원접수 의견을 검토한 결과, 처방의약품 목록제도는 법으로 강제할 수 없다는 보건복지부의 의견을 존중키로 했다고 밝혔다. 복지부는 이에 대해 “이 제도는 법으로 강제하기보다는 의사와 약사간 신뢰가 회복되고 협의가 원활히 이루어져야만 실효성을 거둘 수 있다”며 “이를 위해 대한의사협회가 발전적으로 검토해 처방약 목록이 의약분업 정착에 기여할 수 있도록 하겠다”는 입장을 법제처에 전달한 바 있다． 법제처는 이와 함께 기형아 검사비용을 건강보험급여 대상에 포함시키자는 의견에 대해서는 이미 모체의 혈청을 이용한 트리플테스트가 보험급여 대상으로 지정돼 있으며, 양수를 이용한 세포유전학적 검사는 태아
- 이창환 기자
- 2005-04-01 06:40

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